Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klortalidon sammenlignet med hydroklortiazid på endotelfunksjon

24. mars 2015 oppdatert av: Creighton University

Effekten av klortalidon sammenlignet med hydroklortiazid på endotelfunksjon hos hypertensive pasienter: en pilotstudie

Klortalidon vil resultere i forbedret endotelfunksjon sammenlignet med hydroklortiazid målt ved strømningsmediert vasodilatasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, dobbeltblind crossover-studie for å evaluere klortalidon og hydroklortiazid og deres effekter på endotelfunksjon hos hypertensive pasienter. Forsøkspersonene vil få klortalidon 12,5 mg, hydroklortiazid 25 mg og placebo hver i 4 uker med 1 ukes utvasking mellom studieperiodene. Sekvens av studiemedisiner vil bli randomisert. Strømningsmediert vasodilatasjon vil bli målt ved baseline og etter hver behandlingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 eller eldre
  • Diagnose av hypertensjon
  • Nåværende blodtrykk > 120/80 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av et diuretikum av tiazidtypen i løpet av den siste måneden
  • Kjent allergi mot alle studiemedisiner
  • Historie med gikt eller hyperurikemi
  • SCr >/= 1,8 mg/dl eller CrCl < 25 ml/min
  • Graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Demens eller kognitiv svikt
  • Hypokalemi
  • Akutt koronarsyndrom eller hjerneslag innen 6 måneder
  • Nåværende bruk av sildenafil, tadalafil eller vardenafil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøkspersonene vil motta klortalidon, hydroklortiazid og placebo hver i 4 uker i en randomisert sekvens.
Legemiddel: Placebo
EKSPERIMENTELL: Klortalidon 12,5 mg
Forsøkspersonene vil motta klortalidon, hydroklortiazid og placebo hver i 4 uker i en randomisert sekvens.
Legemiddel: Klortalidon 12,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroklortiazid 25 mg
Forsøkspersonene vil motta klortalidon, hydroklortiazid og placebo hver i 4 uker i en randomisert sekvens.
Legemiddel: Hydroklortiazid 25 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert vasodilatasjon
Tidsramme: 4 uker
Strømningsmediert vasodilatasjon vil bli målt etter en måned på hvert medikament og placebo
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

2. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-16628

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere