Klooritalidoni verrattuna hydroklooritiatsidiin endoteelin toiminnan suhteen
tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Creighton University
Klooritalidonin vaikutus hydroklooritiatsidiin verrattuna endoteelin toimintaan hypertensiivisillä potilailla: pilottitutkimus
Klooritalidoni parantaa endoteelin toimintaa hydroklooritiatsidiin verrattuna virtausvälitteisellä vasodilataatiolla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteytetty tutkimus, jossa arvioidaan klooritalidonia ja hydroklooritiatsidia ja niiden vaikutuksia verenpainepotilaiden endoteelin toimintaan.
Koehenkilöt saavat klooritalidonia 12,5 mg, hydroklooritiatsidia 25 mg ja lumelääkettä kutakin 4 viikon ajan 1 viikon huuhtoutumisella tutkimusjaksojen välillä.
Tutkimuslääkkeiden sekvenssi satunnaistetaan.
Virtausvälitteinen vasodilataatio mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen hoitojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 tai vanhempi
- Hypertension diagnoosi
- Nykyinen verenpaine > 120/80 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Tiatsidityyppisen diureetin käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Tunnettu allergia mille tahansa tutkimuslääkkeelle
- Aiempi kihti tai hyperurikemia
- SCr >/= 1,8 mg/dl tai CrCl < 25 ml/min
- Raskaus tai imetys tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana
- Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Hypokalemia
- Akuutti sepelvaltimotauti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
- Sildenafiilin, tadalafiilin tai vardenafiilin nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöt saavat klooritalidonia, hydroklooritiatsidia ja lumelääkettä kukin 4 viikon ajan satunnaistetussa järjestyksessä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Klooritalidoni 12,5 mg
Koehenkilöt saavat klooritalidonia, hydroklooritiatsidia ja lumelääkettä kukin 4 viikon ajan satunnaistetussa järjestyksessä.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroklooritiatsidi 25 mg
Koehenkilöt saavat klooritalidonia, hydroklooritiatsidia ja lumelääkettä kukin 4 viikon ajan satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen vasodilataatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtausvälitteinen vasodilataatio mitataan kuukauden kuluttua kullakin lääkkeellä ja lumelääkkeellä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Klooritalidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-16628
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .