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Chlorthalidon im Vergleich zu Hydrochlorothiazid auf die Endothelfunktion

24. März 2015 aktualisiert von: Creighton University

Die Wirkung von Chlorthalidon im Vergleich zu Hydrochlorothiazid auf die Endothelfunktion bei Bluthochdruckpatienten: Eine Pilotstudie

Chlorthalidon führt im Vergleich zu Hydrochlorothiazid zu einer verbesserten Endothelfunktion, gemessen anhand der flussvermittelten Vasodilatation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie zur Bewertung von Chlorthalidon und Hydrochlorothiazid und deren Auswirkungen auf die Endothelfunktion bei Bluthochdruckpatienten. Die Probanden erhalten Chlorthalidon 12,5 mg, Hydrochlorothiazid 25 mg und Placebo jeweils für 4 Wochen mit einer 1-wöchigen Auswaschung zwischen den Studienperioden. Die Reihenfolge der Studienmedikamente wird randomisiert. Die flussvermittelte Vasodilatation wird zu Studienbeginn und nach jeder Behandlungsperiode gemessen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 oder älter
  • Diagnose von Bluthochdruck
  • Aktueller Blutdruck > 120/80 mm Hg

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung eines Diuretikums vom Thiazidtyp innerhalb des letzten 1 Monats
  • Bekannte Allergie gegen Studienmedikamente
  • Vorgeschichte von Gicht oder Hyperurikämie
  • SCr >/= 1,8 mg/dl oder CrCl < 25 ml/min
  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums
  • Demenz oder kognitive Beeinträchtigung
  • Hypokaliämie
  • Akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
  • Aktuelle Anwendung von Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Probanden erhalten jeweils 4 Wochen lang in randomisierter Reihenfolge Chlorthalidon, Hydrochlorothiazid und Placebo.
Arzneimittel: Placebo
EXPERIMENTAL: Chlortalidon 12,5 mg
Die Probanden erhalten jeweils 4 Wochen lang in randomisierter Reihenfolge Chlorthalidon, Hydrochlorothiazid und Placebo.
Arzneimittel: Chlortalidon 12,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochlorothiazid 25 mg
Die Probanden erhalten jeweils 4 Wochen lang in randomisierter Reihenfolge Chlorthalidon, Hydrochlorothiazid und Placebo.
Arzneimittel: Hydrochlorothiazid 25 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Vasodilatation
Zeitfenster: 4 Wochen
Die flussvermittelte Vasodilatation wird nach einem Monat bei jedem Medikament und Placebo gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-16628

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