Chlortalidon w porównaniu z hydrochlorotiazydem na funkcję śródbłonka
24 marca 2015 zaktualizowane przez: Creighton University
Wpływ chlorotalidonu w porównaniu z hydrochlorotiazydem na czynność śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: badanie pilotażowe
Chlortalidon spowoduje poprawę funkcji śródbłonka w porównaniu z hydrochlorotiazydem, co zmierzono poprzez rozszerzenie naczyń zależne od przepływu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, skrzyżowane badanie mające na celu ocenę chlortalidonu i hydrochlorotiazydu oraz ich wpływu na czynność śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem.
Pacjenci otrzymają chlortalidon 12,5 mg, hydrochlorotiazyd 25 mg i placebo przez 4 tygodnie z 1 tygodniową przerwą między okresami badania.
Kolejność badanych leków zostanie wybrana losowo.
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu będzie mierzone na początku badania i po każdym okresie leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat lub więcej
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
- Obecne ciśnienie krwi > 120/80 mm Hg
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie diuretyku tiazydowego w ciągu ostatniego miesiąca
- Znana alergia na jakiekolwiek badane leki
- Historia dny moczanowej lub hiperurykemii
- SCr >/= 1,8 mg/dl lub CrCl < 25 ml/min
- Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie studiów
- Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Hipokaliemia
- Ostry zespół wieńcowy lub udar w ciągu 6 miesięcy
- Obecne stosowanie sildenafilu, tadalafilu lub wardenafilu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci będą otrzymywać chlortalidon, hydrochlorotiazyd i placebo przez 4 tygodnie w losowej kolejności.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chlortalidon 12,5 mg
Pacjenci będą otrzymywać chlortalidon, hydrochlorotiazyd i placebo przez 4 tygodnie w losowej kolejności.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochlorotiazyd 25 mg
Pacjenci będą otrzymywać chlortalidon, hydrochlorotiazyd i placebo przez 4 tygodnie w losowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu będzie mierzone po jednym miesiącu dla każdego leku i placebo
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-16628
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .