- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01822860
Хлорталидон по сравнению с гидрохлоротиазидом на эндотелиальную функцию
24 марта 2015 г. обновлено: Creighton University
Влияние хлорталидона по сравнению с гидрохлоротиазидом на функцию эндотелия у пациентов с артериальной гипертензией: экспериментальное исследование
Хлорталидон приводит к улучшению эндотелиальной функции по сравнению с гидрохлоротиазидом, что измеряется по вазодилатации, опосредованной потоком.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование для оценки хлорталидона и гидрохлоротиазида и их влияния на функцию эндотелия у пациентов с артериальной гипертензией.
Субъекты будут получать 12,5 мг хлорталидона, 25 мг гидрохлоротиазида и плацебо в течение 4 недель с перерывом в 1 неделю между периодами исследования.
Последовательность исследуемых препаратов будет рандомизирована.
Вазодилатация, опосредованная потоком, будет измеряться на исходном уровне и после каждого периода лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Диагностика гипертонии
- Текущее артериальное давление > 120/80 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Использование диуретиков тиазидного типа в течение последнего 1 мес.
- Известная аллергия на какие-либо исследуемые препараты
- Подагра или гиперурикемия в анамнезе
- SCr >/= 1,8 мг/дл или CrCl < 25 мл/мин
- Беременность или кормление грудью или планирование беременности в период исследования
- Деменция или когнитивные нарушения
- Гипокалиемия
- Острый коронарный синдром или инсульт в течение 6 мес.
- Текущее использование силденафила, тадалафила или варденафила
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Субъекты будут получать хлорталидон, гидрохлоротиазид и плацебо в течение 4 недель в рандомизированной последовательности.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлорталидон 12,5 мг
Субъекты будут получать хлорталидон, гидрохлоротиазид и плацебо в течение 4 недель в рандомизированной последовательности.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гидрохлоротиазид 25 мг
Субъекты будут получать хлорталидон, гидрохлоротиазид и плацебо в течение 4 недель в рандомизированной последовательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная потоком вазодилатация
Временное ограничение: 4 недели
|
Вазодилатация, опосредованная потоком, будет измеряться через один месяц для каждого препарата и плацебо.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Гидрохлоротиазид
- Хлорталидон
Другие идентификационные номера исследования
- 13-16628
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .