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自傷行為の繰り返しを減らすためのテキストメッセージによる介入

2014年9月9日 更新者:Vincent Agyapong、University of Dublin, Trinity College

救急外来を受診した患者の自傷行為の繰り返しを減らすためのテキストメッセージによる介入

自傷行為をした人の 6% から 30% が、その後 12 か月以内にこの自傷行為を繰り返します。 調査官は、自傷行為をした人が自殺する可能性がはるかに高いことを知っていますが、誰かが再び自傷行為をする可能性を減らす最善の方法について明確な証拠を持っていません.

テキスト メッセージングは​​、現在、コミュニケーションの一般的な形式です。 以前の調査では、研究者がさまざまな種類の医療介入にテキスト メッセージを使用できることが示されています。 この例としては、患者に診療予約を通知する、検査結果を提供する、治療後の患者の副作用をチェックする、うつ病やアルコールの問題を抱える患者の抑うつ症状を軽減するなどがあります。 サマリア人はインタラクティブなテキスト メッセージ (サービスとテキストで会話できる場所) を導入しており、サービスとのこの連絡先の使用が増加していることに注目しています。

この調査研究は、支援的でインタラクティブなテキスト メッセージを使用することで、自傷行為で救急部門 (ED) に来院した患者のさらなる自傷行為を減らすことができるかどうかを調べるために行われています。

研究者らは、自傷行為のエピソードの後に​​ ED から退院した患者に支援的で有益な対話型のテキスト メッセージを配信すると、自傷行為のみを受けた患者と比較して、患者の自傷行為および自傷行為について考える頻度と強度が大幅に減少するという仮説を立てています。その後の治療は通常通り。 第 2 の仮説は、テキスト メッセージを受信した患者が、システムに対する好ましい経験と全体的な満足度を報告するというものです。

調査の概要

詳細な説明

自傷行為の繰り返しは一般的で、12 か月で 6% から 30% の範囲です。 反復はその後の自殺と強く関連しており、医療資源に重要な意味を持っています。 アイルランドを含むすべての国で、致命的な自殺未遂は、すべての年齢の個人の死因のトップ 10 にランクされ、15 ~ 35 歳のグループでは 3 つの主要な死因の 1 つにランクされています。

選択されていない患者グループにおける自傷行為の繰り返しを減らすための介入に関する以前の研究は、繰り返しの割合を減らすことに成功していません。 これらの介入には、抗うつ薬の使用、問題解決、アウトリーチを伴う集中治療、緊急カード、心理社会的危機への介入、および緊急時の入院患者シェルターの保証が含まれます。 自傷行為のエピソードの後に​​低価格のはがきを使用した研究では、自傷行為を繰り返した個々の患者の割合に有意差は検出されませんでしたが、1回あたりのイベント数に臨床的および統計的に有意な減少がありました。個人で約50%。

少数の非薬理学的介入のみが、自傷行為のある集団の選択されたサブセットで反復を減らすのに効果的であると報告されています。部分入院、弁証法的行動療法、精神力動的対人療法。 これらの介入はすべてリソース集約型であるため、慎重に選択された患者にのみ適用される場合があります。

最近の世界的な金融危機の結果として医療資源が減少していることを考えると、自傷行為を行う患者の集団全体に経済的に提供できる介入が必要です。 医療への介入としてテキスト メッセージを使用することへの関心が高まっていることを考慮して、研究者はこの研究で、テキスト メッセージを使用して救急部門 (ED) に来院する患者の自傷行為の繰り返しを減らす可能性を探ることに焦点を当てます。

テキストメッセージを使用して患者に予定された医療予約を思い出させたり、医療スタッフを調整したり、医療検査結果を伝えたり、治療後の患者の副作用を監視したりするための確立された研究証拠があります.

臨床的および健康的な行動介入のためのテキストメッセージングの使用に関する文献のレビューで、Wei et al。 (2011) は、16 の無作為対照試験のうち、10 が介入による有意な改善を報告し、6 が肯定的な傾向を示唆する差異を報告したことを発見しました。 禁煙のための携帯電話ベースの介入に関する 4 つの無作為化試験の 1 つのメタ分析では、テキスト メッセージによる介入により、短期間の自己申告による禁煙が大幅に増加したことが報告されました (RR 2.18、95% CI 1.80 ~ 2.65)。 )。 同じレビューで、インターネットと携帯電話プログラムからのデータをプールしてメタ分析したところ、短期および長期の自己申告による禁煙が大幅に増加したことがわかりました (RR 2.03、信頼区間 95% ( CI)= 1.40 から 2.94)。

12 人の若者への定性的なインタビューに基づくテキスト メッセージ サービスの研究では、その目的は若者に大麻に関する情報を提供し、薬物の消費を減らすのを助けることでした。離散的で、個人的に彼らのために意図されたものとして。 彼らは、テレビでの広報放送などのマス アプローチよりも、メッセージに注意を払いました。 他の要因に加えて、参加者は、大麻乱用のレベルを下げ、低下したレベルを維持する意欲を感じていると報告しました. .

別の研究では、アルコール使用障害識別テスト-消費スコアによって危険な飲酒者として識別された 3 つの都市部の ED の若年成人 (n= 45; 18 歳から 24 歳、54% が女性) が、研究者によって毎週のテキストに無作為に割り当てられました。目標設定を伴うメッセージベースのフィードバック(介入)、フィードバックなしの毎週のテキストメッセージベースの飲酒評価(評価)、またはテキストメッセージを受信しなかったコントロールへ。 3 か月の時点で、テキスト メッセージに基づく介入を受けた参加者は、先月の大量飲酒の日数が 3.4 (標準偏差 (SD)= 5.4) 少なく、1 日あたりの飲酒量が 2.1 (SD 1.5) 少ないことがわかりました。ベースラインに。

うつ病と併存アルコール使用障害の患者に対する支持的なテキストメッセージのアイルランドでの最近の無作為化試験では、支持的なテキストメッセージのみを受け取った対照群と比較して、1日2回の支持的なテキストメッセージを受け取ったグループでより長い累積禁酒期間を見つける傾向がありました.テキスト メッセージを隔週で送信する: 88.3 (SD=6.2) 対 79.3 (SD=24.1)、 t=1.78、df=48、p=0.08。 この試験では、ベースライン スコアを調整した後、支援テキスト メッセージ グループの患者は、対照グループと比較して、ベックのうつ病インベントリ スコアも有意に低かった。 8.5 (SD=8.0) 対 16.7 (SD=10.3) それぞれ、F (1, 49) = 9.54、p=0.003、ƞp2=0.17。

オーエンズらによる研究では。 (2010) 自傷行為の繰り返しを減らすためのテキスト メッセージによる介入の開発に自傷行為者のグループを関与させるために、メッセージの 3 つの広いカテゴリ、つまり、感情を肯定または検証したもの (たとえば、 「怒ってもいい」)、行動、気晴らし、または認知戦略を規定するもの (例: 「サマリア人に電話して」、「温かいお風呂に入って」、「一度に 1 分間かけてください」) と、尋問的または対話を開始するように設計されたもの (例: "お話しましょうか?")。 彼らはまた、自傷行為への衝動を減らしたり、人々が世話をされていると感じられるようにするために、あらゆる状況で機能する一連のメッセージについてグループが合意に達することができなかったことを発見し、代わりにテキストメッセージを個別化する必要があるかもしれないと結論付けました. . この研究の主な制限は、わずか 8 人というサンプル サイズの小ささでした。 さらに、この調査の参加者は、テキスト メッセージに実際にどのように応答したかではなく、テキスト メッセージにどのように応答するかを想像しただけを報告しました。 うつ病とアルコール使用障害を併発している患者に対する一般的な支援テキストメッセージのアイルランドでの最近の無作為化試験では、24 人の患者のうち 20 人 (83%) が、介入が精神的健康の改善に役立つ有用な役割を果たしたと報告しました。

最近、アイルランドのサマリア人は、自殺念慮を経験した患者のために限定的な対話型テキスト メッセージ プログラムを導入しました。 このサービスにより、クライアントは、訓練を受けたボランティアからのインタラクティブなテキスト メッセージング プログラムを介して、危機に瀕したときにサポートを受けることができます。

Google Scholar、MEDLINE、Pub Med、ERIC、Web of Science、Science Direct、および PsychINFO を使用した文献の広範なレビューの後、自殺念慮に対処するための介入として携帯電話を介して配信されるテキスト メッセージの使用に関する公開されたランダム化試験は見つかりませんでした。救急部に自傷行為を呈している患者では、自傷行為を繰り返します。 したがって、研究者は、患者が自傷行為を行った後にEDから退院した後、テキストメッセージが自傷行為や抑うつ症状の頻度と強度を減らすのに役立つ有用で効果的な戦略であるかどうかを判断しようとしています.

研究者らは、自傷行為のエピソードの後に​​ ED から退院した患者に支援的で有益な対話型のテキスト メッセージを配信すると、自傷行為のみを受けた患者と比較して、患者の自傷行為および自傷行為について考える頻度と強度が大幅に減少するという仮説を立てています。その後の治療は通常通り。 第 2 の仮説は、テキスト メッセージを受信した患者が、システムに対する好ましい経験と全体的な満足度を報告するというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co Dublin
      • Dublin、Co Dublin、アイルランド、Dublin 9
        • Beaumont Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上のすべての患者で、自傷行為で ED を受診しました。
  • すべての患者は、携帯電話を持っていて、テキスト メッセージング技術に精通しており、研究に参加する意思がある必要があります。

除外基準:

  • -研究への参加に同意しない患者。
  • 携帯電話を持っていないか、モバイル テキスト メッセージ技術を使用できない患者。
  • -EDでの評価に続いて精神科入院患者として入院した患者、または48時間以上病棟に入院する必要がある患者。
  • -研究期間中のフォローアップに利用できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:テキストメッセージなし
非介入グループの患者は、テキスト メッセージを受け取りません。 ただし、サマリア人の連絡先電話番号の提供を含む、自傷行為を伴う ED への出席に関連する定期的な外来フォローアップの手配も受けます。
実験的:サポート的でインタラクティブなテキスト メッセージ
介入グループの患者が ED から退院した後、1 か月間毎日支援的で有益なテキスト メッセージを配信し、2 か月目は隔日で 1 つの支援的で有益なテキスト メッセージを配信し、3 か月目には毎週 1 つのテキスト メッセージを配信します。自傷行為のエピソード。 支援的なテキストメッセージは、主に患者の気分症状を緩和し、自殺念慮に対処するための戦略を提供することを目的としていますが、有益なメッセージは、サマリア人からインタラクティブなサポートを受けることができる専用の携帯電話番号を患者に提供します. テキストメッセージは、参加者が危機の時にサマリア人にテキストメッセージを送ることを奨励します. 関連するテキスト メッセージの例については、付録 I を参照してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷行為の繰り返し
時間枠:3ヶ月
自傷行為を繰り返す患者の割合
3ヶ月
ベースラインからの自殺行動アンケートのスコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインからの自殺行動アンケートのスコアの変化
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 人あたりの自傷行為の繰り返し回数
時間枠:3ヶ月
一人当たりの自傷行為の繰り返し回数
3ヶ月
ベースラインからの自殺念慮の修正尺度のスコアの変化
時間枠:ベースラインは 3 か月間
自殺念慮の修正尺度のベースラインからの変化スコア
ベースラインは 3 か月間
ベースラインからの肯定的および否定的な自殺観念インベントリのスコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインからの肯定的および否定的な自殺観念インベントリの変化スコア
ベースラインと 3 か月
ベースラインからのベック絶望感スケールのスコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインからのベック絶望感スケールの変化スコア
ベースラインと 3 か月
ベースラインからのグローバル機能評価尺度のスコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインからのグローバル機能評価スケールの変化スコア
ベースラインと 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サマリア人アイルランドが提供するサービスの利用
時間枠:3ヶ月
サマリア人アイルランドが提供するサービスの範囲と利用頻度
3ヶ月
治療に対する患者の満足度
時間枠:3ヶ月
ED からの退院後 3 か月での全体的なフォローアップ治療に対する患者の満足度 (両方のグループについて) は、自己設計のリッカート尺度を使用して測定されます。
3ヶ月
通信システムに対する患者の経験、期待、満足度に関するフィードバック
時間枠:3ヶ月
患者の経験、通信システムに対する期待と満足度、および患者の気分、自殺念慮、および自傷行為を繰り返す可能性に対する認識された影響についてのフィードバック。 これらの側面は、3 か月のリッカート尺度を含む半構造化アンケートを使用して測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD、University of Dublin, Trinity College Dublin
  • スタディチェア:Siobhan MacHale, FRCPsych、Beaumont Hospital Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月9日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13/18

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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