- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823120
Intervenção de mensagem de texto para reduzir a automutilação repetida
Intervenção por mensagem de texto para reduzir a automutilação repetida em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência
Entre 6% e 30% das pessoas que se machucam repetem essa automutilação nos 12 meses seguintes. Os investigadores sabem que as pessoas que se machucam têm muito mais probabilidade de cometer suicídio, mas os investigadores não têm evidências claras sobre a melhor maneira de reduzir a probabilidade de alguém se machucar novamente.
As mensagens de texto agora são uma forma comum de comunicação. Pesquisas anteriores nos mostraram que os investigadores podem usar mensagens de texto para diferentes tipos de intervenções de saúde. Exemplos disso incluem lembrar os pacientes de consultas médicas, entregar os resultados dos exames, verificar os efeitos colaterais do paciente após o tratamento e reduzir os sintomas depressivos em pacientes com depressão e problemas com álcool. Os samaritanos introduziram mensagens de texto interativas (onde você pode ter uma conversa por texto com seu serviço) e notaram um uso crescente desse contato com seu serviço.
Este estudo de pesquisa está sendo realizado para descobrir se o uso de mensagens de texto de apoio e interativas pode reduzir novos episódios de automutilação em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) com automutilação.
Os investigadores levantam a hipótese de que mensagens de texto de apoio, informativas e interativas entregues a pacientes que receberam alta de um pronto-socorro após um episódio de automutilação reduzirão significativamente a frequência e a intensidade dos pensamentos de automutilação e comportamento automutilante em pacientes em comparação com aqueles que receberam apenas tratamento de acompanhamento como de costume. Uma hipótese secundária é que os pacientes que recebem as mensagens de texto relatam uma experiência favorável e uma satisfação geral com o sistema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A repetição de lesões autoprovocadas é comum, variando de 6% a 30% em 12 meses. A repetição está fortemente associada ao suicídio subsequente e tem implicações importantes para os recursos de saúde. Em todos os países, incluindo a Irlanda, as tentativas fatais de suicídio estão entre as dez principais causas de morte para indivíduos de todas as idades e uma das três principais causas de morte na faixa etária de 15 a 35 anos.
Estudos anteriores de intervenções para reduzir a repetição de autoagressão em grupos de pacientes não selecionados não tiveram sucesso em reduzir a proporção de reincidentes. Essas intervenções incluíram o uso de antidepressivos, resolução de problemas, cuidados intensivos com extensão, um cartão de emergência, intervenção em crises psicossociais e internação garantida em casos de emergência. Em um estudo envolvendo o uso de cartões postais de baixo custo após um episódio de autointoxicação, embora não tenha sido detectada diferença significativa na proporção de pacientes individuais que repetiram a autoagressão, houve uma redução clínica e estatisticamente significativa no número de eventos por individual em cerca de 50%.
Apenas algumas intervenções não farmacológicas foram relatadas como eficazes na redução da repetição em subconjuntos selecionados de populações com automutilação, incluindo; hospitalização parcial, terapia comportamental dialética e terapia interpessoal psicodinâmica. Essas intervenções são todas intensivas em recursos e, portanto, só podem ser aplicáveis a pacientes cuidadosamente selecionados.
Dada a recente crise financeira global com consequente diminuição dos recursos de saúde, são necessárias intervenções que possam ser aplicadas economicamente a populações inteiras de pacientes que se automutilam. À luz do crescente interesse no uso de mensagens de texto como uma intervenção na área da saúde, os pesquisadores se concentrarão neste estudo em explorar o potencial do uso de mensagens de texto para reduzir a automutilação repetida em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE).
Existem evidências de pesquisa estabelecidas para o uso de mensagens de texto para lembrar os pacientes de consultas médicas agendadas, para coordenar a equipe médica, para fornecer resultados de exames médicos e para monitorar os efeitos colaterais do paciente após o tratamento.
Em uma revisão da literatura sobre o uso de mensagens de texto para intervenções clínicas e de comportamento saudável, Wei et al. (2011) descobriram que entre 16 ensaios clínicos randomizados, 10 relataram melhora significativa com intervenções e seis relataram diferenças sugerindo tendências positivas. Em uma meta-análise de quatro ensaios randomizados de intervenções baseadas em telefones celulares para parar de fumar, foi relatado que as intervenções por mensagem de texto resultaram em um aumento significativo no abandono autorrelatado de curto prazo (RR de 2,18, IC 95% 1,80 a 2,65 ). Na mesma revisão, quando os dados de um programa de internet e telefone celular foram agrupados e meta-analisados, eles encontraram aumentos significativos tanto no curto quanto no longo prazo, auto-relatados para parar de fumar (RR de 2,03, 95% de Intervalos de Confiança ( CI)= 1,40 a 2,94).
Num estudo sobre serviços de mensagens de texto com base em entrevistas qualitativas a 12 jovens, com o objetivo de fornecer aos jovens informações sobre a canábis e ajudá-los a reduzir o consumo da droga, os participantes relataram que consideravam as mensagens flexíveis e discreto e como sendo pessoalmente destinado a eles. Eles prestaram mais atenção às mensagens do que a abordagens de massa, como transmissões de informações públicas na TV. Juntamente com outros fatores, os participantes relataram sentir-se motivados a diminuir seu nível de abuso de cannabis e manter um nível reduzido. .
Em outro estudo, adultos jovens em 3 DEs urbanos (n= 45; com idades entre 18 e 24 anos, 54% mulheres) que foram identificados como bebedores perigosos pelo Teste de Identificação de Distúrbios do Uso de Álcool foram designados aleatoriamente pelos pesquisadores para receber mensagens de texto semanais feedback baseado em mensagens com estabelecimento de metas (Intervenção), avaliações semanais de bebida baseadas em mensagens de texto sem feedback (Avaliação) ou para um controle que não recebeu mensagens de texto. Aos 3 meses, eles descobriram que os participantes que foram expostos à intervenção baseada em mensagens de texto tiveram 3,4 (desvio padrão (DP) = 5,4) menos dias de consumo pesado no último mês e 2,1 (DP 1,5) menos drinques por dia de consumo quando comparados para a linha de base.
Em um recente estudo randomizado na Irlanda de mensagens de texto de apoio para pacientes com depressão e transtorno de uso de álcool comórbido, houve uma tendência de encontrar uma duração de abstinência cumulativa maior no grupo que recebeu mensagens de texto de apoio duas vezes ao dia em comparação com o grupo de controle que recebeu apenas mensagens de texto quinzenais: 88,3 (SD=6,2) vs. 79,3 (DP=24,1), t=1,78, df=48, p=0,08. Neste estudo, após o ajuste para os escores iniciais, os pacientes do grupo de mensagens de texto de apoio também apresentaram escores do Inventário de Depressão de Beck significativamente mais baixos em comparação com os grupos de controle; 8,5 (DP=8,0) vs. 16,7 (DP=10,3) respectivamente, F (1, 49) = 9,54, p=0,003, ƞp2=0,17.
Em um estudo de Owens et al. (2010) para envolver um grupo de automutiladores no desenvolvimento de uma intervenção de mensagens de texto para reduzir a repetição de automutilação, três grandes categorias de mensagens emergiram, a saber, aquelas que afirmavam ou validavam emoções (p. "está tudo bem sentir raiva"), aqueles que prescreveram ações, distrações ou estratégias cognitivas (ex. "chamar samaritanos", "tomar um banho quente"," tomar um minuto de cada vez") e aqueles que eram interrogativos ou destinados a iniciar o diálogo (por exemplo, "você quer conversar?"). Eles também descobriram que o grupo não conseguiu chegar a um acordo sobre um conjunto de mensagens que podem funcionar em todas as circunstâncias para reduzir o desejo de automutilação ou para permitir que as pessoas se sintam cuidadas, concluindo, em vez disso, que as mensagens de texto podem precisar ser individualizadas. . Uma das principais limitações deste estudo foi o pequeno tamanho da amostra de apenas 8 pessoas. Além disso, os participantes deste estudo relataram apenas como imaginavam que responderiam às mensagens de texto, e não como realmente responderam às mensagens de texto, o que pode variar significativamente do que é relatado. No recente estudo randomizado na Irlanda de mensagens de texto genéricas de apoio para pacientes com depressão e transtorno de uso de álcool comórbido, 20 dos 24 pacientes (83%) relataram que a intervenção desempenhou um papel útil para ajudar a melhorar sua saúde mental.
Recentemente, os samaritanos da Irlanda introduziram um programa limitado de mensagens de texto interativas para pacientes com ideação suicida. Este serviço permite que os clientes recebam apoio em caso de crise por meio de um programa de mensagens de texto interativas de um voluntário treinado.
Após uma extensa revisão da literatura usando Google Scholar, MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct e PsychINFO, nenhum estudo randomizado publicado foi encontrado sobre o uso de mensagens de texto entregues via telefone celular como uma intervenção para lidar com a ideação suicida e repetir a automutilação em pacientes que se apresentam com automutilação no pronto-socorro. Assim, os investigadores procuram determinar se as mensagens de texto são uma estratégia útil e eficaz para ajudar a reduzir a frequência e a intensidade dos pensamentos de automutilação e sintomas depressivos depois que os pacientes recebem alta de um pronto-socorro após uma apresentação com automutilação.
Os investigadores levantam a hipótese de que mensagens de texto de apoio, informativas e interativas entregues a pacientes que receberam alta de um pronto-socorro após um episódio de automutilação reduzirão significativamente a frequência e a intensidade dos pensamentos de automutilação e comportamento automutilante em pacientes em comparação com aqueles que receberam apenas tratamento de acompanhamento como de costume. Uma hipótese secundária é que os pacientes que recebem as mensagens de texto relatam uma experiência favorável e uma satisfação geral com o sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irlanda, Dublin 9
- Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais, apresentando-se ao ED com automutilação.
- Todos os pacientes devem ter um telefone celular, estar familiarizados com a tecnologia de mensagens de texto e estar dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentirem em participar do estudo.
- Pacientes que não possuem telefone celular ou não conseguem usar a tecnologia de mensagem de texto móvel.
- Doentes internados em regime de internamento psiquiátrico após avaliação no SU ou que necessitem de internamento em enfermaria por mais de 48 horas.
- Pacientes que estariam indisponíveis para acompanhamento durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Nenhuma mensagem de texto
Os pacientes do grupo sem intervenção não receberão nenhuma mensagem de texto.
No entanto, eles também receberão as providências de acompanhamento ambulatorial de rotina associadas ao atendimento em um pronto-socorro com automutilação, incluindo o fornecimento de um número de telefone de contato para os samaritanos.
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Experimental: Mensagens de texto de suporte e interativas
Entregaremos mensagens de texto informativas e de suporte diárias por um mês, seguidas por uma mensagem de texto informativa e de suporte a cada dois dias no segundo mês e, em seguida, uma mensagem de texto semanal no terceiro mês para pacientes no grupo de intervenção após terem recebido alta do pronto-socorro seguinte um episódio de automutilação.
As mensagens de texto de apoio visam principalmente aliviar os pacientes dos sintomas de humor e fornecer-lhes estratégias para lidar com pensamentos suicidas, enquanto as informativas fornecerão aos pacientes um número de telefone celular dedicado através do qual eles podem receber suporte interativo dos samaritanos.
As mensagens de texto incentivarão os participantes a enviar mensagens de texto aos samaritanos em tempos de crise.
Consulte o apêndice I para obter exemplos de mensagens de texto relevantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetição de automutilação
Prazo: Três meses
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Proporção de pacientes que repetem autoagressão
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Três meses
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Mude as pontuações no Questionário de Comportamentos Suicidários da linha de base
Prazo: Linha de base e três meses
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As pontuações de mudança no Questionário de Comportamentos de Suicídio desde a linha de base
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Linha de base e três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios repetidos de automutilação por pessoa
Prazo: Três meses
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Número de episódios repetidos de autoagressão por pessoa
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Três meses
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Altere as pontuações na Escala Modificada para Ideação de Suicídio da linha de base
Prazo: Linha de base e três meses
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As pontuações de mudança na Escala Modificada para Ideação de Suicídio desde a linha de base
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Linha de base e três meses
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Mude as pontuações no Inventário de Ideação Suicida Positiva e Negativa desde a linha de base
Prazo: Linha de base e três meses
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As pontuações de mudança no Inventário de Ideação Suicida Positiva e Negativa desde a linha de base
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Linha de base e três meses
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Alterar pontuações na Escala de Desesperança de Beck desde o início
Prazo: Linha de base e três meses
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As pontuações de mudança na Escala de Desesperança de Beck desde a linha de base
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Linha de base e três meses
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Altere as pontuações na Escala de Avaliação Global de Funcionamento da linha de base
Prazo: Linha de base e três meses
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As pontuações de mudança na Escala de Avaliação Global de Funcionamento da linha de base
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Linha de base e três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização dos serviços prestados pela Samaritans Ireland
Prazo: Três meses
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O alcance e a frequência de utilização dos serviços prestados pela Samaritans Ireland
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Três meses
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Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: Três meses
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A satisfação do paciente (para ambos os grupos) com o tratamento geral de acompanhamento três meses após a alta do pronto-socorro seria medida usando uma escala likert autoprojetada.
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Três meses
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Feedback sobre as experiências, expectativas e satisfação dos pacientes com o sistema de comunicação
Prazo: Três meses
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Feedback sobre as experiências, expectativas e satisfação dos pacientes com o sistema de comunicação e seu impacto percebido em seu humor, pensamentos suicidas e potencial para repetir a automutilação.
Esses aspectos seriam medidos por meio de questionários semiestruturados que incluem escalas Likert aos 3 meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Cadeira de estudo: Siobhan MacHale, FRCPsych, Beaumont Hospital Dublin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 13/18
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