- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01823120
Textmeddelandeingripande för att minska upprepad självskada
Textmeddelandeingripande för att minska upprepad självskada hos patienter som uppsöker akutmottagningen
Mellan 6 % och 30 % av personer som skadar sig själva upprepar denna självskada inom de följande 12 månaderna. Utredarna vet att människor som skadar sig själva är mycket mer benägna att begå självmord, men utredarna har inga tydliga bevis på det bästa sättet att minska sannolikheten för att någon skadar sig själv igen.
SMS är nu en vanlig form av kommunikation. Tidigare forskning har visat oss att utredarna kan använda sms för olika typer av sjukvårdsinsatser. Exempel på detta är att påminna patienter om läkarbesök, att leverera testresultat, att kontrollera patientbiverkningar efter behandling och att minska depressiva symtom hos patienter med depression och alkoholproblem. Samariterna har infört interaktiva textmeddelanden (där man kan föra en konversation via sms med deras tjänst) och har noterat en ökande användning av denna kontakt med deras tjänst.
Denna forskningsstudie äger rum för att ta reda på om användning av stödjande och interaktiva textmeddelanden kan minska ytterligare episoder av självskada hos patienter som uppsöker akutmottagningen (ED) med självskada.
Utredarna antar att stödjande, informativa och interaktiva textmeddelanden som skickas till patienter som skrivs ut från en ED efter en episod av självskada avsevärt kommer att minska frekvensen och intensiteten av tankar på självskadebeteende och självskadebeteende hos patienter jämfört med de som endast får efterbehandling som vanligt. En sekundär hypotes är att patienter som får textmeddelanden kommer att rapportera en positiv upplevelse och en övergripande tillfredsställelse med systemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upprepning av självskada är vanligt, allt från 6 % till 30 % på 12 månader. Upprepning är starkt förknippat med efterföljande självmord och har viktiga konsekvenser för vårdens resurser. I alla länder, inklusive Irland, rankas dödliga självmordsförsök bland de tio främsta dödsorsakerna för individer i alla åldrar och en av de tre vanligaste dödsorsakerna i åldersgruppen 15-35 år.
Tidigare studier av insatser för att minska upprepningen av självskador i oselekterade patientgrupper har inte lyckats minska andelen repeterare. Dessa insatser har innefattat användning av antidepressiva medel, problemlösning, intensivvård med uppsökande, akutkort, psykosocial krisinsats och garanterad slutenvård i akuta fall. I en studie som involverade användning av lågprisvykort efter en episod av självförgiftning, även om ingen signifikant skillnad i andelen enskilda patienter som upprepade självskador upptäcktes, skedde en kliniskt och statistiskt signifikant minskning av antalet händelser pr. individ med cirka 50 %.
Endast ett fåtal icke-farmakologiska ingrepp har rapporterats vara effektiva för att minska upprepning i utvalda undergrupper av populationer med självskada, inklusive; partiell sjukhusvistelse, dialektisk beteendeterapi och psykodynamisk interpersonell terapi. Dessa insatser är alla resurskrävande och kan därför endast tillämpas på noggrant utvalda patienter.
Med tanke på den senaste globala finanskrisen med åtföljande minskning av hälsovårdsresurserna, behövs insatser som skulle kunna levereras ekonomiskt till hela populationer av patienter som skadar sig själv. Mot bakgrund av det växande intresset för att använda textmeddelanden som en intervention inom vården, kommer utredarna i denna studie att fokusera på att undersöka potentialen för att använda textmeddelanden för att minska upprepad självskada hos patienter som vänder sig till akutmottagningen (ED).
Det finns etablerade forskningsbevis för att använda textmeddelanden för att påminna patienter om schemalagda medicinska möten, för att samordna medicinsk personal, för att leverera medicinska testresultat och för att övervaka patientbiverkningar efter behandling.
I en genomgång av litteraturen om användningen av textmeddelanden för kliniska och hälsosamma beteendeinterventioner, Wei et al. (2011) fann att bland 16 randomiserade kontrollerade studier rapporterade 10 signifikant förbättring med interventioner och sex rapporterade skillnader som tyder på positiva trender. I en metaanalys av fyra randomiserade studier av mobiltelefonbaserade interventioner för rökavvänjning, rapporterades att sms-interventioner resulterade i en signifikant ökning av kortvariga självrapporterade sluta sluta (RR på 2,18, 95 % CI 1,80 till 2,65) ). I samma granskning, när data från ett internet- och ett mobiltelefonprogram poolades och metaanalyserades, fann de signifikanta ökningar av både kort- och långtidsrapporterade självrapporterade sluta (RR på 2,03, 95 % konfidensintervall ( Cl) = 1,40 till 2,94).
I en studie av sms-tjänster baserad på kvalitativa intervjuer med 12 ungdomar, vars syfte var att ge ungdomar information om cannabis och hjälpa dem att minska sin konsumtion av drogen, rapporterade deltagarna att de såg meddelandena som flexibla och diskreta och som personligen avsedd för dem. De ägnade mer uppmärksamhet åt budskapen än de gjorde till massinsatser som offentliga informationssändningar på TV. Tillsammans med andra faktorer rapporterade deltagarna att de kände sig motiverade att minska sin nivå av cannabismissbruk och att behålla en minskad nivå. .
I en annan studie tilldelades unga vuxna i 3 urbana ED:s (n= 45; i åldern 18 till 24 år, 54 % kvinnor) som identifierades som farliga drickare av alkoholkonsumtionsstörningar Identification Test-Consumption Score slumpmässigt av forskarna till veckovis text meddelandebaserad feedback med målsättning (Intervention), veckovisa sms-baserade dryckesbedömningar utan feedback (Assessment), eller till en kontroll som inte fått några sms. Efter 3 månader fann de att deltagare som exponerades för den sms-baserade interventionen hade 3,4 (standardavvikelse (SD)= 5,4) färre dricksdagar under den senaste månaden och 2,1 (SD 1,5) färre drinkar per dricksdag jämfört med till baslinjen.
I en nyligen genomförd randomiserad studie på Irland med stödjande textmeddelanden för patienter med depression och komorbid alkoholmissbruk, fanns en trend mot att hitta en längre kumulativ avhållsamhetslängd i gruppen som fick stödjande textmeddelanden två gånger dagligen jämfört med kontrollgruppen som bara fick varannan vecka tankar du textmeddelanden: 88.3 (SD=6.2) vs. 79.3 (SD=24,1), t=1,78, df=48, p=0,08. I denna studie, efter justering för baslinjepoäng, hade patienter i den stödjande textmeddelandegruppen också signifikant lägre Becks depressionsinventarieresultat jämfört med kontrollgrupperna; 8,5 (SD=8,0) mot 16,7 (SD=10,3) respektive F (1, 49) = 9,54, p=0,003, ƞp2=0,17.
I en studie av Owens et al. (2010) för att engagera en grupp självskadare i utvecklingen av en textmeddelandeintervention för att minska upprepning av självskada, uppstod tre breda kategorier av budskap, nämligen de som bekräftade eller validerade känslor (t. "det är ok att känna sig arg"), de som föreskrev åtgärder, distraktioner eller kognitiva strategier (t.ex. "ringa samarier", "ta ett varmt bad"," ta det en minut i taget") och de som var förhörande eller utformade för att initiera dialog (t.ex. "vill du prata?"). De fann också att gruppen inte kunde nå en överenskommelse om en uppsättning meddelanden som skulle kunna fungera under alla omständigheter för att minska lusten att skada sig själv eller för att göra det möjligt för människor att känna sig omhändertagna, och drog istället slutsatsen att textmeddelanden kan behöva individualiseras . En stor begränsning av denna studie var dess lilla urvalsstorlek på endast 8 personer. Dessutom rapporterade deltagarna i denna studie bara hur de hade tänkt sig att de skulle svara på textmeddelanden snarare än hur de faktiskt svarade på textmeddelanden, vilket kan skilja sig betydligt från det som rapporterats. I den nyligen genomförda randomiserade studien på Irland med generiska stödjande textmeddelanden för patienter med depression och komorbid alkoholmissbruk, rapporterade 20 av de 24 patienterna (83 %) att interventionen hade spelat en användbar roll för att hjälpa till att förbättra deras mentala hälsa.
Nyligen introducerade samariterna i Irland ett begränsat interaktivt textmeddelandeprogram för patienter som upplever självmordstankar. Den här tjänsten gör det möjligt för kunder att få stöd när de är i kris via ett interaktivt textmeddelandeprogram från en utbildad volontär.
Efter en omfattande genomgång av litteraturen med hjälp av Google Scholar, MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct och PsychINFO, hittades ingen publicerad randomiserad studie på användningen av textmeddelanden som levereras via mobiltelefon som en intervention för att ta itu med självmordstankar och upprepa självskada hos patienter som uppvisar självskada på ED. Sålunda försöker utredarna avgöra om textmeddelanden är en användbar och effektiv strategi för att hjälpa till att minska frekvensen och intensiteten av tankar på självskadebeteende och depressiva symtom efter att patienter skrivs ut från en akutmottagning efter en presentation med självskada.
Utredarna antar att stödjande, informativa och interaktiva textmeddelanden som skickas till patienter som skrivs ut från en ED efter en episod av självskada avsevärt kommer att minska frekvensen och intensiteten av tankar på självskadebeteende och självskadebeteende hos patienter jämfört med de som endast får efterbehandling som vanligt. En sekundär hypotes är att patienter som får textmeddelanden kommer att rapportera en positiv upplevelse och en övergripande tillfredsställelse med systemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irland, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 18 år och äldre, som presenterar sig för akuten med självskada.
- Alla patienter bör ha en mobiltelefon, känna till textmeddelandeteknik och vara villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samtycker till att delta i studien.
- Patienter som inte har en mobiltelefon eller inte kan använda den mobila textmeddelandetekniken.
- Patienter som tas in som psykiatrisk slutenvårdspatient efter bedömning i akutmottagningen eller de som kräver inläggning på medicinsk avdelning längre än 48 timmar.
- Patienter som skulle vara otillgängliga för uppföljning under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inga textmeddelanden
Patienter i icke-interventionsgruppen kommer inte att få några sms.
Men de kommer också att få rutinmässiga polikliniska uppföljningsarrangemang som är förknippade med närvaro vid en akutmottagning med självskada inklusive tillhandahållande av ett kontakttelefonnummer för samariterna.
|
|
|
Experimentell: Stödjande och interaktiva textmeddelanden
Vi kommer att leverera dagliga stödjande och informativa textmeddelanden under en månad följt av ett stödjande och informativt textmeddelande varannan dag den andra månaden och sedan ett veckovis SMS den tredje månaden till patienter i interventionsgruppen efter att de har skrivits ut från akuten efter en episod av självskada.
Stödjande textmeddelanden kommer främst att inriktas på att lindra patienterna från humörsymtom och ge dem strategier för att hantera självmordstankar medan de informativa kommer att ge patienterna ett dedikerat mobiltelefonnummer genom vilket de kan få interaktivt stöd från samariterna.
Textmeddelandena kommer att uppmuntra deltagarna att sms:a samariterna i kristider.
Se bilaga I för exempel på relevanta textmeddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning av självskada
Tidsram: Tre månader
|
Andel patienter som upprepar självskada
|
Tre månader
|
|
Ändra poängen på Suicide Behaviours Questionnaire från baslinjen
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Förändringen poäng på Suicide Behaviours Questionnaire från baslinjen
|
Baslinje och tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepa episoder av självskada per person
Tidsram: Tre månader
|
Antal upprepade episoder av självskada per person
|
Tre månader
|
|
Ändra poängen i den modifierade skalan för självmordstankar från baslinjen
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Förändringen poäng på den modifierade skalan för självmordstankar från baslinjen
|
Baslinje och tre månader
|
|
Ändra poängen på inventeringen av positiva och negativa självmordstankar från baslinjen
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Förändringen poäng på inventeringen av positiva och negativa självmordstankar från baslinjen
|
Baslinje och tre månader
|
|
Ändra poäng på Beck Hopelessness Scale från baslinjen
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Förändringen ger poäng på Beck Hopelessness Scale från baslinjen
|
Baslinje och tre månader
|
|
Ändra poäng på Global Assessment of Functioning Scale från baslinjen
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Förändringen får poäng på Global Assessment of Functioning Scale från baslinjen
|
Baslinje och tre månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av tjänsterna som tillhandahålls av samariterna Irland
Tidsram: Tre månader
|
Omfattningen och frekvensen av användningen av tjänsterna som tillhandahålls av samariterna Irland
|
Tre månader
|
|
Patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: Tre månader
|
Patientnöjdheten (för båda grupperna) med deras övergripande uppföljningsbehandling tre månader efter utskrivning från akuten skulle mätas med hjälp av en egendesignad likert-skala.
|
Tre månader
|
|
Återkoppling om patienters upplevelser, förväntningar och tillfredsställelse med kommunikationssystemet
Tidsram: Tre månader
|
Feedback om patienters upplevelser, förväntningar och tillfredsställelse med kommunikationssystemet och dess upplevda påverkan på deras humör, självmordstankar och möjlighet att upprepa självskada.
Dessa aspekter skulle mätas med hjälp av semistrukturerade frågeformulär som inkluderar likert-skalor vid 3 månader
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Studiestol: Siobhan MacHale, FRCPsych, Beaumont Hospital Dublin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Wei J, Hollin I, Kachnowski S. A review of the use of mobile phone text messaging in clinical and healthy behaviour interventions. J Telemed Telecare. 2011;17(1):41-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100322. Epub 2010 Nov 19.
- Jeffery RW, Drewnowski A, Epstein LH, Stunkard AJ, Wilson GT, Wing RR, Hill DR. Long-term maintenance of weight loss: current status. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):5-16. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.5.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Agyapong, V., J. Milnes, M. McLoughlin and C. Farren (2012).
- Australian Bureau of Statistics (2003). Household Use of Information Technology Canberra, Australia. B., P. (2003).
- Bateman, A. and P. Fonagy (1999).
- Brianna S., Fjeldsoe B.A. and Alison L. (2009).
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences, Academic Press. New York. Downer, S., J. Meara and A. Da Costa (2005).
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Marino-Francis F, Sanderson S, Turpin C, Boddy G, Tomenson B. Randomised controlled trial of brief psychological intervention after deliberate self poisoning. BMJ. 2001 Jul 21;323(7305):135-8.
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Haynes RB., S. D., Guyatt G., Tugwell, P., (2005). Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research. Philadelphia PA, Lippincott, Williams, Wilkins.
- House, A., D. Owens and L. Patchett (1998).
- Leong KC, Chen WS, Leong KW, Mastura I, Mimi O, Sheikh MA, Zailinawati AH, Ng CJ, Phua KL, Teng CL. The use of text messaging to improve attendance in primary care: a randomized controlled trial. Fam Pract. 2006 Dec;23(6):699-705. Epub 2006 Aug 17.
- Linehan MM, Armstrong HE, Suarez A, Allmon D, Heard HL. Cognitive-behavioral treatment of chronically parasuicidal borderline patients. Arch Gen Psychiatry. 1991 Dec;48(12):1060-4. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810360024003.
- Luborsky, L. (1962).
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Molenberghs G, K. M., Ed. (2007). Missing data in clinical studies. Chichester, John Wiley & Sons. Owens, C., P. Farrand, R. Darvill, T. Emmens, E. Hewis and P. Aitken (2011).
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Rice R. and K. J. (2003).
- Rickards L., Fox K., Roberts C., Flectcher L. and G. E. (2004). Living in Britain-The 2002 General Household Survey. London: Office for National Statistics. London, Office for National Statistics.
- Sherry E, C. B., Warnke P. (2002).
- Stross, R. (2008). What carriers aren't eager to tell you about texting. New York Times. New York.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- van der Sande R, Buskens E, Allart E, van der Graaf Y, van Engeland H. Psychosocial intervention following suicide attempt: a systematic review of treatment interventions. Acta Psychiatr Scand. 1997 Jul;96(1):43-50. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09903.x.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Whittaker R, Borland R, Bullen C, Lin RB, McRobbie H, Rodgers A. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub2.
- Suffoletto , B., C. Callaway, J. Kristan, K. Kraemer and D. B. Clark (2011 Dec 14).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13/18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .