- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01823120
Intervención de mensajes de texto para reducir las autolesiones repetidas
Intervención de mensajes de texto para reducir las autolesiones repetidas en pacientes que acuden al departamento de emergencias
Entre el 6% y el 30% de las personas que se autolesionan repiten esta autolesión en los siguientes 12 meses. Los investigadores saben que las personas que se lastiman a sí mismas tienen muchas más probabilidades de suicidarse, pero no tienen pruebas claras sobre la mejor manera de reducir la probabilidad de que alguien se lastime nuevamente.
La mensajería de texto es ahora una forma común de comunicación. Investigaciones anteriores nos han demostrado que los investigadores pueden usar mensajes de texto para diferentes tipos de intervenciones de atención médica. Ejemplos de esto incluyen recordar a los pacientes las citas médicas, entregar los resultados de las pruebas, verificar los efectos secundarios del paciente después del tratamiento y reducir los síntomas depresivos en pacientes con depresión y problemas con el alcohol. Los Samaritanos han introducido mensajes de texto interactivos (donde se puede tener una conversación por texto con su servicio) y han notado un uso creciente de este contacto con su servicio.
Este estudio de investigación se lleva a cabo para averiguar si el uso de mensajes de texto interactivos y de apoyo puede reducir más episodios de autolesiones en pacientes que acuden al Departamento de Emergencias (ED) con autolesiones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los mensajes de texto de apoyo, informativos e interactivos entregados a los pacientes dados de alta de un servicio de urgencias después de un episodio de autolesión reducirán significativamente la frecuencia y la intensidad de los pensamientos de autolesión y el comportamiento de autolesión en los pacientes en comparación con los que reciben solo tratamiento de seguimiento como de costumbre. Una hipótesis secundaria es que los pacientes que reciben los mensajes de texto reportarán una experiencia favorable y una satisfacción general con el sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La repetición de las autolesiones es común, oscilando entre el 6 % y el 30 % en 12 meses. La repetición está fuertemente asociada con el suicidio posterior y tiene implicaciones importantes para los recursos de atención médica. En todos los países, incluida Irlanda, los intentos de suicidio fatales se encuentran entre las diez principales causas de muerte para personas de todas las edades y una de las tres principales causas de muerte en el grupo de edad de 15 a 35 años.
Los estudios previos de intervenciones para reducir la repetición de autolesiones en grupos de pacientes no seleccionados no han tenido éxito en la reducción de la proporción de reincidentes. Estas intervenciones han incluido el uso de antidepresivos, resolución de problemas, cuidados intensivos con extensión, tarjeta de emergencia, intervención psicosocial en crisis y alojamiento garantizado para pacientes hospitalizados en casos de emergencia. En un estudio que involucró el uso de postales de bajo costo después de un episodio de autointoxicación, aunque no se detectaron diferencias significativas en la proporción de pacientes individuales que se autolesionaron repetidamente, hubo una reducción clínica y estadísticamente significativa en el número de eventos por individuo en aproximadamente un 50%.
Se ha informado que solo unas pocas intervenciones no farmacológicas son efectivas para reducir la repetición en subconjuntos seleccionados de poblaciones con autolesiones que incluyen; hospitalización parcial, terapia conductual dialéctica y terapia interpersonal psicodinámica. Todas estas intervenciones requieren muchos recursos y, por lo tanto, pueden ser aplicables solo a pacientes cuidadosamente seleccionados.
Dada la reciente crisis financiera mundial con la consiguiente disminución de los recursos de atención médica, se necesitan intervenciones que puedan brindarse económicamente a poblaciones enteras de pacientes que se autolesionan. A la luz del creciente interés en el uso de mensajes de texto como una intervención en el cuidado de la salud, los investigadores se centrarán en este estudio en explorar el potencial del uso de mensajes de texto para reducir las autolesiones repetidas en pacientes que acuden al Departamento de Emergencias (ED).
Existe evidencia de investigación establecida para el uso de mensajes de texto para recordar a los pacientes las citas médicas programadas, para coordinar al personal médico, para entregar los resultados de las pruebas médicas y para monitorear los efectos secundarios del paciente después del tratamiento.
En una revisión de la literatura sobre el uso de mensajes de texto para intervenciones clínicas y de comportamiento saludable, Wei et al. (2011) encontraron que entre 16 ensayos controlados aleatorios, 10 informaron una mejora significativa con las intervenciones y seis informaron diferencias que sugieren tendencias positivas. En un metanálisis de cuatro ensayos aleatorios de intervenciones basadas en teléfonos móviles para dejar de fumar, se informó que las intervenciones de mensajes de texto dieron como resultado un aumento significativo en el abandono del hábito autoinformado a corto plazo (RR de 2,18, IC del 95%: 1,80 a 2,65). ). En la misma revisión, cuando se agruparon y analizaron los datos de un programa de Internet y de un teléfono móvil, se encontraron aumentos significativos en el abandono autoinformado a corto y largo plazo (RR de 2,03, intervalos de confianza del 95 %). IC)= 1,40 a 2,94).
En un estudio de servicios de mensajes de texto basado en entrevistas cualitativas con 12 jóvenes, cuyo objetivo era brindarles información sobre el cannabis y ayudarlos a reducir su consumo de la droga, los participantes informaron que vieron los mensajes como flexibles y discreto, y como si estuviera destinado personalmente a ellos. Prestaron más atención a los mensajes que a los enfoques masivos, como las transmisiones de información pública en la televisión. Junto con otros factores, los participantes informaron sentirse motivados para disminuir su nivel de abuso de cannabis y mantener un nivel reducido. .
En otro estudio, los investigadores asignaron aleatoriamente a adultos jóvenes en 3 ED urbanos (n= 45; de 18 a 24 años de edad, 54 % mujeres) que fueron identificados como bebedores de riesgo por la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol-puntuación de consumo a mensajes de texto semanales. retroalimentación basada en mensajes con establecimiento de metas (Intervención), evaluaciones de consumo de alcohol basadas en mensajes de texto semanales sin retroalimentación (Evaluación), o a un control que no recibió mensajes de texto. A los 3 meses, encontraron que los participantes que estuvieron expuestos a la intervención basada en mensajes de texto tenían 3,4 (desviación estándar (SD) = 5,4) menos días de consumo excesivo de alcohol en el último mes y 2,1 (SD 1,5) menos bebidas por día de consumo en comparación a la línea de base.
En un ensayo aleatorizado reciente en Irlanda de mensajes de texto de apoyo para pacientes con depresión y trastorno por consumo de alcohol comórbido, hubo una tendencia a encontrar una mayor duración de la abstinencia acumulada en el grupo que recibió mensajes de texto de apoyo dos veces al día en comparación con el grupo de control que solo recibió Tanque de mensajes de texto quincenales: 88,3 (DE = 6,2) frente a 79,3 (DE=24,1), t=1,78, gl=48, p=0,08. En este ensayo, después de ajustar las puntuaciones iniciales, los pacientes del grupo de mensajes de texto de apoyo también tuvieron puntuaciones del inventario de depresión de Beck significativamente más bajas en comparación con los grupos de control; 8,5 (DE=8,0) frente a 16,7 (DE=10,3) respectivamente, F (1, 49) = 9.54, p=0.003, ƞp2=0.17.
En un estudio de Owens et al. (2010) para involucrar a un grupo de personas que se autolesionaban en el desarrollo de una intervención de mensajes de texto para reducir la repetición de las autolesiones, surgieron tres amplias categorías de mensajes, a saber, aquellos que afirmaban o validaban emociones (p. "está bien sentirse enojado"), aquellos que prescriben acciones, distracciones o estrategias cognitivas (p. "llamar a los samaritanos", "tomar un baño tibio", "tomar un minuto a la vez") y aquellos que eran interrogativos o diseñados para iniciar un diálogo (por ejemplo, "¿Quieres hablar?"). También descubrieron que el grupo no pudo llegar a un acuerdo sobre un conjunto de mensajes que podrían funcionar en todas las circunstancias para reducir la necesidad de autolesionarse o permitir que las personas se sientan atendidas, concluyendo en cambio que es posible que los mensajes de texto deban ser individualizados. . Una limitación importante de este estudio fue su pequeño tamaño de muestra de solo 8 personas. Además, los participantes en este estudio solo informaron cómo previeron que responderían a los mensajes de texto en lugar de cómo respondieron realmente a los mensajes de texto, lo que podría variar significativamente de lo informado. En el ensayo aleatorizado reciente en Irlanda de mensajes de texto de apoyo genéricos para pacientes con depresión y trastorno por consumo de alcohol comórbido, 20 de los 24 pacientes (83 %) informaron que la intervención había desempeñado un papel útil para ayudar a mejorar su salud mental.
Recientemente, los Samaritans en Irlanda presentan un programa limitado de mensajes de texto interactivos para pacientes que experimentan ideas suicidas. Este servicio permite que los clientes reciban apoyo cuando están en crisis a través de un programa de mensajería de texto interactivo de un voluntario capacitado.
Después de una extensa revisión de la literatura utilizando Google Scholar, MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct y PsychINFO, no se encontró ningún ensayo aleatorio publicado sobre el uso de mensajes de texto enviados a través de teléfonos móviles como una intervención para abordar la ideación suicida. y autolesiones repetidas en pacientes que se presentan con autolesiones en el servicio de urgencias. Por lo tanto, los investigadores buscan determinar si los mensajes de texto son una estrategia útil y efectiva para ayudar a reducir la frecuencia y la intensidad de los pensamientos de autolesión y los síntomas depresivos después de que los pacientes son dados de alta de un servicio de urgencias luego de una presentación con autolesiones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los mensajes de texto de apoyo, informativos e interactivos entregados a los pacientes dados de alta de un servicio de urgencias después de un episodio de autolesión reducirán significativamente la frecuencia y la intensidad de los pensamientos de autolesión y el comportamiento de autolesión en los pacientes en comparación con los que reciben solo tratamiento de seguimiento como de costumbre. Una hipótesis secundaria es que los pacientes que reciben los mensajes de texto reportarán una experiencia favorable y una satisfacción general con el sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irlanda, Dublin 9
- Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más, que acudieron al servicio de urgencias con autolesiones.
- Todos los pacientes deben tener un teléfono móvil, estar familiarizados con la tecnología de mensajes de texto y estar dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no consientan en participar en el estudio.
- Pacientes que no tienen un teléfono móvil o no pueden usar la tecnología de mensajes de texto móviles.
- Pacientes que ingresan como pacientes psiquiátricos hospitalizados después de la evaluación en el servicio de urgencias o aquellos que requieren ingreso en una sala médica por más de 48 horas.
- Pacientes que no estarían disponibles para el seguimiento durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin mensajes de texto
Los pacientes del grupo de no intervención no recibirán ningún mensaje de texto.
Sin embargo, también recibirán los arreglos de seguimiento ambulatorio de rutina asociados con la asistencia a un servicio de urgencias con autolesiones, incluida la provisión de un número de teléfono de contacto para los samaritanos.
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Experimental: Mensajes de texto interactivos y de apoyo
Entregaremos mensajes de texto informativos y de apoyo diarios durante un mes seguido de un mensaje de texto informativo y de apoyo cada dos días el segundo mes y luego un mensaje de texto semanal el tercer mes a los pacientes en el grupo de intervención después de que hayan sido dados de alta del servicio de urgencias después de un episodio de autolesión.
Los mensajes de texto de apoyo se centrarán principalmente en aliviar los síntomas del estado de ánimo de los pacientes y brindarles estrategias para lidiar con los pensamientos suicidas, mientras que los informativos proporcionarán a los pacientes un número de teléfono móvil exclusivo a través del cual pueden recibir apoyo interactivo de los samaritanos.
Los mensajes de texto alentarán a los participantes a enviar mensajes de texto a los samaritanos en tiempos de crisis.
Consulte el apéndice I para ver ejemplos de mensajes de texto relevantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repetición de autolesiones
Periodo de tiempo: Tres meses
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Proporción de pacientes que repiten autolesiones
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Tres meses
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Cambiar las puntuaciones en el Cuestionario de Comportamientos Suicidas desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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Los puntajes de cambio en el Cuestionario de Comportamientos Suicidas desde el inicio
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Línea de base y tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repetir episodios de autolesiones por persona
Periodo de tiempo: Tres meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones por persona
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Tres meses
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Cambiar las puntuaciones en la Escala Modificada de Ideación Suicida desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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Las puntuaciones de cambio en la Escala modificada para la ideación suicida desde el inicio
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Línea de base y tres meses
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Cambiar las puntuaciones en el Inventario de Ideación Suicida Positiva y Negativa desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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Las puntuaciones de cambio en el Inventario de Ideación Suicida Positiva y Negativa desde el inicio
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Línea de base y tres meses
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Cambiar las puntuaciones en la escala de desesperanza de Beck desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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Las puntuaciones de cambio en la escala de desesperanza de Beck desde el inicio
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Línea de base y tres meses
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Cambiar las puntuaciones en la escala de evaluación global del funcionamiento desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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Las puntuaciones de cambio en la Escala de evaluación global del funcionamiento desde el inicio
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Línea de base y tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de los servicios proporcionados por Samaritans Ireland
Periodo de tiempo: Tres meses
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El alcance y la frecuencia de utilización de los servicios proporcionados por Samaritans Ireland
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Tres meses
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Satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
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La satisfacción del paciente (para ambos grupos) con su tratamiento de seguimiento general a los tres meses después del alta del servicio de urgencias se mediría mediante una escala Likert de diseño propio.
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Tres meses
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Comentarios sobre las experiencias, expectativas y satisfacción de los pacientes con el sistema de comunicación
Periodo de tiempo: Tres meses
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Comentarios sobre las experiencias, expectativas y satisfacción de los pacientes con el sistema de comunicación y su impacto percibido en su estado de ánimo, pensamientos suicidas y potencial para repetir las autolesiones.
Estos aspectos se medirían mediante cuestionarios semiestructurados que incluyen escalas likert a los 3 meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Silla de estudio: Siobhan MacHale, FRCPsych, Beaumont Hospital Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 13/18
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