- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823120
Tekstmeldingsintervensjon for å redusere gjentatt selvskading
Tekstmeldingsintervensjon for å redusere gjentatt selvskading hos pasienter som presenteres for legevakten
Mellom 6 % og 30 % av personer som skader seg selv gjentar denne selvskadingen i løpet av de påfølgende 12 månedene. Etterforskerne vet at folk som skader seg selv har mye større sannsynlighet for å begå selvmord, men etterforskerne har ingen klare bevis på den beste måten å redusere sannsynligheten for at noen skader seg selv igjen.
Tekstmeldinger er nå en vanlig form for kommunikasjon. Tidligere forskning har vist oss at etterforskerne kan bruke tekstmeldinger til ulike typer helsehjelp. Eksempler på dette inkluderer å minne pasienter om medisinske avtaler, levere testresultater, sjekke pasientbivirkninger etter behandling og redusere depressive symptomer hos pasienter med depresjon og alkoholproblemer. Samaritanene har introdusert interaktive tekstmeldinger (hvor du kan ha en samtale på tekstmelding med deres tjeneste) og har merket en økende bruk av denne kontakten med deres tjeneste.
Denne forskningsstudien finner sted for å finne ut om bruk av støttende og interaktive tekstmeldinger kan redusere ytterligere episoder med selvskading hos pasienter som oppsøker legevakten (ED) med selvskading.
Etterforskerne antar at støttende, informative og interaktive tekstmeldinger levert til pasienter som skrives ut fra akuttmottak etter en episode med selvskading, vil redusere hyppigheten og intensiteten av tanker om selvskading og selvskadende atferd hos pasienter betydelig sammenlignet med de som kun mottar. oppfølgingsbehandling som vanlig. En sekundær hypotese er at pasienter som mottar tekstmeldingene vil rapportere en gunstig opplevelse og en generell tilfredshet med systemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjentakelse av selvskading er vanlig, og varierer fra 6 % til 30 % på 12 måneder. Gjentakelse er sterkt assosiert med påfølgende selvmord og har viktige implikasjoner for helsevesenets ressurser. I alle land, inkludert Irland, er selvmordsforsøk med dødelig utgang blant de ti beste dødsårsakene for individer i alle aldre og en av de tre ledende dødsårsakene i aldersgruppen 15-35 år.
Tidligere studier av intervensjoner for å redusere gjentakelse av selvskading hos uselekterte pasientgrupper har ikke lyktes med å redusere andelen gjentakere. Disse intervensjonene har omfattet bruk av antidepressiva, problemløsning, intensivbehandling med oppsøkende behandling, akuttkort, psykososial kriseintervensjon og garantert innlagt ly i nødstilfeller. I en studie som omfattet bruk av lavprispostkort etter en episode med selvforgiftning, selv om det ikke ble påvist noen signifikant forskjell i andelen enkeltpasienter som gjentok selvskading, var det en klinisk og statistisk signifikant reduksjon i antall hendelser pr. individ med omtrent 50 %.
Bare noen få ikke-farmakologiske intervensjoner er rapportert å være effektive for å redusere repetisjon i utvalgte undergrupper av populasjoner med selvskading, inkludert; delvis sykehusinnleggelse, dialektisk atferdsterapi og psykodynamisk mellommenneskelig terapi. Disse intervensjonene er alle ressurskrevende og kan derfor bare brukes på nøye utvalgte pasienter.
Gitt den nylige globale finanskrisen med påfølgende reduksjon av helsevesenet, er det nødvendig med intervensjoner som kan leveres økonomisk til hele populasjoner av pasienter som skader seg selv. I lys av den økende interessen for å bruke tekstmeldinger som en intervensjon i helsevesenet, vil etterforskerne i denne studien fokusere på å utforske potensialet for å bruke tekstmeldinger for å redusere gjentatt selvskading hos pasienter som kommer til akuttmottaket (ED).
Det er etablert forskningsbevis for å bruke tekstmeldinger for å minne pasienter om planlagte medisinske avtaler, for å koordinere medisinsk personell, for å levere medisinske testresultater og for å overvåke pasientbivirkninger etter behandling.
I en gjennomgang av litteraturen om bruk av tekstmeldinger for kliniske og sunne atferdsintervensjoner, viser Wei et al. (2011) fant at blant 16 randomiserte kontrollerte studier rapporterte 10 signifikant forbedring med intervensjoner og seks rapporterte forskjeller som tyder på positive trender. I en metaanalyse av fire randomiserte studier av mobiltelefonbaserte intervensjoner for røykeslutt, ble det rapportert at tekstmeldingsintervensjoner resulterte i en signifikant økning i kortsiktige selvrapporterte slutter (RR på 2,18, 95 % KI 1,80 til 2,65) ). I den samme gjennomgangen, da data fra et internett- og et mobiltelefonprogram ble samlet og metaanalysert, fant de signifikante økninger i både kort- og langsiktig, selvrapportert slutt (RR på 2,03, 95 % konfidensintervaller) CI) = 1,40 til 2,94).
I en studie av tekstmeldingstjenester basert på kvalitative intervjuer med 12 ungdommer, der målet var å gi ungdom informasjon om cannabis og hjelpe dem med å redusere forbruket av stoffet, rapporterte deltakerne at de så på meldingene som fleksible og diskret, og som personlig ment for dem. De la mer oppmerksomhet til meldingene enn de gjorde til massetilnærminger som offentlige informasjonssendinger på TV. Sammen med andre faktorer rapporterte deltakerne at de følte seg motiverte til å redusere nivået av cannabismisbruk og opprettholde et redusert nivå. .
I en annen studie ble unge voksne i 3 urbane ED-er (n= 45; i alderen 18 til 24 år, 54 % kvinner) som ble identifisert som farlige drikkere av alkoholbruksforstyrrelser Identification Test-Consumption Score tilfeldig tildelt av forskerne til ukentlig tekst meldingsbasert tilbakemelding med målsetting (Intervensjon), ukentlige tekstmeldingsbaserte drikkevurderinger uten tilbakemelding (Assessment), eller til en kontroll som ikke mottok noen tekstmeldinger. Etter 3 måneder fant de at deltakere som ble utsatt for den tekstmeldingsbaserte intervensjonen hadde 3,4 (Standard Deviation (SD)= 5,4) færre dager med mye drikke den siste måneden og 2,1 (SD 1,5) færre drinker per drikkedag sammenlignet med til grunnlinjen.
I en nylig randomisert studie i Irland med støttende tekstmeldinger for pasienter med depresjon og komorbid alkoholbruksforstyrrelse, var det en trend mot å finne en større kumulativ avholdenhetsvarighet i gruppen som mottok støttende tekstmeldinger to ganger daglig sammenlignet med kontrollgruppen som kun mottok tekstmeldinger hver fjortende dag: 88.3 (SD=6.2) vs. 79.3 (SD=24,1), t=1,78, df=48, p=0,08. I denne studien, etter justering for baseline-score, hadde pasienter i støttende tekstmeldingsgruppen også signifikant lavere Becks depresjonsscore sammenlignet med kontrollgruppene; 8,5 (SD=8,0) vs. 16,7 (SD=10,3) henholdsvis F (1, 49) = 9,54, p=0,003, ƞp2=0,17.
I en studie av Owens et al. (2010) for å engasjere en gruppe selvskadere i utviklingen av en tekstmeldingsintervensjon for å redusere gjentakelse av selvskading, dukket det opp tre brede budskapskategorier, nemlig de som bekreftet eller validerte følelser (f. "det er ok å føle seg sint"), de som foreskrev handlinger, distraksjoner eller kognitive strategier (f.eks. «ring samaritaner», «ta et varmt bad»,» ta det et minutt av gangen») og de som var spørrende eller designet for å starte dialog (f.eks. "Vil du snakke?"). De fant også at gruppen ikke klarte å komme til enighet om et sett med meldinger som kan fungere under alle omstendigheter for å redusere trangen til selvskading eller for å gjøre det mulig for folk å føle seg ivaretatt, og konkluderte i stedet med at tekstmeldinger kanskje må individualiseres . En stor begrensning ved denne studien var dens lille prøvestørrelse på bare 8 personer. Videre rapporterte deltakerne i denne studien bare hvordan de så for seg at de ville svare på tekstmeldinger i stedet for hvordan de faktisk svarte på tekstmeldinger som kan variere betydelig fra det som er rapportert. I den nylige randomiserte studien i Irland med generiske støttende tekstmeldinger for pasienter med depresjon og komorbid alkoholbruksforstyrrelse, rapporterte 20 av de 24 pasientene (83 %) at intervensjonen hadde spilt en nyttig rolle i å bidra til å forbedre deres mentale helse.
Nylig introduserte samaritanene i Irland et begrenset interaktivt tekstmeldingsprogram for pasienter som opplever selvmordstanker. Denne tjenesten lar klienter motta støtte når de er i krise via et interaktivt tekstmeldingsprogram fra en utdannet frivillig.
Etter en omfattende gjennomgang av litteraturen ved bruk av Google Scholar, MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsychINFO, ble det ikke funnet noen publiserte randomiserte studier på bruk av tekstmeldinger levert via mobiltelefon som en intervensjon for å adressere selvmordstanker og gjenta selvskading hos pasienter som viser seg med selvskading på ED. Derfor søker etterforskerne å finne ut om tekstmeldinger er en nyttig og effektiv strategi for å redusere frekvensen og intensiteten av tanker om selvskading og depressive symptomer etter at pasienter er utskrevet fra en ED etter en presentasjon med selvskading.
Etterforskerne antar at støttende, informative og interaktive tekstmeldinger levert til pasienter som skrives ut fra akuttmottak etter en episode med selvskading, vil redusere hyppigheten og intensiteten av tanker om selvskading og selvskadende atferd hos pasienter betydelig sammenlignet med de som kun mottar. oppfølgingsbehandling som vanlig. En sekundær hypotese er at pasienter som mottar tekstmeldingene vil rapportere en gunstig opplevelse og en generell tilfredshet med systemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irland, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter 18 år og over, presenterer seg for akuttmottaket med selvskading.
- Alle pasienter bør ha mobiltelefon, være kjent med tekstmeldingsteknologi og være villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien.
- Pasienter som ikke har mobiltelefon eller ikke kan bruke mobiltekstmeldingsteknologien.
- Pasienter som legges inn som psykiatrisk døgnpasient etter vurdering i akuttmottaket eller de som trenger innleggelse på medisinsk avdeling i mer enn 48 timer.
- Pasienter som ville være utilgjengelige for oppfølging i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldinger
Pasienter i ikke-intervensjonsgruppen vil ikke motta noen tekstmeldinger.
Imidlertid vil de også motta rutinemessige polikliniske oppfølgingsordninger knyttet til oppmøte på akuttmottaket med selvskading, inkludert å gi et kontakttelefonnummer for samaritanene.
|
|
|
Eksperimentell: Støttende og interaktive tekstmeldinger
Vi vil levere daglige støttende og informative tekstmeldinger i én måned etterfulgt av én støttende og informativ tekstmelding annenhver dag den andre måneden og deretter én ukentlig tekstmelding den tredje måneden til pasienter i intervensjonsgruppen etter at de har blitt skrevet ut fra akuttmottaket etter en episode med selvskading.
Støttende tekstmeldinger vil hovedsakelig være rettet mot å lindre pasientene for humørsymptomer og gi dem strategier for å håndtere selvmordstanker, mens de informative vil gi pasientene et dedikert mobiltelefonnummer som de kan motta interaktiv støtte fra samaritanene gjennom.
Tekstmeldingene vil oppmuntre deltakerne til å sende sms til samaritanene i krisetider.
Se vedlegg I for eksempler på relevante tekstmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse av selvskading
Tidsramme: Tre måneder
|
Andel pasienter som gjentar selvskading
|
Tre måneder
|
|
Endre poengsum på Suicide Behaviors Questionnaire fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Endringen scorer på Suicide Behaviors Questionnaire fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenta episoder med selvskading per person
Tidsramme: Tre måneder
|
Antall gjentatte episoder med selvskading per person
|
Tre måneder
|
|
Endre poengsum i den modifiserte skalaen for selvmordstanker fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Endringen skårer på den modifiserte skalaen for selvmordstanker fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
|
Endre poengsummene på listen over positive og negative selvmordstanker fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Endringen scorer på positive og negative selvmordstanker fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
|
Endre poengsum på Beck Hopelessness Scale fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Endringen scorer på Beck Hopelessness Scale fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
|
Endre poengsum på Global Assessment of Functioning Scale fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Endringen skårer på Global Assessment of Functioning Scale fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av tjenestene som tilbys av samaritanerne Irland
Tidsramme: Tre måneder
|
Omfanget og hyppigheten av bruken av tjenestene som tilbys av samaritanerne, Irland
|
Tre måneder
|
|
Pasienttilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Tre måneder
|
Pasienttilfredshet (for begge grupper) med deres generelle oppfølgingsbehandling tre måneder etter utskrivning fra akuttmottaket vil bli målt ved hjelp av en egendesignet likert-skala.
|
Tre måneder
|
|
Tilbakemelding om pasientenes erfaringer, forventninger og tilfredshet med kommunikasjonssystemet
Tidsramme: Tre måneder
|
Tilbakemelding om pasientenes opplevelser, forventninger og tilfredshet med kommunikasjonssystemet og dets opplevde innvirkning på deres humør, selvmordstanker og potensial til å gjenta selvskading.
Disse aspektene vil bli målt ved hjelp av semistrukturerte spørreskjemaer som inkluderer likert-skalaer etter 3 måneder
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Studiestol: Siobhan MacHale, FRCPsych, Beaumont Hospital Dublin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Wei J, Hollin I, Kachnowski S. A review of the use of mobile phone text messaging in clinical and healthy behaviour interventions. J Telemed Telecare. 2011;17(1):41-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100322. Epub 2010 Nov 19.
- Jeffery RW, Drewnowski A, Epstein LH, Stunkard AJ, Wilson GT, Wing RR, Hill DR. Long-term maintenance of weight loss: current status. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):5-16. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.5.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Agyapong, V., J. Milnes, M. McLoughlin and C. Farren (2012).
- Australian Bureau of Statistics (2003). Household Use of Information Technology Canberra, Australia. B., P. (2003).
- Bateman, A. and P. Fonagy (1999).
- Brianna S., Fjeldsoe B.A. and Alison L. (2009).
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences, Academic Press. New York. Downer, S., J. Meara and A. Da Costa (2005).
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Marino-Francis F, Sanderson S, Turpin C, Boddy G, Tomenson B. Randomised controlled trial of brief psychological intervention after deliberate self poisoning. BMJ. 2001 Jul 21;323(7305):135-8.
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Haynes RB., S. D., Guyatt G., Tugwell, P., (2005). Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research. Philadelphia PA, Lippincott, Williams, Wilkins.
- House, A., D. Owens and L. Patchett (1998).
- Leong KC, Chen WS, Leong KW, Mastura I, Mimi O, Sheikh MA, Zailinawati AH, Ng CJ, Phua KL, Teng CL. The use of text messaging to improve attendance in primary care: a randomized controlled trial. Fam Pract. 2006 Dec;23(6):699-705. Epub 2006 Aug 17.
- Linehan MM, Armstrong HE, Suarez A, Allmon D, Heard HL. Cognitive-behavioral treatment of chronically parasuicidal borderline patients. Arch Gen Psychiatry. 1991 Dec;48(12):1060-4. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810360024003.
- Luborsky, L. (1962).
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Molenberghs G, K. M., Ed. (2007). Missing data in clinical studies. Chichester, John Wiley & Sons. Owens, C., P. Farrand, R. Darvill, T. Emmens, E. Hewis and P. Aitken (2011).
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Rice R. and K. J. (2003).
- Rickards L., Fox K., Roberts C., Flectcher L. and G. E. (2004). Living in Britain-The 2002 General Household Survey. London: Office for National Statistics. London, Office for National Statistics.
- Sherry E, C. B., Warnke P. (2002).
- Stross, R. (2008). What carriers aren't eager to tell you about texting. New York Times. New York.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- van der Sande R, Buskens E, Allart E, van der Graaf Y, van Engeland H. Psychosocial intervention following suicide attempt: a systematic review of treatment interventions. Acta Psychiatr Scand. 1997 Jul;96(1):43-50. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09903.x.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Whittaker R, Borland R, Bullen C, Lin RB, McRobbie H, Rodgers A. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub2.
- Suffoletto , B., C. Callaway, J. Kristan, K. Kraemer and D. B. Clark (2011 Dec 14).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13/18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .