- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01823120
SMS-Intervention zur Reduzierung wiederholter Selbstverletzungen
SMS-Intervention zur Reduzierung wiederholter Selbstverletzungen bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen
Zwischen 6 % und 30 % der Menschen, die sich selbst verletzen, wiederholen diese Selbstverletzung innerhalb der folgenden 12 Monate. Die Ermittler wissen, dass Menschen, die sich selbst schaden, viel wahrscheinlicher Selbstmord begehen, aber die Ermittler haben keine eindeutigen Beweise dafür, wie die Wahrscheinlichkeit, dass sich jemand erneut verletzt, am besten verringert werden kann.
Textnachrichten sind heute eine gängige Form der Kommunikation. Frühere Untersuchungen haben uns gezeigt, dass die Ermittler Textnachrichten für verschiedene Arten von Eingriffen im Gesundheitswesen verwenden können. Beispiele hierfür sind die Erinnerung an Arzttermine, die Übermittlung von Testergebnissen, die Überprüfung von Nebenwirkungen des Patienten nach der Behandlung und die Verringerung depressiver Symptome bei Patienten mit Depressionen und Alkoholproblemen. Die Samariter haben interaktive Textnachrichten eingeführt (wo Sie mit ihrem Dienst eine Unterhaltung per Textnachricht führen können) und stellen fest, dass dieser Kontakt mit ihrem Dienst zunehmend genutzt wird.
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob die Verwendung von unterstützenden und interaktiven Textnachrichten weitere Episoden von Selbstverletzung bei Patienten reduzieren kann, die sich mit Selbstverletzung in der Notaufnahme (ED) vorstellen.
Die Forscher gehen davon aus, dass unterstützende, informative und interaktive Textnachrichten, die Patienten zugestellt werden, die nach einer Episode von Selbstverletzung aus einer Notaufnahme entlassen wurden, die Häufigkeit und Intensität von Gedanken an Selbstverletzung und selbstverletzendes Verhalten bei Patienten im Vergleich zu denen, die nur empfangen, signifikant reduzieren werden Nachbehandlung wie gewohnt. Eine sekundäre Hypothese ist, dass Patienten, die die Textnachrichten erhalten, eine positive Erfahrung und eine allgemeine Zufriedenheit mit dem System berichten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wiederholung von Selbstverletzungen ist üblich und reicht von 6 % bis 30 % in 12 Monaten. Wiederholung ist stark mit nachfolgendem Suizid verbunden und hat wichtige Auswirkungen auf die Ressourcen des Gesundheitswesens. In allen Ländern einschließlich Irland gehören tödliche Selbstmordversuche zu den zehn häufigsten Todesursachen für Personen jeden Alters und zu den drei häufigsten Todesursachen in der Altersgruppe der 15- bis 35-Jährigen.
Frühere Studien zu Interventionen zur Verringerung der Wiederholung von Selbstverletzungen in unselektierten Patientengruppen konnten den Anteil der Wiederholungstäter nicht reduzieren. Diese Interventionen umfassten den Einsatz von Antidepressiva, Problemlösung, Intensivpflege mit Kontaktaufnahme, einen Notfallausweis, psychosoziale Krisenintervention und garantierte stationäre Unterbringung in Notfällen. In einer Studie zur Verwendung von Low-Cost-Postkarten nach einer Selbstvergiftungsepisode wurde zwar kein signifikanter Unterschied im Anteil einzelner Patienten festgestellt, die sich wiederholt selbst verletzten, aber es gab eine klinisch und statistisch signifikante Verringerung der Anzahl der Ereignisse pro individuell um etwa 50 %.
Es wurde berichtet, dass nur wenige nicht-pharmakologische Interventionen bei der Verringerung der Wiederholung in ausgewählten Untergruppen von Bevölkerungsgruppen mit Selbstverletzung wirksam sind, einschließlich; teilweiser Krankenhausaufenthalt, dialektisch-behaviorale Therapie und psychodynamische zwischenmenschliche Therapie. Diese Interventionen sind alle ressourcenintensiv und daher möglicherweise nur bei sorgfältig ausgewählten Patienten anwendbar.
Angesichts der jüngsten globalen Finanzkrise mit der daraus resultierenden Verringerung der Ressourcen des Gesundheitswesens werden Interventionen benötigt, die auf wirtschaftliche Weise ganzen Bevölkerungsgruppen von Patienten, die sich selbst verletzen, zur Verfügung gestellt werden könnten. Angesichts des wachsenden Interesses an der Verwendung von Textnachrichten als Intervention im Gesundheitswesen werden sich die Forscher in dieser Studie auf die Untersuchung des Potenzials der Verwendung von Textnachrichten zur Reduzierung wiederholter Selbstverletzungen bei Patienten konzentrieren, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen.
Es gibt etablierte Forschungsergebnisse für die Verwendung von Textnachrichten, um Patienten an geplante Arzttermine zu erinnern, medizinisches Personal zu koordinieren, medizinische Testergebnisse zu liefern und Nebenwirkungen von Patienten nach der Behandlung zu überwachen.
In einer Literaturübersicht über die Verwendung von Textnachrichten für klinische und gesunde Verhaltensinterventionen stellten Wei et al. (2011) fanden heraus, dass von 16 randomisierten kontrollierten Studien 10 eine signifikante Verbesserung durch Interventionen berichteten und sechs Unterschiede berichteten, die auf positive Trends hindeuteten. In einer Metaanalyse von vier randomisierten Studien zu mobiltelefonbasierten Interventionen zur Raucherentwöhnung wurde berichtet, dass SMS-Interventionen zu einem signifikanten Anstieg der kurzfristigen selbstberichteten Raucherentwöhnung führten (RR von 2,18, 95 %-KI 1,80 bis 2,65 ). In der gleichen Überprüfung, als Daten aus einem Internet- und einem Mobiltelefonprogramm gepoolt und meta-analysiert wurden, fanden sie signifikante Anstiege sowohl der kurz- als auch der langfristigen selbstberichteten Raucherentwöhnung (RR von 2,03, 95 % Konfidenzintervall ( KI) = 1,40 bis 2,94).
In einer auf qualitativen Interviews mit 12 Jugendlichen basierenden Studie über SMS-Dienste, deren Ziel es war, Jugendliche über Cannabis zu informieren und ihnen zu helfen, ihren Konsum der Droge zu reduzieren, gaben die Teilnehmer an, dass sie die Nachrichten als flexibel und flexibel empfanden diskret und als persönlich für sie bestimmt. Sie achteten mehr auf die Botschaften als auf Massenansätze wie öffentliche Informationssendungen im Fernsehen. Neben anderen Faktoren berichteten die Teilnehmer, dass sie sich motiviert fühlten, ihren Cannabismissbrauch zu verringern und ein reduziertes Niveau beizubehalten. .
In einer anderen Studie wurden junge Erwachsene in 3 städtischen Notunterkünften (n = 45; im Alter von 18 bis 24 Jahren, 54 % Frauen), die anhand des Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption Score als riskante Trinker identifiziert wurden, von den Forschern nach dem Zufallsprinzip wöchentlichem Text zugewiesen nachrichtenbasiertes Feedback mit Zielsetzung (Intervention), wöchentliche SMS-basierte Trinkanalysen ohne Feedback (Assessment) oder an eine Kontrollgruppe, die keine SMS erhalten hat. Nach 3 Monaten stellten sie fest, dass Teilnehmer, die der SMS-basierten Intervention ausgesetzt waren, im letzten Monat im Vergleich dazu 3,4 (Standardabweichung (SD) = 5,4) weniger Tage mit starkem Alkoholkonsum und 2,1 (SD 1,5) weniger Alkohol pro Tag hatten zur Grundlinie.
In einer kürzlich in Irland durchgeführten randomisierten Studie zu unterstützenden Textnachrichten für Patienten mit Depressionen und komorbider Alkoholkonsumstörung gab es einen Trend zu einer längeren kumulativen Abstinenzdauer in der Gruppe, die zweimal täglich unterstützende Textnachrichten erhielt, im Vergleich zur Kontrollgruppe, die nur diese erhielt 14-tägig tanken Sie Textnachrichten: 88,3 (SD=6,2) vs. 79,3 (SD=24,1), t=1,78, df=48, p=0,08. In dieser Studie hatten Patienten in der Gruppe mit unterstützenden Textnachrichten nach Anpassung der Ausgangswerte auch signifikant niedrigere Beck's Depression Inventory-Werte im Vergleich zu den Kontrollgruppen; 8,5 (SD=8,0) vs. 16,7 (SD=10,3) bzw. F (1, 49) = 9,54, p = 0,003, ƞp2 = 0,17.
In einer Studie von Owens et al. (2010), um eine Gruppe von Selbstverletzenden in die Entwicklung einer SMS-Intervention einzubinden, um die Wiederholung von Selbstverletzungen zu reduzieren, entstanden drei große Kategorien von Botschaften, nämlich solche, die Emotionen bestätigen oder bestätigen (z. „Es ist in Ordnung, wütend zu sein“), solche, die Handlungen, Ablenkungen oder kognitive Strategien vorschrieben (z. „Ruf Samariter“, „nimm ein warmes Bad“, „nimm es eine Minute nach der anderen“) und solche, die fragend oder dazu bestimmt waren, einen Dialog zu initiieren (z. "Möchtest du reden?"). Sie stellten auch fest, dass die Gruppe keine Einigung über eine Reihe von Nachrichten erzielen konnte, die unter allen Umständen funktionieren könnten, um den Drang zur Selbstverletzung zu verringern oder den Menschen das Gefühl zu geben, sich umsorgt zu fühlen, und kamen stattdessen zu dem Schluss, dass Textnachrichten möglicherweise individualisiert werden müssen . Eine wesentliche Einschränkung dieser Studie war die geringe Stichprobengröße von nur 8 Personen. Darüber hinaus berichteten die Teilnehmer dieser Studie nur, wie sie sich vorstellten, auf Textnachrichten zu reagieren, und nicht, wie sie tatsächlich auf Textnachrichten reagierten, was erheblich von dem abweichen konnte, was berichtet wurde. In der kürzlich in Irland durchgeführten randomisierten Studie zu generischen unterstützenden Textnachrichten für Patienten mit Depressionen und komorbider Alkoholkonsumstörung gaben 20 der 24 Patienten (83 %) an, dass die Intervention eine nützliche Rolle bei der Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit gespielt habe.
Vor kurzem haben die Samariter in Irland ein begrenztes interaktives Textnachrichtenprogramm für Patienten mit Suizidgedanken eingeführt. Dieser Service ermöglicht es Kunden, in Krisenzeiten über ein interaktives Textnachrichtenprogramm von einem geschulten Freiwilligen Unterstützung zu erhalten.
Nach einer umfassenden Literaturrecherche unter Verwendung von Google Scholar, MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct und PsychINFO wurde keine veröffentlichte randomisierte Studie zur Verwendung von per Mobiltelefon übermittelten Textnachrichten als Intervention zur Bekämpfung von Suizidgedanken gefunden und wiederholte Selbstverletzung bei Patienten, die sich in der Notaufnahme mit Selbstverletzung vorstellen. Daher versuchen die Ermittler festzustellen, ob Textnachrichten eine nützliche und wirksame Strategie sind, um die Häufigkeit und Intensität von Gedanken an Selbstverletzung und depressive Symptome zu reduzieren, nachdem Patienten nach einer Präsentation mit Selbstverletzung aus einer Notaufnahme entlassen wurden.
Die Forscher gehen davon aus, dass unterstützende, informative und interaktive Textnachrichten, die Patienten zugestellt werden, die nach einer Episode von Selbstverletzung aus einer Notaufnahme entlassen wurden, die Häufigkeit und Intensität von Gedanken an Selbstverletzung und selbstverletzendes Verhalten bei Patienten im Vergleich zu denen, die nur empfangen, signifikant reduzieren werden Nachbehandlung wie gewohnt. Eine sekundäre Hypothese ist, dass Patienten, die die Textnachrichten erhalten, eine positive Erfahrung und eine allgemeine Zufriedenheit mit dem System berichten werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irland, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich mit Selbstverletzung in der Notaufnahme vorstellten.
- Alle Patienten sollten über ein Mobiltelefon verfügen, mit der SMS-Technologie vertraut und bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
- Patienten, die kein Mobiltelefon besitzen oder die mobile SMS-Technologie nicht nutzen können.
- Patientinnen und Patienten, die nach der Begutachtung in der Notaufnahme psychiatrisch stationär aufgenommen werden oder die eine stationäre Aufnahme auf einer medizinischen Abteilung für länger als 48 Stunden benötigen.
- Patienten, die während des Studienzeitraums für die Nachsorge nicht verfügbar wären.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Textnachrichten
Patienten in der Nicht-Interventionsgruppe erhalten keine SMS.
Sie erhalten jedoch auch die routinemäßige ambulante Nachsorge, die mit dem Besuch einer Notaufnahme mit Selbstverletzung verbunden ist, einschließlich der Bereitstellung einer Kontakttelefonnummer für die Samariter.
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Experimental: Unterstützende und interaktive Textnachrichten
Wir liefern täglich unterstützende und informative Textnachrichten für einen Monat, gefolgt von einer unterstützenden und informativen Textnachricht jeden zweiten Tag im zweiten Monat und dann eine wöchentliche Textnachricht im dritten Monat an Patienten in der Interventionsgruppe, nachdem sie aus der Notaufnahme entlassen wurden eine Folge von Selbstverletzung.
Unterstützende Textnachrichten zielen hauptsächlich darauf ab, die Patienten von Stimmungssymptomen zu befreien und ihnen Strategien zum Umgang mit Selbstmordgedanken zu vermitteln, während die informativen den Patienten eine eigene Mobiltelefonnummer mitteilen, über die sie interaktive Unterstützung von den Samaritern erhalten können.
Die Textnachrichten werden die Teilnehmer ermutigen, den Samaritern in Krisenzeiten eine Nachricht zu senden.
Beispiele für die entsprechenden Textnachrichten finden Sie in Anhang I.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholung von Selbstverletzung
Zeitfenster: Drei Monate
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Anteil der Patienten, die sich selbst verletzen
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Drei Monate
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Ändern Sie die Ergebnisse im Fragebogen zum Suizidverhalten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
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Die Veränderung wird im Fragebogen zum Suizidverhalten gegenüber dem Ausgangswert bewertet
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Baseline und drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholen Sie Episoden von Selbstverletzung pro Person
Zeitfenster: Drei Monate
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Anzahl wiederholter Episoden von Selbstverletzung pro Person
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Drei Monate
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Ändern Sie die Werte in der modifizierten Skala für Selbstmordgedanken gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
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Die Veränderungswerte auf der modifizierten Skala für Suizidgedanken gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline und drei Monate
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Ändern Sie die Werte im Positiv- und Negativ-Suizid-Ideen-Inventar gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
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Die Änderung wird im Inventar der positiven und negativen Suizidideen gegenüber dem Ausgangswert bewertet
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Baseline und drei Monate
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Ändern Sie die Werte auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala von der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
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Die Veränderung wird auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert bewertet
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Baseline und drei Monate
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Ändern Sie die Werte auf der Skala zur globalen Bewertung der Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
|
Die Veränderung wird auf der Skala zur globalen Bewertung der Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert bewertet
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Baseline und drei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme der Dienste der Samariter Irland
Zeitfenster: Drei Monate
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Umfang und Häufigkeit der Nutzung der Dienste der Samaritans Ireland
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Drei Monate
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Patientenzufriedenheit (für beide Gruppen) mit ihrer gesamten Nachsorgebehandlung drei Monate nach der Entlassung aus der Notaufnahme würde anhand einer selbst entworfenen Likert-Skala gemessen.
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Drei Monate
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Feedback zu Erfahrungen, Erwartungen und Zufriedenheit der Patienten mit dem Kommunikationssystem
Zeitfenster: Drei Monate
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Feedback über die Erfahrungen, Erwartungen und Zufriedenheit der Patienten mit dem Kommunikationssystem und seine wahrgenommenen Auswirkungen auf ihre Stimmung, Selbstmordgedanken und das Potenzial, sich selbst zu verletzen.
Diese Aspekte würden mit halbstrukturierten Fragebögen gemessen, die Likert-Skalen nach 3 Monaten beinhalten
|
Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Studienstuhl: Siobhan MacHale, FRCPsych, Beaumont Hospital Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Suffoletto , B., C. Callaway, J. Kristan, K. Kraemer and D. B. Clark (2011 Dec 14).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 13/18
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Klinische Studien zur Selbstverletzendes Verhalten
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St. Mary's Research Center, CanadaAbgeschlossenPsychisches Wohlbefinden 1 | Depressionen, Angst | Coaching | Pandemie | Self-Care-ToolsKanada
Klinische Studien zur Unterstützende und interaktive Textnachrichten
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University of OregonSpecial X Inc.AbgeschlossenEltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhalten von Kindern | Entwicklungsstörung | Entwicklungsverzögerung | Entwicklungsstörung, KindVereinigte Staaten