- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01823120
Tekstbeskedintervention for at reducere gentagen selvskade
Tekstbeskedintervention for at reducere gentagen selvskade hos patienter, der præsenteres for skadestuen
Mellem 6 % og 30 % af personer, der skader sig selv, gentager denne selvskade inden for de følgende 12 måneder. Efterforskerne ved, at folk, der skader sig selv, er meget mere tilbøjelige til at begå selvmord, men efterforskerne har ingen klare beviser for den bedste måde at reducere sandsynligheden for, at nogen skader sig selv igen.
Tekstbeskeder er nu en almindelig form for kommunikation. Tidligere forskning har vist os, at efterforskerne kan bruge sms-beskeder til forskellige typer af sundhedsplejeinterventioner. Eksempler på dette omfatter at minde patienter om lægeaftaler, levere testresultater, at kontrollere patientbivirkninger efter behandling og at reducere depressive symptomer hos patienter med depression og alkoholproblemer. Samaritanerne har indført interaktive tekstbeskeder (hvor du kan føre en samtale via sms med deres tjeneste) og har bemærket en stigende brug af denne kontakt med deres tjeneste.
Denne forskningsundersøgelse finder sted for at finde ud af, om brug af støttende og interaktive tekstbeskeder kan reducere yderligere episoder af selvskade hos patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) med selvskade.
Efterforskerne antager, at støttende, informative og interaktive tekstbeskeder leveret til patienter, der udskrives fra en ED efter en episode med selvskade, signifikant vil reducere hyppigheden og intensiteten af tanker om selvskade og selvskadende adfærd hos patienter sammenlignet med dem, der kun modtager opfølgende behandling som sædvanlig. En sekundær hypotese er, at patienter, der modtager sms'erne, vil rapportere om en positiv oplevelse og en generel tilfredshed med systemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gentagelse af selvskade er almindelig, og spænder fra 6 % til 30 % på 12 måneder. Gentagelse er stærkt forbundet med efterfølgende selvmord og har vigtige konsekvenser for sundhedsvæsenets ressourcer. I alle lande inklusive Irland er selvmordsforsøg med dødelig udgang blandt de ti største dødsårsager for individer i alle aldre og en af de tre største dødsårsager i aldersgruppen 15-35 år.
Tidligere undersøgelser af interventioner til at reducere gentagelsen af selvskade hos ikke-udvalgte patientgrupper har ikke været held med at reducere andelen af gengangere. Disse interventioner har omfattet brug af antidepressiva, problemløsning, intensiv pleje med opsøgende behandling, akutkort, psykosocial kriseintervention og garanteret indlæggelse i nødstilfælde. I et studie, der involverede brug af billige postkort efter en episode med selvforgiftning, var der, selvom der ikke blev påvist signifikant forskel i andelen af individuelle patienter, der gentog selvskade, en klinisk og statistisk signifikant reduktion i antallet af hændelser pr. individuel med omkring 50 %.
Kun få ikke-farmakologiske indgreb er blevet rapporteret at være effektive til at reducere gentagelser i udvalgte undergrupper af populationer med selvskade, herunder; delvis indlæggelse, dialektisk adfærdsterapi og psykodynamisk interpersonel terapi. Disse interventioner er alle ressourcekrævende og kan derfor kun anvendes på nøje udvalgte patienter.
I lyset af den seneste globale finanskrise med deraf følgende reduktion af sundhedsressourcer, er der behov for interventioner, der kan leveres økonomisk til hele populationer af patienter, der skader sig selv. I lyset af den voksende interesse for at bruge tekstbeskeder som en intervention i sundhedsvæsenet, vil efterforskerne i denne undersøgelse fokusere på at udforske potentialet for at bruge tekstbeskeder til at reducere gentagen selvskade hos patienter, der præsenterer sig for Akutafdelingen (ED).
Der er etableret forskningsbevis for at bruge tekstbeskeder til at minde patienter om planlagte lægeaftaler, til at koordinere medicinsk personale, til at levere medicinske testresultater og til at overvåge patientbivirkninger efter behandling.
I en gennemgang af litteraturen om brugen af tekstbeskeder til kliniske og sunde adfærdsinterventioner, Wei et al. (2011) fandt, at blandt 16 randomiserede kontrollerede forsøg rapporterede 10 signifikant forbedring med interventioner og seks rapporterede forskelle, der tyder på positive tendenser. I en metaanalyse af fire randomiserede forsøg med mobiltelefonbaserede interventioner til rygestop, blev det rapporteret, at sms-interventioner resulterede i en signifikant stigning i kortvarig selvrapporteret rygestop (RR på 2,18, 95 % CI 1,80 til 2,65) ). I den samme gennemgang, da data fra et internet- og et mobiltelefonprogram blev samlet og meta-analyseret, fandt de signifikante stigninger i både kort- og langsigtet, selvrapporteret ophør (RR på 2,03, 95 % konfidensintervaller) Cl) = 1,40 til 2,94).
I en undersøgelse af sms-tjenester baseret på kvalitative interviews med 12 unge, hvis formål var at give unge information om hash og hjælpe dem med at reducere deres forbrug af stoffet, rapporterede deltagerne, at de så beskederne som fleksible og diskrete, og som værende personligt beregnet til dem. De var mere opmærksomme på budskaberne, end de gjorde på massetilgange såsom offentlige informationsudsendelser på tv. Sammen med andre faktorer rapporterede deltagerne at føle sig motiverede til at mindske deres niveau af cannabismisbrug og til at opretholde et reduceret niveau. .
I en anden undersøgelse blev unge voksne i 3 ED'er i byer (n= 45; i alderen 18 til 24 år, 54 % kvinder), som blev identificeret som farlige drikkere af alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikation Test-Consumption Score, tilfældigt tildelt af forskerne til ugentlig tekst beskedbaseret feedback med målsætning (Intervention), ugentlige sms-baserede drikkevurderinger uden feedback (Assessment) eller til en kontrol, der ingen sms modtog. Efter 3 måneder fandt de ud af, at deltagere, der blev udsat for den sms-baserede intervention, havde 3,4 (Standard Deviation (SD)= 5,4) færre tunge drikkedage i den sidste måned og 2,1 (SD 1,5) færre drinks pr. til baseline.
I et nyligt randomiseret forsøg i Irland af understøttende tekstbeskeder til patienter med depression og komorbid alkoholmisbrug, var der en tendens til at finde en større kumulativ afholdenhedsvarighed i gruppen, der modtog støttende tekstbeskeder to gange dagligt sammenlignet med kontrolgruppen, der kun modtog hver fjortende dag tanker du tekstbeskeder: 88.3 (SD=6.2) vs. 79.3 (SD=24,1), t=1,78, df=48, p=0,08. I dette forsøg, efter justering for baseline-scores, havde patienter i den støttende tekstbesked-gruppe også signifikant lavere Becks depressions-score sammenlignet med kontrolgrupperne; 8,5 (SD=8,0) vs. 16,7 (SD=10,3) henholdsvis F (1, 49) = 9,54, p=0,003, ƞp2=0,17.
I en undersøgelse af Owens et al. (2010) for at engagere en gruppe af selvskadere i udviklingen af en sms-intervention for at reducere gentagelse af selvskade, opstod tre brede kategorier af budskaber, nemlig dem, der bekræftede eller validerede følelser (f. "det er ok at føle sig vred"), dem, der foreskrev handlinger, distraktioner eller kognitive strategier (f.eks. "ring til samaritanere," "tag et varmt bad"," tag det et minut ad gangen") og dem, der var spørgende eller designet til at indlede dialog (f.eks. "vil du snakke?"). De fandt også ud af, at gruppen ikke var i stand til at nå til enighed om et sæt beskeder, der kunne virke under alle omstændigheder for at reducere trangen til selvskade eller for at gøre det muligt for folk at føle sig passet på, og konkluderede i stedet, at tekstbeskeder måske skal individualiseres . En væsentlig begrænsning ved denne undersøgelse var dens lille stikprøvestørrelse på kun 8 personer. Desuden rapporterede deltagerne i denne undersøgelse kun, hvordan de forestillede sig, at de ville svare på sms'er, snarere end hvordan de faktisk reagerede på sms'er, som kunne variere væsentligt fra det rapporterede. I det nylige randomiserede forsøg i Irland af generiske understøttende tekstbeskeder til patienter med depression og komorbid alkoholmisbrug, rapporterede 20 af de 24 patienter (83%), at interventionen havde spillet en nyttig rolle i at hjælpe med at forbedre deres mentale sundhed.
For nylig introducerede samaritanerne i Irland et begrænset interaktivt sms-program til patienter, der oplever selvmordstanker. Denne service giver kunder mulighed for at modtage support, når de er i krise, via et interaktivt tekstbeskedprogram fra en uddannet frivillig.
Efter en omfattende gennemgang af litteraturen ved hjælp af Google Scholar, MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsychINFO, blev der ikke fundet noget offentliggjort randomiseret forsøg på brugen af tekstbeskeder leveret via mobiltelefon som en intervention for at imødegå selvmordstanker og gentage selvbeskadigelse hos patienter med selvskade på ED. Således søger efterforskerne at afgøre, om tekstbeskeder er en nyttig og effektiv strategi til at hjælpe med at reducere hyppigheden og intensiteten af tanker om selvskade og depressive symptomer, efter at patienter er udskrevet fra en ED efter en præsentation med selvskade.
Efterforskerne antager, at støttende, informative og interaktive tekstbeskeder leveret til patienter, der udskrives fra en ED efter en episode med selvskade, signifikant vil reducere hyppigheden og intensiteten af tanker om selvskade og selvskadende adfærd hos patienter sammenlignet med dem, der kun modtager opfølgende behandling som sædvanlig. En sekundær hypotese er, at patienter, der modtager sms'erne, vil rapportere om en positiv oplevelse og en generel tilfredshed med systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irland, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter 18 år og derover, der præsenterer sig for ED med selvskade.
- Alle patienter skal have en mobiltelefon, være fortrolige med sms-teknologi og være villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der ikke har en mobiltelefon eller ikke er i stand til at bruge den mobile SMS-teknologi.
- Patienter, der er indlagt som psykiatrisk indlagt efter vurdering i skadestuen eller patienter, der har behov for indlæggelse på medicinsk afdeling i mere end 48 timer.
- Patienter, som ville være utilgængelige til opfølgning i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen tekstbeskeder
Patienter i ikke-interventionsgruppen modtager ingen sms'er.
De vil dog også modtage de rutinemæssige ambulante opfølgningsordninger forbundet med deltagelse på en akutmodtagelse med selvskade, herunder levering af et kontakttelefonnummer til samaritanerne.
|
|
Eksperimentel: Støttende og interaktive tekstbeskeder
Vi leverer daglige støttende og informative sms'er i en måned efterfulgt af en støttende og informativ sms hver anden dag den anden måned og derefter en ugentlig sms den tredje måned til patienter i interventionsgruppen efter at de er blevet udskrevet fra akutmodtagelsen efter en episode med selvskade.
Støttende tekstbeskeder vil hovedsageligt være rettet mod at lindre patienterne for humørsymptomer og give dem strategier til at håndtere selvmordstanker, mens de informative vil give patienterne et dedikeret mobiltelefonnummer, hvorigennem de kan modtage interaktiv støtte fra samaritanerne.
Tekstbeskederne vil opmuntre deltagerne til at sende sms'er til samaritanerne i krisetider.
Se venligst bilag I for eksempler på de relevante tekstbeskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gentagelse af selvskade
Tidsramme: Tre måneder
|
Andel af patienter, der gentager selvskade
|
Tre måneder
|
Skift score på selvmordsadfærdsspørgeskemaet fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Ændringen scorer på Suicide Behaviors Questionnaire fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gentag episoder med selvskade pr. person
Tidsramme: Tre måneder
|
Antal gentagne episoder med selvskade pr. person
|
Tre måneder
|
Skift score i den ændrede skala for selvmordstanker fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Ændringen scorer på den ændrede skala for selvmordstanker fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
Ændre score på opgørelsen af positive og negative selvmordstanker fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Ændringen scorer på Positive og Negative Suicide Ideation Inventory fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
Skift score på Beck Hopelessness Scale fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Ændringen scorer på Beck Hopelessness Scale fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
Skift score på Global Assessment of Functioning Scale fra baseline
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Ændringen scorer på Global Assessment of Functioning Scale fra baseline
|
Baseline og tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af de tjenester, der leveres af samaritanerne, Irland
Tidsramme: Tre måneder
|
Omfanget og hyppigheden af udnyttelsen af de tjenester, der leveres af samaritanerne, Irland
|
Tre måneder
|
Patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Tre måneder
|
Patienttilfredsheden (for begge grupper) med deres overordnede opfølgningsbehandling tre måneder efter udskrivelse fra ED vil blive målt ved hjælp af en selvdesignet likert-skala.
|
Tre måneder
|
Feedback om patienternes oplevelser, forventninger og tilfredshed med kommunikationssystemet
Tidsramme: Tre måneder
|
Feedback om patienters oplevelser, forventninger og tilfredshed med kommunikationssystemet og dets oplevede indflydelse på deres humør, selvmordstanker og potentiale for at gentage selvskade.
Disse aspekter vil blive målt ved hjælp af semistrukturerede spørgeskemaer, som inkluderer likert-skalaer efter 3 måneder
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Studiestol: Siobhan MacHale, FRCPsych, Beaumont Hospital Dublin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Wei J, Hollin I, Kachnowski S. A review of the use of mobile phone text messaging in clinical and healthy behaviour interventions. J Telemed Telecare. 2011;17(1):41-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100322. Epub 2010 Nov 19.
- Jeffery RW, Drewnowski A, Epstein LH, Stunkard AJ, Wilson GT, Wing RR, Hill DR. Long-term maintenance of weight loss: current status. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):5-16. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.5.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Agyapong, V., J. Milnes, M. McLoughlin and C. Farren (2012).
- Australian Bureau of Statistics (2003). Household Use of Information Technology Canberra, Australia. B., P. (2003).
- Bateman, A. and P. Fonagy (1999).
- Brianna S., Fjeldsoe B.A. and Alison L. (2009).
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences, Academic Press. New York. Downer, S., J. Meara and A. Da Costa (2005).
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Marino-Francis F, Sanderson S, Turpin C, Boddy G, Tomenson B. Randomised controlled trial of brief psychological intervention after deliberate self poisoning. BMJ. 2001 Jul 21;323(7305):135-8.
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Haynes RB., S. D., Guyatt G., Tugwell, P., (2005). Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research. Philadelphia PA, Lippincott, Williams, Wilkins.
- House, A., D. Owens and L. Patchett (1998).
- Leong KC, Chen WS, Leong KW, Mastura I, Mimi O, Sheikh MA, Zailinawati AH, Ng CJ, Phua KL, Teng CL. The use of text messaging to improve attendance in primary care: a randomized controlled trial. Fam Pract. 2006 Dec;23(6):699-705. Epub 2006 Aug 17.
- Linehan MM, Armstrong HE, Suarez A, Allmon D, Heard HL. Cognitive-behavioral treatment of chronically parasuicidal borderline patients. Arch Gen Psychiatry. 1991 Dec;48(12):1060-4. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810360024003.
- Luborsky, L. (1962).
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Molenberghs G, K. M., Ed. (2007). Missing data in clinical studies. Chichester, John Wiley & Sons. Owens, C., P. Farrand, R. Darvill, T. Emmens, E. Hewis and P. Aitken (2011).
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Rice R. and K. J. (2003).
- Rickards L., Fox K., Roberts C., Flectcher L. and G. E. (2004). Living in Britain-The 2002 General Household Survey. London: Office for National Statistics. London, Office for National Statistics.
- Sherry E, C. B., Warnke P. (2002).
- Stross, R. (2008). What carriers aren't eager to tell you about texting. New York Times. New York.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- van der Sande R, Buskens E, Allart E, van der Graaf Y, van Engeland H. Psychosocial intervention following suicide attempt: a systematic review of treatment interventions. Acta Psychiatr Scand. 1997 Jul;96(1):43-50. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09903.x.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Whittaker R, Borland R, Bullen C, Lin RB, McRobbie H, Rodgers A. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub2.
- Suffoletto , B., C. Callaway, J. Kristan, K. Kraemer and D. B. Clark (2011 Dec 14).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvskadende adfærd
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater