- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01823120
Sms-interventie om herhaalde zelfbeschadiging te verminderen
Sms-interventie om herhaalde zelfbeschadiging te verminderen bij patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp
Tussen 6% en 30% van de mensen die zichzelf verwonden, herhaalt deze zelfbeschadiging binnen de volgende 12 maanden. De onderzoekers weten dat mensen die zichzelf schade toebrengen veel vaker zelfmoord plegen, maar de onderzoekers hebben geen duidelijk bewijs over de beste manier om de kans te verkleinen dat iemand zichzelf opnieuw schade berokkent.
Tekstberichten zijn nu een veelgebruikte vorm van communicatie. Uit eerder onderzoek is gebleken dat de onderzoekers sms-berichten kunnen gebruiken voor verschillende soorten zorginterventies. Voorbeelden hiervan zijn het herinneren van patiënten aan medische afspraken, het aanleveren van testresultaten, het controleren van bijwerkingen van patiënten na een behandeling en het verminderen van depressieve symptomen bij patiënten met depressie en alcoholproblemen. De Samaritanen hebben interactieve sms'jes geïntroduceerd (waarbij je met hun dienst per sms een gesprek kunt voeren) en merken met hun dienst een toenemend gebruik van dit contact.
Dit onderzoek vindt plaats om erachter te komen of het gebruik van ondersteunende en interactieve sms-berichten verdere episodes van zelfbeschadiging kan verminderen bij patiënten die zich met zelfbeschadiging op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH) melden.
De onderzoekers veronderstellen dat ondersteunende, informatieve en interactieve sms-berichten die worden bezorgd aan patiënten die uit een SEH worden ontslagen na een episode van zelfbeschadiging, de frequentie en intensiteit van gedachten aan zelfbeschadiging en zelfbeschadigend gedrag bij patiënten aanzienlijk zullen verminderen in vergelijking met degenen die alleen ontvangen. vervolgbehandeling zoals gebruikelijk. Een secundaire hypothese is dat patiënten die de sms-berichten ontvangen een gunstige ervaring en algemene tevredenheid met het systeem zullen rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herhaling van zelfbeschadiging komt vaak voor, variërend van 6% tot 30% in 12 maanden. Herhaling wordt sterk geassocieerd met daaropvolgende zelfmoord en heeft belangrijke implicaties voor de gezondheidszorg. In elk land, inclusief Ierland, behoren dodelijke zelfmoordpogingen tot de top tien van doodsoorzaken voor individuen van alle leeftijden en een van de drie belangrijkste doodsoorzaken in de leeftijdsgroep van 15 tot 35 jaar.
Eerdere onderzoeken naar interventies om de herhaling van zelfbeschadiging bij niet-geselecteerde patiëntengroepen te verminderen, hebben niet geleid tot een vermindering van het aantal recidivisten. Deze interventies omvatten het gebruik van antidepressiva, het oplossen van problemen, intensieve zorg met outreach, een noodkaart, psychosociale crisisinterventie en gegarandeerde intramurale opvang in noodgevallen. In een onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van goedkope ansichtkaarten na een episode van zelfvergiftiging, was er weliswaar geen significant verschil in het aantal individuele patiënten dat herhaalde zelfbeschadiging ontdekte, maar wel een klinisch en statistisch significante vermindering van het aantal voorvallen per persoon. individueel met ongeveer 50%.
Van slechts enkele niet-farmacologische interventies is gemeld dat ze effectief zijn bij het verminderen van herhaling in geselecteerde subgroepen van populaties met zelfbeschadiging, waaronder; gedeeltelijke ziekenhuisopname, dialectische gedragstherapie en psychodynamische interpersoonlijke therapie. Deze interventies zijn allemaal arbeidsintensief en daarom mogelijk alleen van toepassing op zorgvuldig geselecteerde patiënten.
Gezien de recente wereldwijde financiële crisis met als gevolg een vermindering van de middelen voor de gezondheidszorg, zijn interventies nodig die economisch kunnen worden geleverd aan hele populaties van patiënten die zichzelf schade toebrengen. In het licht van de groeiende belangstelling voor het gebruik van sms-berichten als interventie in de gezondheidszorg, zullen de onderzoekers zich in dit onderzoek concentreren op het verkennen van de mogelijkheden voor het gebruik van sms-berichten om herhaalde zelfbeschadiging te verminderen bij patiënten die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH) melden.
Er is wetenschappelijk bewijs voor het gebruik van sms-berichten om patiënten te herinneren aan geplande medische afspraken, om medisch personeel te coördineren, om medische testresultaten te bezorgen en om bijwerkingen van patiënten na de behandeling te controleren.
In een overzicht van de literatuur over het gebruik van sms voor klinische en gezonde gedragsinterventies, Wei et al. (2011) ontdekten dat van de 16 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken er 10 een significante verbetering met interventies rapporteerden en zes verschillen die positieve trends suggereerden. In een meta-analyse van vier gerandomiseerde onderzoeken naar op mobiele telefoons gebaseerde interventies voor stoppen met roken, werd gemeld dat sms-interventies resulteerden in een significante toename van zelfgerapporteerd stoppen op korte termijn (RR van 2,18, 95% CI 1,80 tot 2,65 ). In dezelfde review, toen gegevens van een internet- en een mobiele-telefoonprogramma werden samengevoegd en meta-geanalyseerd, vonden ze significante toenames in zelfgerapporteerd stoppen op zowel korte als lange termijn (RR van 2,03, 95% betrouwbaarheidsintervallen ( BI)= 1,40 tot 2,94).
In een onderzoek naar sms-diensten op basis van kwalitatieve interviews met 12 jongeren, met als doel jongeren informatie te geven over cannabis en hen te helpen hun gebruik van de drug te verminderen, meldden deelnemers dat ze de berichten als flexibel en discreet, en als zijnde persoonlijk voor hen bedoeld. Ze besteedden meer aandacht aan de boodschappen dan aan massale benaderingen zoals openbare informatie-uitzendingen op tv. Samen met andere factoren meldden de deelnemers dat ze gemotiveerd waren om hun niveau van cannabismisbruik te verminderen en op een lager niveau te blijven. .
In een andere studie werden jonge volwassenen in 3 stedelijke ED's (n=45; leeftijd 18 tot 24 jaar, 54% vrouwen) die werden geïdentificeerd als gevaarlijke drinkers door de Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption Score willekeurig toegewezen door de onderzoekers aan wekelijkse tekst op berichten gebaseerde feedback met het stellen van doelen (Interventie), wekelijkse op sms gebaseerde drinkevaluaties zonder feedback (Assessment), of aan een controle die geen sms ontving. Na 3 maanden ontdekten ze dat deelnemers die werden blootgesteld aan de op sms gebaseerde interventie 3,4 (standaarddeviatie (SD) = 5,4) dagen minder zwaar drinken hadden in de afgelopen maand en 2,1 (SD 1,5) minder drankjes per drinkdag in vergelijking met naar de basislijn.
In een recent gerandomiseerd onderzoek in Ierland naar ondersteunende sms-berichten voor patiënten met depressie en comorbide alcoholgebruiksstoornis, was er een trend naar een langere cumulatieve abstinentieduur in de groep die tweemaal daags ondersteunende sms-berichten ontving in vergelijking met de controlegroep die alleen ontving tweewekelijkse tank je sms'jes: 88,3 (SD=6,2) vs. 79,3 (SD=24,1), t=1,78, df=48, p=0,08. In dit onderzoek hadden patiënten in de ondersteunende sms-groep, na correctie voor basisscores, ook significant lagere Beck's Depression Inventory Scores in vergelijking met de controlegroepen; 8,5 (SD=8,0) versus 16,7 (SD=10,3) respectievelijk, F (1, 49) = 9,54, p=0,003, ƞp2=0,17.
In een studie van Owens et al. (2010) om een groep zelfbeschadigers te betrekken bij de ontwikkeling van een sms-interventie om herhaling van zelfbeschadiging te verminderen, kwamen drie brede categorieën van berichten naar voren, namelijk berichten die emoties bevestigden of valideerden (bijv. "het is oké om boos te zijn"), degenen die acties, afleiding of cognitieve strategieën voorschrijven (bijv. "bel Samaritanen", "neem een warm bad", neem het een minuut tegelijk") en degenen die vragend waren of bedoeld waren om een dialoog op gang te brengen (bijv. "wil je praten?"). Ze ontdekten ook dat de groep geen overeenstemming kon bereiken over een reeks berichten die onder alle omstandigheden zouden kunnen werken om de drang tot zelfbeschadiging te verminderen of om mensen in staat te stellen zich verzorgd te voelen, en concludeerden in plaats daarvan dat sms-berichten mogelijk geïndividualiseerd moeten worden. . Een belangrijke beperking van deze studie was de kleine steekproef van slechts 8 personen. Bovendien rapporteerden deelnemers aan dit onderzoek alleen hoe ze dachten dat ze op sms-berichten zouden reageren in plaats van hoe ze daadwerkelijk op sms-berichten reageerden, wat aanzienlijk kan verschillen van wat wordt gerapporteerd. In de recente gerandomiseerde studie in Ierland van generieke ondersteunende sms-berichten voor patiënten met depressie en comorbide alcoholgebruiksstoornis, meldden 20 van de 24 patiënten (83%) dat de interventie een nuttige rol had gespeeld bij het helpen verbeteren van hun geestelijke gezondheid.
Onlangs hebben de Samaritanen in Ierland een beperkt interactief sms-programma geïntroduceerd voor patiënten met zelfmoordgedachten. Met deze service kunnen cliënten in crisissituaties ondersteuning krijgen via een interactief sms-programma van een getrainde vrijwilliger.
Na een uitgebreide bestudering van de literatuur met behulp van Google Scholar, MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct en PsychINFO, is er geen gepubliceerde gerandomiseerde studie gevonden over het gebruik van sms-berichten via mobiele telefoons als interventie om zelfmoordgedachten aan te pakken en herhaal zelfbeschadiging bij patiënten die zich presenteren met zelfbeschadiging op de SEH. Daarom proberen de onderzoekers vast te stellen of sms'en een bruikbare en effectieve strategie is om de frequentie en intensiteit van gedachten aan zelfbeschadiging en depressieve symptomen te helpen verminderen nadat patiënten zijn ontslagen van een SEH na een presentatie met zelfbeschadiging.
De onderzoekers veronderstellen dat ondersteunende, informatieve en interactieve sms-berichten die worden bezorgd aan patiënten die uit een SEH worden ontslagen na een episode van zelfbeschadiging, de frequentie en intensiteit van gedachten aan zelfbeschadiging en zelfbeschadigend gedrag bij patiënten aanzienlijk zullen verminderen in vergelijking met degenen die alleen ontvangen. vervolgbehandeling zoals gebruikelijk. Een secundaire hypothese is dat patiënten die de sms-berichten ontvangen een gunstige ervaring en algemene tevredenheid met het systeem zullen rapporteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Ierland, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de SEH melden met zelfbeschadiging.
- Alle patiënten moeten een mobiele telefoon hebben, vertrouwd zijn met sms-technologie en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die geen mobiele telefoon hebben of de mobiele sms-technologie niet kunnen gebruiken.
- Patiënten die na de beoordeling op de SEH opgenomen zijn als psychiatrische patiënt of patiënten die langer dan 48 uur op een medische afdeling moeten worden opgenomen.
- Patiënten die tijdens de studieperiode niet beschikbaar zouden zijn voor follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen sms-berichten
Patiënten in de niet-interventiegroep ontvangen geen sms-berichten.
Ze zullen echter ook de routinematige poliklinische follow-upregelingen ontvangen die horen bij het bijwonen van een SEH met zelfbeschadiging, inclusief het verstrekken van een telefoonnummer voor de Samaritanen.
|
|
|
Experimenteel: Ondersteunende en interactieve sms-berichten
Gedurende één maand sturen we dagelijks ondersteunende en informatieve sms-berichten, gevolgd door één ondersteunende en informatieve sms om de dag in de tweede maand en vervolgens één wekelijkse sms in de derde maand aan patiënten in de interventiegroep nadat ze zijn ontslagen uit de SEH na een episode van zelfbeschadiging.
Ondersteunende sms-berichten zullen voornamelijk gericht zijn op het verlichten van stemmingssymptomen van de patiënten en hen strategieën aanreiken om met zelfmoordgedachten om te gaan, terwijl de informatieve sms-berichten patiënten een speciaal mobiel telefoonnummer zullen geven waarmee ze interactieve ondersteuning van de Samaritanen kunnen krijgen.
De sms-berichten zullen deelnemers aanmoedigen om de Samaritanen te sms'en in tijden van crisis.
Zie bijlage I voor voorbeelden van de betreffende sms-berichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Percentage patiënten dat zichzelf opnieuw beschadigt
|
Drie maanden
|
|
Wijzig scores op de Suicide Behaviors Questionnaire vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
|
De veranderingsscores op de Suicide Behaviors Questionnaire vanaf baseline
|
Baseline en drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaal afleveringen van zelfbeschadiging per persoon
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon
|
Drie maanden
|
|
Wijzig scores in de aangepaste schaal voor zelfmoordgedachten ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn na drie maanden
|
De veranderingsscores op de aangepaste schaal voor zelfmoordgedachten vanaf de basislijn
|
Basislijn na drie maanden
|
|
Wijzig scores op de inventaris van positieve en negatieve zelfmoordgedachten vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
|
De veranderingsscores op de Positive en Negative Suicide Ideation Inventory vanaf baseline
|
Baseline en drie maanden
|
|
Verander scores op de Beck Hopelessness Scale vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
|
De verandering scoort op de Beck Hopelessness Scale vanaf baseline
|
Baseline en drie maanden
|
|
Verander scores op de Global Assessment of Functioning Scale vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden
|
De veranderingsscores op de Global Assessment of Functioning Scale vanaf baseline
|
Baseline en drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de diensten van The Samaritans Ireland
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het bereik en de gebruiksfrequentie van de diensten die worden geleverd door de Samaritans Ireland
|
Drie maanden
|
|
Tevredenheid patiënt over behandeling
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Patiënttevredenheid (voor beide groepen) met hun algehele vervolgbehandeling drie maanden na ontslag uit de SEH zou worden gemeten met behulp van een zelfontworpen Likert-schaal.
|
Drie maanden
|
|
Feedback over ervaringen, verwachtingen en tevredenheid van patiënten met het communicatiesysteem
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Feedback over de ervaringen, verwachtingen en tevredenheid van patiënten met het communicatiesysteem en de waargenomen impact ervan op hun stemming, zelfmoordgedachten en de mogelijkheid om zichzelf opnieuw te beschadigen.
Deze aspecten zouden worden gemeten met behulp van semi-gestructureerde vragenlijsten met Likert-schalen op 3 maanden
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent IO Agyapong, MRCPsych MD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Studie stoel: Siobhan MacHale, FRCPsych, Beaumont Hospital Dublin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Wei J, Hollin I, Kachnowski S. A review of the use of mobile phone text messaging in clinical and healthy behaviour interventions. J Telemed Telecare. 2011;17(1):41-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100322. Epub 2010 Nov 19.
- Jeffery RW, Drewnowski A, Epstein LH, Stunkard AJ, Wilson GT, Wing RR, Hill DR. Long-term maintenance of weight loss: current status. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):5-16. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.5.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Agyapong, V., J. Milnes, M. McLoughlin and C. Farren (2012).
- Australian Bureau of Statistics (2003). Household Use of Information Technology Canberra, Australia. B., P. (2003).
- Bateman, A. and P. Fonagy (1999).
- Brianna S., Fjeldsoe B.A. and Alison L. (2009).
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences, Academic Press. New York. Downer, S., J. Meara and A. Da Costa (2005).
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Marino-Francis F, Sanderson S, Turpin C, Boddy G, Tomenson B. Randomised controlled trial of brief psychological intervention after deliberate self poisoning. BMJ. 2001 Jul 21;323(7305):135-8.
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Haynes RB., S. D., Guyatt G., Tugwell, P., (2005). Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research. Philadelphia PA, Lippincott, Williams, Wilkins.
- House, A., D. Owens and L. Patchett (1998).
- Leong KC, Chen WS, Leong KW, Mastura I, Mimi O, Sheikh MA, Zailinawati AH, Ng CJ, Phua KL, Teng CL. The use of text messaging to improve attendance in primary care: a randomized controlled trial. Fam Pract. 2006 Dec;23(6):699-705. Epub 2006 Aug 17.
- Linehan MM, Armstrong HE, Suarez A, Allmon D, Heard HL. Cognitive-behavioral treatment of chronically parasuicidal borderline patients. Arch Gen Psychiatry. 1991 Dec;48(12):1060-4. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810360024003.
- Luborsky, L. (1962).
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Molenberghs G, K. M., Ed. (2007). Missing data in clinical studies. Chichester, John Wiley & Sons. Owens, C., P. Farrand, R. Darvill, T. Emmens, E. Hewis and P. Aitken (2011).
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Rice R. and K. J. (2003).
- Rickards L., Fox K., Roberts C., Flectcher L. and G. E. (2004). Living in Britain-The 2002 General Household Survey. London: Office for National Statistics. London, Office for National Statistics.
- Sherry E, C. B., Warnke P. (2002).
- Stross, R. (2008). What carriers aren't eager to tell you about texting. New York Times. New York.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- van der Sande R, Buskens E, Allart E, van der Graaf Y, van Engeland H. Psychosocial intervention following suicide attempt: a systematic review of treatment interventions. Acta Psychiatr Scand. 1997 Jul;96(1):43-50. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09903.x.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Whittaker R, Borland R, Bullen C, Lin RB, McRobbie H, Rodgers A. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub2.
- Suffoletto , B., C. Callaway, J. Kristan, K. Kraemer and D. B. Clark (2011 Dec 14).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/18
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .