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社会情緒的老化に対するオキシトシンの効果

2016年8月24日 更新者:University of Florida

オキシトシンと老化:社会的認知と向社会的行動に対する神経行動の影響

この研究では、鼻腔内オキシトシンが社会的意思決定の変化と他者の評価にどの程度影響するかを調査します。 オキシトシンは、体と脳で自然に発生するホルモンであり、特に社会的状況において、多くの行動に関連していることが示されています. 老化におけるオキシトシンの影響に関する研究は非常に少ないです。したがって、この研究プロジェクトの目的は、オキシトシンが社会情緒的老化に及ぼす影響を明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

オキシトシンが社会情緒的老化の因果メカニズムであることを実証するために、研究者はオキシトシンレベルを一時的に上昇させ、参加者が社会的に関連するタスクに従事している間の脳内の活動を測定することを提案しています。 この研究の参加者は、オキシトシンの単回投与またはプラセボ(オキシトシンに似ているが活性薬物を含まない物質)のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます(コインを投げるように)。 参加者も研究者も、各参加者がどの条件に割り当てられているかを知りません。 研究に登録される前に、適格性を判断するためのスクリーニングが実施されます。 スクリーニング訪問が完了し、被験者を研究に無作為に割り付けることができると判断されたら、完全な研究訪問の予約がスケジュールされます。

スクリーニングの目的は、個人が研究に参加する資格があるかどうかを判断することであり、人口統計と病歴に関する一連の質問、2 つの唾液サンプル、2 つの短いタスク、血液検査、認可された臨床医との簡単なミーティングで構成されます。個人が磁気共鳴画像法(MRI)および薬物投与に参加することが安全であることを確認するため。

研究訪問は、ベースライン時および噴霧後の体内のホルモンのレベルを測定するために、オキシトシン投与の前後の実験室試験用の唾液の2つの収集を含みます。 唾液サンプルは、オキシトシン関連遺伝子が研究課題中の認知と行動にどのように影響するかを調べることもできます。 参加者は MRI スキャナー内でさまざまなソーシャル タスクに取り組み、応答精度、応答時間、脳活動が記録されます。 スキャン後、参加者は紙とコンピューターで一連の簡単なアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611-2250
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~30歳または63~85歳
  • 英語力
  • 白人
  • 右利き

除外基準:

  • 妊娠中または妊娠している可能性がある
  • 母乳育児
  • 閉所恐怖症
  • 現在、血管収縮薬、プソイドエフェドリンまたは抗利尿薬を服用している
  • 体、特に顔や首にある大きな金属片
  • 体から取り外せないピアスや金属製のインプラント
  • 脳の手術、または以前の重大な脳損傷または疾患
  • 認知症または重度の認知障害
  • 低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適合症候群、心因性多飲症、または運動障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オキシトシンスプレー
24 IU オキシトシンの単回投与、鼻腔内自己投与 (IN)
24 IU オキシトシンの単回投与、鼻腔内自己投与 (IN)
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボスプレー
24 IU プラセボの単回投与 (オキシトシン スプレーと同じ溶液であるがオキシトシンを含まない)、鼻腔内自己投与 (IN)
24 IU プラセボの単回投与 (オキシトシン スプレーと同じ溶液であるがオキシトシンを含まない)、鼻腔内自己投与 (IN)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼行動の範囲
時間枠:薬物/プラセボ投与後45分

トラスト/宝くじゲームのコンテキストで投資された通貨単位の平均額。

理論上の範囲は、24 回の試行すべてで 0 ~ 72 通貨単位でした。 参加者は、12 の社会的 (人間) および 12 の非社会的 (コンピューター) 試験に投資しました。投資された通貨単位の平均額は、社会的試験と非社会的試験について別々に計算されました。

薬物/プラセボ投与後45分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタムード
時間枠:薬物/プラセボ投与の2.5時間後
感情への注意と感情の明晰さの 2 つのサブスケールのメタムードの自己申告レベルを意味します。 回答尺度は 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほど感情への注意が高く、感情が明確であることを示します。 サブスケールの平均スコアが計算されました。
薬物/プラセボ投与の2.5時間後
機能的接続性 (安静時 fMRI)
時間枠:オキシトシン/プラセボ投与後1.5時間
扁桃体と内側前頭前野皮質の間の機能的接続性 (スケール上の単位での強度測定) は、安静時の機能的磁気共鳴イメージング スキャン (参加者は安静時の脳の画像が撮影されている間、固視十字を見ていた) によって測定されました。 機能的接続性は、機能的特性を共有する脳領域 (すなわち、扁桃体と内側前頭前皮質) 間の接続性です。 これは、空間的に離れた神経生理学的イベント間の時間的相関として定義され、分散したニューロン グループおよび領域におけるこれらのイベント全体の統計的独立性からの偏差として表されます。 この相関 (接続強度) の平均が計算され、z スコアに変換されました (r から z への変換)。 Z スコアは -2 から +2 の範囲で、スコアが高いほど静止状態の機能的結合が大きいことを表しています。
オキシトシン/プラセボ投与後1.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natalie C Ebner, PhD、University of Florida, Department of Psychology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月24日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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