Влияние окситоцина на социально-эмоциональное старение
Окситоцин и старение: нейроповеденческие эффекты на социальное познание и просоциальное поведение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы продемонстрировать окситоцин как причинный механизм социально-эмоционального старения, исследователи предлагают временно повысить уровень окситоцина, а затем измерить активность мозга, пока участники занимаются социально значимыми задачами. Участники этого исследования будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) для получения либо однократного введения окситоцина, либо плацебо (вещества, похожего на окситоцин, но не имеющего активного вещества). Ни участники, ни исследователь не будут знать, к какому состоянию относится каждый участник. Перед включением в исследование будет проведен скрининг для определения приемлемости. После завершения скринингового визита и определения того, что субъекты могут быть рандомизированы для участия в исследовании, будет назначена встреча для полного исследовательского визита.
Цель скрининга состоит в том, чтобы определить, имеет ли человек право на участие в исследовании, и будет состоять из серии вопросов о демографических данных и истории болезни, двух образцов слюны, двух коротких заданий, анализа крови и краткой встречи с лицензированным клиницистом. чтобы убедиться, что участие в магнитно-резонансной томографии (МРТ) и приеме лекарств безопасно для человека.
Учебный визит будет включать в себя два сбора слюны для лабораторных анализов до и после введения окситоцина, чтобы измерить уровни гормона в организме на исходном уровне и после спрея. Образцы слюны также позволят изучить, как гены, связанные с окситоцином, могут влиять на познание и поведение во время учебных задач. Участники будут работать над различными социальными задачами, находясь в МРТ-сканере, и будут регистрироваться точность ответа, время ответа и активность мозга. После сканирования участники заполнят серию кратких анкет на бумаге и на компьютере.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611-2250
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-30 лет или 63-85 лет
- свободное владение английским языком
- кавказец
- Правша
Критерий исключения:
- Беременна или возможно беременна
- Грудное вскармливание
- Клаустрофобия
- В настоящее время принимает сосудосуживающие средства, псевдоэфедрин или антидиуретические препараты.
- Крупные куски металла в теле, особенно на лице или шее.
- Пирсинг или металлические имплантаты, которые невозможно удалить из тела
- Операция на головном мозге или любое предшествующее серьезное повреждение или заболевание головного мозга
- Деменция или тяжелые когнитивные расстройства
- История гипонатриемии, синдрома неадекватного антидиуретического гормона, психогенной полидипсии или двигательного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин спрей
разовая доза 24 МЕ окситоцина, вводимая самостоятельно интраназально (ИН)
|
разовая доза 24 МЕ окситоцина, вводимая самостоятельно интраназально (ИН)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо спрей
однократная доза 24 МЕ плацебо (тот же раствор, что и спрей окситоцина, но без окситоцина), вводимая самостоятельно интраназально (ИН)
|
однократная доза 24 МЕ плацебо (тот же раствор, что и спрей окситоцина, но без окситоцина), вводимая самостоятельно интраназально (ИН)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень доверительного поведения
Временное ограничение: Через 45 минут после введения препарата/плацебо
|
Среднее количество денежных единиц, вложенных в рамках Трастовой/Лотерейной игры. Теоретический диапазон составлял от 0 до 72 денежных единиц во всех 24 испытаниях. Участники инвестировали в 12 социальных (человек-человек) и 12 несоциальных (компьютер) испытаний. Среднее количество вложенных денежных единиц рассчитывалось отдельно для социальных и несоциальных испытаний. |
Через 45 минут после введения препарата/плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мета-настроение
Временное ограничение: Через 2,5 часа после введения препарата/плацебо
|
Средний, по самооценке, уровень метанастроения по двум субшкалам: внимание к чувствам и ясность чувств.
Шкала ответов варьировалась от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывали на большее внимание к чувствам и большую ясность чувств соответственно.
Рассчитывали средний балл по субшкалам.
|
Через 2,5 часа после введения препарата/плацебо
|
|
Функциональная связь (фМРТ в покое)
Временное ограничение: Через 1,5 часа после введения окситоцина/плацебо
|
Функциональная связь (сила в единицах по шкале) между миндалевидным телом и медиальной префронтальной корой измерялась с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в покое (участники смотрели на фиксационный крест, в то время как были получены изображения их мозга в состоянии покоя).
Функциональная связь — это связь между областями мозга (например, миндалевидным телом и медиальной префронтальной корой), которые имеют общие функциональные свойства.
Он определяется как временная корреляция между пространственно удаленными нейрофизиологическими событиями, выраженная как отклонение от статистической независимости этих событий в распределенных группах и областях нейронов.
Среднее значение этой корреляции (сила связности) было вычислено и преобразовано в z-баллы (преобразование r в z).
Z-баллы варьировались от -2 до +2, при этом более высокие баллы представляли большую функциональную связность в состоянии покоя.
|
Через 1,5 часа после введения окситоцина/плацебо
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39-2013
- UL1TR000064 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .