Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocins effekt på socioemotionellt åldrande

24 augusti 2016 uppdaterad av: University of Florida

Oxytocin och åldrande: neurobeteendeeffekter på social kognition och prosocialt beteende

Denna studie kommer att undersöka i vilken utsträckning intranasalt oxytocin påverkar förändringar i socialt beslutsfattande och utvärderingar av andra. Oxytocin är ett hormon som förekommer naturligt i kroppen och hjärnan och har visat sig vara relevant för många beteenden, särskilt i sociala situationer. Forskning om effekterna av oxytocin vid åldrande är mycket knapphändig; Därför är syftet med detta forskningsprojekt att fastställa effekterna av oxytocin på socioemotionellt åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att demonstrera oxytocin som en orsaksmekanism i socioemotionellt åldrande, föreslår utredarna att tillfälligt höja oxytocinnivåerna och sedan mäta aktiviteten i hjärnan medan deltagarna engagerar sig i socialt relevanta uppgifter. Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas (ungefär som att vända ett mynt) för att antingen få en enda administrering av oxytocin eller en placebo (en substans som ser ut som oxytocin men inte har något aktivt läkemedel). Varken deltagarna eller utredaren kommer att veta vilket tillstånd varje deltagare är tilldelad. Innan du anmäler dig till studien kommer en screening att genomföras för att fastställa behörighet. När screeningbesöket är avslutat och det har fastställts att försökspersoner kan randomiseras in i studien, kommer en tid att bokas in för hela studiebesöket.

Syftet med screeningen är att avgöra om individen är berättigad att delta i studien och kommer att bestå av en rad frågor om demografi och hälsohistoria, två salivprover, två korta uppgifter, blodprov och kort möte med en legitimerad läkare för att säkerställa att det är säkert för individen att ta del av magnetröntgen (MRT) och läkemedelsadministration.

Studiebesöket kommer att omfatta två samlingar av saliv för laboratorietester före och efter administreringen av oxytocin för att mäta nivåerna av hormonet i kroppen vid baslinjen och efter sprayningen. Salivprover kommer också att möjliggöra en undersökning av hur oxytocinrelaterade gener kan påverka kognition och beteende under studieuppgifter. Deltagarna kommer att arbeta med olika sociala uppgifter medan de är i MRT-skannern, och svarsnoggrannhet, svarstid och hjärnaktivitet kommer att registreras. Efter skanningen kommer deltagarna att fylla i en serie korta frågeformulär på papper och på datorn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611-2250
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan åldrarna 18-30 år eller 63-85 år
  • engelska flytande
  • kaukasiska
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller möjligen gravid
  • Amning
  • Klaustrofobi
  • För närvarande på vasokonstriktorer, pseudoefedrin eller antidiuretika
  • Stora metallbitar i kroppen, särskilt i ansiktet eller halsen
  • Piercingar eller metallimplantat som inte kan tas bort från kroppen
  • Kirurgi i hjärnan eller någon tidigare allvarlig hjärnskada eller sjukdom
  • Demens eller allvarliga kognitiva störningar
  • Historik med hyponatremi, syndrom av olämpligt antidiuretisk hormon, psykogen polydipsi eller rörelsestörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Oxytocin spray
engångsdos av 24 IE oxytocin, självadministrerad intranasalt (IN)
engångsdos av 24 IE oxytocin, självadministrerad intranasalt (IN)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo spray
engångsdos av 24 IE placebo (samma lösning som oxytocinspray men utan oxytocin), självadministrerad intranasalt (IN)
engångsdos av 24 IE placebo (samma lösning som oxytocinspray men utan oxytocin), självadministrerad intranasalt (IN)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattning av förtroendebeteende
Tidsram: 45 minuter efter administrering av läkemedel/placebo

Genomsnittligt belopp för monetära enheter som investerats i samband med Trust/Lottery Game.

Det teoretiska intervallet var 0 till 72 monetära enheter över alla 24 försök. Deltagarna investerade i 12 sociala (mänskliga) och 12 icke-sociala (dator) försök. Det genomsnittliga genomsnittliga beloppet för investerade monetära enheter beräknades för sociala och icke-sociala försök separat.

45 minuter efter administrering av läkemedel/placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meta-stämning
Tidsram: 2,5 timmar efter administrering av läkemedel/placebo
Genomsnittlig självrapporterad nivå av meta-stämning för de två underskalorna uppmärksamhet på känslor och klarhet i känslor. Svarsskalan varierade från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer uppmärksamhet på känslor respektive större klarhet i känslor. Medelpoängen för underskalorna beräknades.
2,5 timmar efter administrering av läkemedel/placebo
Funktionell anslutning (fMRI i vila)
Tidsram: 1,5 timmar efter administrering av oxytocin/placebo
Den funktionella anslutningen (styrkemått i enheter på en skala) mellan amygdala och mediala prefrontala cortex mättes via en vilande funktionell magnetisk resonanstomografi (deltagare tittade på ett fixeringskors medan bilder av deras hjärna i vila togs). Funktionell anslutning är kopplingen mellan hjärnregioner (d.v.s. amygdala och mediala prefrontala cortex) som delar funktionella egenskaper. Det definieras som den tidsmässiga korrelationen mellan rumsligt avlägsna neurofysiologiska händelser, uttryckt som avvikelse från statistiskt oberoende över dessa händelser i distribuerade neuronala grupper och områden. Ett medelvärde av denna korrelation (anslutningsstyrka) beräknades och omvandlades till z-poäng (r till z-transformation). Z-poängen sträckte sig från -2 till +2 med högre poäng som representerar en högre funktionell anslutning i vilotillstånd.
1,5 timmar efter administrering av oxytocin/placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera