Efecto de la oxitocina en el envejecimiento socioemocional
Oxitocina y envejecimiento: efectos neuroconductuales sobre la cognición social y el comportamiento prosocial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para demostrar que la oxitocina es un mecanismo causal del envejecimiento socioemocional, los investigadores proponen elevar temporalmente los niveles de oxitocina y luego medir la actividad en el cerebro mientras los participantes realizan tareas socialmente relevantes. Los participantes en este estudio serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir una sola administración de oxitocina o un placebo (una sustancia que se parece a la oxitocina pero que no tiene ningún fármaco activo). Ni los participantes ni el investigador sabrán a qué condición se asigna cada participante. Antes de inscribirse en el estudio, se realizará una evaluación para determinar la elegibilidad. Una vez que se complete la visita de selección y se haya determinado que los sujetos pueden ser aleatorizados en el estudio, se programará una cita para la visita completa del estudio.
El propósito de la evaluación es determinar si la persona es elegible para participar en el estudio y consistirá en una serie de preguntas sobre la demografía y el historial de salud, dos muestras de saliva, dos tareas breves, un análisis de sangre y una breve reunión con un médico autorizado. para garantizar que sea seguro para el individuo participar en la resonancia magnética nuclear (RMN) y la administración del fármaco.
La visita de estudio comprenderá dos colecciones de saliva para pruebas de laboratorio antes y después de la administración de oxitocina a fin de medir los niveles de la hormona en el cuerpo al inicio y después del rociado. Las muestras de saliva también permitirán un examen de cómo los genes relacionados con la oxitocina pueden afectar la cognición y el comportamiento durante las tareas de estudio. Los participantes trabajarán en varias tareas sociales mientras están en el escáner de resonancia magnética, y se registrarán la precisión de la respuesta, el tiempo de respuesta y la actividad cerebral. Después del escaneo, los participantes completarán una serie de breves cuestionarios en papel y en la computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611-2250
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-30 años o 63-85 años
- fluidez en inglés
- caucásico
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Embarazada o posiblemente embarazada
- Amamantamiento
- Claustrofobia
- Actualmente en vasoconstrictores, pseudoefedrina o medicación antidiurética
- Piezas grandes de metal en el cuerpo, particularmente en la cara o el cuello
- Piercings o implantes de metal que no se pueden quitar del cuerpo
- Cirugía en el cerebro o cualquier daño o enfermedad cerebral grave anterior
- Demencia o trastornos cognitivos graves
- Antecedentes de hiponatremia, síndrome de hormona antidiurética inadecuada, polidipsia psicógena o trastorno del movimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aerosol de oxitocina
dosis única de 24 UI de oxitocina, autoadministrada por vía intranasal (IN)
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dosis única de 24 UI de oxitocina, autoadministrada por vía intranasal (IN)
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PLACEBO_COMPARADOR: Aerosol de placebo
dosis única de 24 UI de placebo (la misma solución que el aerosol de oxitocina pero sin oxitocina), autoadministrada por vía intranasal (IN)
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dosis única de 24 UI de placebo (la misma solución que el aerosol de oxitocina pero sin oxitocina), autoadministrada por vía intranasal (IN)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance del comportamiento de confianza
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la administración del fármaco/placebo
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Cantidad promedio de unidades monetarias invertidas en el contexto del Juego de Fideicomiso/Lotería. El rango teórico fue de 0 a 72 unidades monetarias en los 24 ensayos. Los participantes invirtieron en 12 pruebas sociales (persona humana) y 12 no sociales (computadora). La cantidad promedio promedio de unidades monetarias invertidas se calculó por separado para las pruebas sociales y no sociales. |
45 minutos después de la administración del fármaco/placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Meta-estado de ánimo
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la administración del fármaco/placebo
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Nivel medio autoinformado de metaestado de ánimo para las dos subescalas atención a los sentimientos y claridad de los sentimientos.
La escala de respuesta varió de 1 a 5, con puntajes más altos que indican más atención a los sentimientos y mayor claridad de los sentimientos, respectivamente.
Se calculó la puntuación media de las subescalas.
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2,5 horas después de la administración del fármaco/placebo
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Conectividad funcional (IRMf en reposo)
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la administración de oxitocina/placebo
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La conectividad funcional (medida de fuerza en unidades en una escala) entre la amígdala y la corteza prefrontal medial se midió a través de una resonancia magnética funcional en reposo (los participantes miraron una cruz de fijación mientras se tomaban imágenes de su cerebro en reposo).
La conectividad funcional es la conectividad entre las regiones del cerebro (es decir, la amígdala y la corteza prefrontal medial) que comparten propiedades funcionales.
Se define como la correlación temporal entre eventos neurofisiológicos espacialmente remotos, expresada como desviación de la independencia estadística entre estos eventos en áreas y grupos neuronales distribuidos.
Se calculó una media de esta correlación (intensidad de la conectividad) y se transformó en puntuaciones z (transformación de r a z).
Los puntajes z variaron de -2 a +2 y los puntajes más altos representan una mayor conectividad funcional en estado de reposo.
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1,5 horas después de la administración de oxitocina/placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39-2013
- UL1TR000064 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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