Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins effekt på socioemotionel aldring

24. august 2016 opdateret af: University of Florida

Oxytocin og aldring: Neuro-adfærdsmæssige virkninger på social kognition og prosocial adfærd

Denne undersøgelse vil undersøge, i hvilket omfang intranasal oxytocin påvirker ændringer i social beslutningstagning og evalueringer af andre. Oxytocin er et hormon, der naturligt forekommer i kroppen og hjernen og har vist sig at være relevant for mange adfærdsformer, især i sociale situationer. Forskning om virkningerne af oxytocin i aldring er meget sparsom; derfor er formålet med dette forskningsprojekt at bestemme virkningerne af oxytocin på socioemotionel aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at demonstrere oxytocin som en årsagsmekanisme i socioemotionel aldring, foreslår efterforskerne midlertidigt at hæve oxytocinniveauerne og derefter måle aktiviteten i hjernen, mens deltagerne engagerer sig i socialt relevante opgaver. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt (meget som at slå en mønt) til at modtage enten en enkelt administration af oxytocin eller en placebo (et stof, der ligner oxytocinet, men som ikke har noget aktivt lægemiddel). Hverken deltagere eller investigator vil vide, hvilken betingelse hver deltager er tildelt. Inden tilmelding til undersøgelsen vil der blive udført en screening for at afgøre berettigelse. Når screeningsbesøget er afsluttet, og det er blevet fastslået, at forsøgspersoner kan randomiseres til undersøgelsen, vil der blive planlagt en aftale for det fulde studiebesøg.

Formålet med screeningen er at afgøre, om personen er berettiget til at deltage i undersøgelsen og vil bestå af en række spørgsmål om demografi og helbredshistorie, to spytprøver, to korte opgaver, blodprøver og kort møde med en autoriseret kliniker. at sikre, at det er sikkert for den enkelte at deltage i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og lægemiddeladministration.

Studiebesøget vil omfatte to samlinger af spyt til laboratorietests før og efter oxytocin-administrationen for at måle niveauet af hormonet i kroppen ved baseline og efter sprayen. Spytprøver vil også give mulighed for en undersøgelse af, hvordan oxytocin-relaterede gener kan påvirke kognition og adfærd under undersøgelsesopgaver. Deltagerne vil arbejde med forskellige sociale opgaver, mens de er i MR-scanneren, og responsnøjagtighed, responstid og hjerneaktivitet vil blive registreret. Efter scanningen vil deltagerne udfylde en række korte spørgeskemaer på papir og på computeren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611-2250
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-30 år eller 63-85 år
  • Engelsk flydende
  • kaukasisk
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller muligvis gravid
  • Amning
  • Klaustrofobi
  • I øjeblikket på vasokonstriktorer, pseudoefedrin eller antidiuretisk medicin
  • Store metalstykker i kroppen, især i ansigtet eller på halsen
  • Piercinger eller metalimplantater, der ikke kan fjernes fra kroppen
  • Kirurgi i hjernen eller enhver tidligere alvorlig hjerneskade eller sygdom
  • Demens eller svære kognitive lidelser
  • Anamnese med hyponatriæmi, syndrom af upassende antidiuretisk hormon, psykogen polydipsi eller bevægelsesforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxytocin spray
enkeltdosis på 24 IE oxytocin, selvadministreret intranasalt (IN)
Medicin: Oxytocin spray
enkeltdosis på 24 IE oxytocin, selvadministreret intranasalt (IN)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo spray
enkeltdosis på 24 IE placebo (samme opløsning som oxytocinspray men uden oxytocin), selvadministreret intranasalt (IN)
Medicin: Placebo spray
enkeltdosis på 24 IE placebo (samme opløsning som oxytocinspray men uden oxytocin), selvadministreret intranasalt (IN)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af tillidsadfærd
Tidsramme: 45 minutter efter indgivelse af lægemiddel/placebo

Gennemsnitligt antal pengeenheder investeret i forbindelse med Trust/Lottery Game.

Det teoretiske interval var 0 til 72 monetære enheder på tværs af alle 24 forsøg. Deltagerne investerede i 12 sociale (menneskelige) og 12 ikke-sociale (computer) forsøg. Den gennemsnitlige gennemsnitlige mængde af investerede pengeenheder blev beregnet for sociale og ikke-sociale forsøg separat.
45 minutter efter indgivelse af lægemiddel/placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meta-stemning
Tidsramme: 2,5 timer efter indgivelse af lægemiddel/placebo
Gennemsnitligt selvrapporteret niveau af meta-stemning for de to underskalaer opmærksomhed på følelser og klarhed af følelser. Svarskalaen varierede fra 1 til 5, hvor højere score indikerer henholdsvis mere opmærksomhed på følelser og større klarhed i følelser. Den gennemsnitlige score for underskalaerne blev beregnet.
2,5 timer efter indgivelse af lægemiddel/placebo
Funktionel tilslutning (hvilende fMRI)
Tidsramme: 1,5 time efter administration af oxytocin/placebo
Den funktionelle forbindelse (styrkemål i enheder på en skala) mellem amygdala og medial præfrontal cortex blev målt via en hvilende funktionel magnetisk resonansscanning (deltagere så på et fikseringskryds, mens billeder af deres hjerne i hvile blev taget). Funktionel forbindelse er forbindelsen mellem hjerneregioner (dvs. amygdala og medial præfrontal cortex), der deler funktionelle egenskaber. Det er defineret som den tidsmæssige korrelation mellem rumligt fjerntliggende neurofysiologiske hændelser, udtrykt som afvigelse fra statistisk uafhængighed på tværs af disse hændelser i distribuerede neuronale grupper og områder. Et gennemsnit af denne korrelation (forbindelsesstyrke) blev beregnet og transformeret til z-score (r til z transformation). Z-scorerne varierede fra -2 til +2 med højere score, der repræsenterede en større hviletilstands funktionel forbindelse.
1,5 time efter administration af oxytocin/placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (SKØN)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner