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Die Wirkung von Oxytocin auf das sozioemotionale Altern

24. August 2016 aktualisiert von: University of Florida

Oxytocin und Alterung: Neuro-Verhaltenseffekte auf soziale Kognition und prosoziales Verhalten

Diese Studie wird untersuchen, inwieweit intranasales Oxytocin Veränderungen in der sozialen Entscheidungsfindung und der Bewertung anderer beeinflusst. Oxytocin ist ein Hormon, das natürlicherweise im Körper und im Gehirn vorkommt und sich als relevant für viele Verhaltensweisen erwiesen hat, insbesondere in sozialen Situationen. Die Forschung zu den Auswirkungen von Oxytocin auf das Altern ist sehr spärlich; Daher ist der Zweck dieses Forschungsprojekts, die Auswirkungen von Oxytocin auf das sozioemotionale Altern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um Oxytocin als kausalen Mechanismus beim sozioemotionalen Altern nachzuweisen, schlagen die Forscher vor, den Oxytocinspiegel vorübergehend zu erhöhen und dann die Aktivität im Gehirn zu messen, während die Teilnehmer sozial relevanten Aufgaben nachgehen. Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip (ähnlich wie beim Werfen einer Münze) entweder einer einmaligen Verabreichung von Oxytocin oder einem Placebo (einer Substanz, die wie Oxytocin aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält) zugeteilt. Weder die Teilnehmer noch der Untersucher wissen, welcher Bedingung jeder Teilnehmer zugeordnet ist. Vor der Aufnahme in die Studie wird ein Screening zur Feststellung der Eignung durchgeführt. Sobald der Screening-Besuch abgeschlossen ist und festgestellt wurde, dass die Probanden in die Studie randomisiert werden können, wird ein Termin für den vollständigen Studienbesuch geplant.

Der Zweck des Screenings besteht darin, festzustellen, ob die Person für die Teilnahme an der Studie in Frage kommt, und besteht aus einer Reihe von Fragen zu Demografie und Gesundheitsgeschichte, zwei Speichelproben, zwei kurzen Aufgaben, einem Bluttest und einem kurzen Treffen mit einem zugelassenen Kliniker um sicherzustellen, dass es für die Person sicher ist, an der Magnetresonanztomographie (MRT) und der Arzneimittelverabreichung teilzunehmen.

Der Studienbesuch umfasst zwei Speichelsammlungen für Labortests vor und nach der Oxytocin-Verabreichung, um die Hormonspiegel im Körper zu Studienbeginn und nach dem Spray zu messen. Speichelproben ermöglichen auch eine Untersuchung, wie Oxytocin-bezogene Gene die Wahrnehmung und das Verhalten während der Studienaufgaben beeinflussen können. Die Teilnehmer werden im MRT-Scanner an verschiedenen sozialen Aufgaben arbeiten, und die Reaktionsgenauigkeit, Reaktionszeit und Gehirnaktivität werden aufgezeichnet. Nach dem Scan füllen die Teilnehmer eine Reihe kurzer Fragebögen auf Papier und am Computer aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611-2250
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18-30 Jahren oder 63-85 Jahren
  • Englisch fließend
  • kaukasisch
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder möglicherweise schwanger
  • Stillen
  • Klaustrophobie
  • Derzeit auf Vasokonstriktoren, Pseudoephedrin oder Antidiuretika
  • Große Metallstücke im Körper, besonders im Gesicht oder Hals
  • Piercings oder Metallimplantate, die nicht aus dem Körper entfernt werden können
  • Operation am Gehirn oder frühere schwere Hirnschädigungen oder -erkrankungen
  • Demenz oder schwere kognitive Störungen
  • Vorgeschichte von Hyponatriämie, Syndrom des inadäquaten antidiuretischen Hormons, psychogener Polydipsie oder Bewegungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxytocin-Spray
Einzeldosis von 24 IE Oxytocin, intranasale Selbstverabreichung (IN)
Einzeldosis von 24 IE Oxytocin, intranasale Selbstverabreichung (IN)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Spray
Einzeldosis von 24 IE Placebo (gleiche Lösung wie Oxytocin-Spray, jedoch ohne Oxytocin), intranasale Selbstverabreichung (IN)
Einzeldosis von 24 IE Placebo (gleiche Lösung wie Oxytocin-Spray, jedoch ohne Oxytocin), intranasale Selbstverabreichung (IN)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß des Vertrauensverhaltens
Zeitfenster: 45 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels/Placebos

Durchschnittlicher Betrag der im Rahmen des Treuhand-/Lotteriespiels investierten Geldeinheiten.

Der theoretische Bereich lag bei allen 24 Studien zwischen 0 und 72 Geldeinheiten. Die Teilnehmer investierten in 12 soziale (Mensch) und 12 nicht-soziale (Computer) Studien. Die mittlere durchschnittliche Menge an investierten Geldeinheiten wurde für soziale und nicht-soziale Studien separat berechnet.

45 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels/Placebos

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meta-Stimmung
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach Verabreichung des Medikaments/Placebos
Mittleres selbstberichtetes Meta-Stimmungsniveau für die beiden Subskalen Aufmerksamkeit für Gefühle und Klarheit der Gefühle. Die Antwortskala reichte von 1 bis 5, wobei höhere Werte mehr Aufmerksamkeit für Gefühle bzw. größere Klarheit der Gefühle anzeigen. Die Mittelwerte für die Subskalen wurden berechnet.
2,5 Stunden nach Verabreichung des Medikaments/Placebos
Funktionelle Konnektivität (Ruhe-fMRT)
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach Oxytocin/Placebo-Verabreichung
Die funktionelle Konnektivität (Stärkemaß in Einheiten auf einer Skala) zwischen der Amygdala und dem medialen präfrontalen Kortex wurde über eine ruhende funktionelle Magnetresonanztomographie gemessen (die Teilnehmer betrachteten ein Fixierungskreuz, während Bilder ihres Gehirns in Ruhe aufgenommen wurden). Funktionelle Konnektivität ist die Konnektivität zwischen Gehirnregionen (d. h. Amygdala und medialer präfrontaler Kortex), die funktionelle Eigenschaften teilen. Sie ist definiert als die zeitliche Korrelation zwischen räumlich entfernten neurophysiologischen Ereignissen, ausgedrückt als Abweichung von der statistischen Unabhängigkeit dieser Ereignisse in verteilten neuronalen Gruppen und Bereichen. Ein Mittelwert dieser Korrelation (Konnektivitätsstärke) wurde berechnet und in Z-Scores transformiert (R-zu-Z-Transformation). Die Z-Scores reichten von -2 bis +2, wobei höhere Scores eine größere funktionelle Konnektivität im Ruhezustand darstellen.
1,5 Stunden nach Oxytocin/Placebo-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Oxytocin-Spray

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