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Effetto dell'ossitocina sull'invecchiamento socioemotivo

24 agosto 2016 aggiornato da: University of Florida

Ossitocina e invecchiamento: effetti neuro-comportamentali sulla cognizione sociale e sul comportamento prosociale

Questo studio esaminerà la misura in cui l'ossitocina intranasale influisce sui cambiamenti nel processo decisionale sociale e nelle valutazioni degli altri. L'ossitocina è un ormone che si trova naturalmente nel corpo e nel cervello e ha dimostrato di essere rilevante per molti comportamenti, in particolare nelle situazioni sociali. La ricerca sugli effetti dell'ossitocina nell'invecchiamento è molto scarsa; pertanto, lo scopo di questo progetto di ricerca è determinare gli effetti dell'ossitocina sull'invecchiamento socio-emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di dimostrare che l'ossitocina è un meccanismo causale nell'invecchiamento socio-emotivo, i ricercatori propongono di elevare temporaneamente i livelli di ossitocina e quindi misurare l'attività nel cervello mentre i partecipanti si impegnano in compiti socialmente rilevanti. I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale (proprio come lanciare una moneta) a ricevere una singola somministrazione di ossitocina o un placebo (una sostanza che assomiglia all'ossitocina ma non ha alcun farmaco attivo). Né i partecipanti né il ricercatore sapranno a quale condizione è assegnato ciascun partecipante. Prima di essere arruolati nello studio verrà condotto uno screening per determinare l'idoneità. Una volta completata la visita di screening e stabilito che i soggetti possono essere randomizzati nello studio, verrà fissato un appuntamento per la visita completa dello studio.

Lo scopo dello screening è determinare se l'individuo è idoneo alla partecipazione allo studio e consisterà in una serie di domande su dati demografici e anamnesi, due campioni di saliva, due brevi compiti, analisi del sangue e un breve incontro con un medico autorizzato per garantire che sia sicuro per l'individuo prendere parte alla risonanza magnetica (MRI) e alla somministrazione del farmaco.

La visita di studio comprenderà due raccolte di saliva per test di laboratorio prima e dopo la somministrazione di ossitocina al fine di misurare i livelli dell'ormone nel corpo al basale e dopo lo spray. I campioni di saliva consentiranno anche di esaminare come i geni correlati all'ossitocina possono influire sulla cognizione e sul comportamento durante le attività di studio. I partecipanti lavoreranno su vari compiti sociali mentre si trovano nello scanner MRI e verranno registrati l'accuratezza della risposta, il tempo di risposta e l'attività cerebrale. Dopo la scansione, i partecipanti completeranno una serie di brevi questionari su carta e al computer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611-2250
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18-30 anni o 63-85 anni
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • caucasico
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Incinta o forse incinta
  • Allattamento al seno
  • Claustrofobia
  • Attualmente sotto vasocostrittori, pseudoefedrina o farmaci antidiuretici
  • Grossi pezzi di metallo nel corpo, in particolare sul viso o sul collo
  • Piercing o impianti metallici che non possono essere rimossi dal corpo
  • Intervento chirurgico al cervello o qualsiasi precedente grave danno cerebrale o malattia
  • Demenza o gravi disturbi cognitivi
  • Storia di iponatriemia, sindrome da ormone antidiuretico inappropriato, polidipsia psicogena o disturbi del movimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Spray all'ossitocina
dose singola di 24 UI di ossitocina, autosomministrata per via intranasale (IN)
Droga: Spray all'ossitocina
dose singola di 24 UI di ossitocina, autosomministrata per via intranasale (IN)
PLACEBO_COMPARATORE: Spray placebo
dose singola di 24 UI di placebo (stessa soluzione dell'ossitocina spray ma senza ossitocina), autosomministrata per via intranasale (IN)
Droga: Spray placebo
dose singola di 24 UI di placebo (stessa soluzione dell'ossitocina spray ma senza ossitocina), autosomministrata per via intranasale (IN)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione del comportamento di fiducia
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo

Importo medio delle unità monetarie investite nell'ambito del Gioco Fiduciario/Lotteria.

L'intervallo teorico era compreso tra 0 e 72 unità monetarie in tutte le 24 prove. I partecipanti hanno investito in 12 prove sociali (persone umane) e 12 non sociali (computer). L'importo medio medio delle unità monetarie investite è stato calcolato separatamente per prove sociali e non sociali.
45 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meta-umore
Lasso di tempo: 2,5 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo
Livello medio auto-riferito di meta-stato d'animo per le due sottoscale attenzione ai sentimenti e chiarezza dei sentimenti. La scala di risposta variava da 1 a 5, con punteggi più alti che indicavano rispettivamente una maggiore attenzione ai sentimenti e una maggiore chiarezza dei sentimenti. È stato calcolato il punteggio medio per le sottoscale.
2,5 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo
Connettività funzionale (fMRI a riposo)
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo la somministrazione di ossitocina/placebo
La connettività funzionale (misura della forza in unità su una scala) tra l'amigdala e la corteccia prefrontale mediale è stata misurata tramite una scansione di risonanza magnetica funzionale a riposo (i partecipanti hanno guardato una croce di fissazione mentre sono state scattate immagini del loro cervello a riposo). La connettività funzionale è la connettività tra le regioni del cervello (cioè l'amigdala e la corteccia prefrontale mediale) che condividono proprietà funzionali. È definita come la correlazione temporale tra eventi neurofisiologici spazialmente remoti, espressa come deviazione dall'indipendenza statistica attraverso questi eventi in gruppi e aree neuronali distribuiti. Una media di questa correlazione (forza di connettività) è stata calcolata e trasformata in punteggi z (trasformazione da r a z). I punteggi z variavano da -2 a +2 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore connettività funzionale allo stato di riposo.
1,5 ore dopo la somministrazione di ossitocina/placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spray all'ossitocina

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