Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na starzenie się społeczno-emocjonalne

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Florida

Oksytocyna i starzenie się: wpływ neurobehawioralny na poznanie społeczne i zachowania prospołeczne

To badanie zbada, w jakim stopniu oksytocyna donosowa wpływa na zmiany w podejmowaniu decyzji społecznych i ocenach innych. Oksytocyna jest hormonem, który naturalnie występuje w organizmie i mózgu i wykazano, że ma znaczenie dla wielu zachowań, szczególnie w sytuacjach społecznych. Badania nad wpływem oksytocyny na starzenie się są bardzo rzadkie; dlatego celem tego projektu badawczego jest określenie wpływu oksytocyny na starzenie się społeczno-emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby wykazać, że oksytocyna jest mechanizmem przyczynowym starzenia się społeczno-emocjonalnego, badacze proponują tymczasowe podwyższenie poziomu oksytocyny, a następnie zmierzenie aktywności mózgu, podczas gdy uczestnicy angażują się w społecznie istotne zadania. Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni (podobnie jak rzut monetą) do pojedynczej dawki oksytocyny lub placebo (substancji, która wygląda jak oksytocyna, ale nie zawiera żadnego aktywnego leku). Ani uczestnicy, ani badacz nie będą wiedzieć, do jakiego warunku przypisano każdego uczestnika. Przed włączeniem do badania zostanie przeprowadzone badanie przesiewowe w celu ustalenia, czy się kwalifikuje. Po zakończeniu wizyty przesiewowej i ustaleniu, że uczestnicy mogą zostać przydzieleni losowo do badania, zostanie wyznaczona wizyta na pełną wizytę badawczą.

Celem badania przesiewowego jest ustalenie, czy dana osoba kwalifikuje się do udziału w badaniu i składa się z serii pytań dotyczących danych demograficznych i historii zdrowia, dwóch próbek śliny, dwóch krótkich zadań, badania krwi i krótkiego spotkania z licencjonowanym klinicystą aby upewnić się, że udział danej osoby w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i podawaniu leków jest bezpieczny.

Wizyta studyjna będzie obejmowała dwa pobrania śliny do badań laboratoryjnych przed i po podaniu oksytocyny w celu pomiaru poziomu hormonu w organizmie na początku i po rozpyleniu. Próbki śliny pozwolą również zbadać, w jaki sposób geny związane z oksytocyną mogą wpływać na funkcje poznawcze i zachowanie podczas zadań badawczych. Uczestnicy będą pracować nad różnymi zadaniami społecznymi w skanerze MRI, a dokładność odpowiedzi, czas reakcji i aktywność mózgu zostaną zarejestrowane. Po skanowaniu uczestnicy wypełniają serię krótkich kwestionariuszy na papierze i na komputerze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611-2250
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-30 lat lub 63-85 lat
  • płynność języka angielskiego
  • kaukaski
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
  • Karmienie piersią
  • Klaustrofobia
  • Obecnie na lekach zwężających naczynia krwionośne, pseudoefedrynie lub lekach antydiuretycznych
  • Duże kawałki metalu w ciele, szczególnie na twarzy lub szyi
  • Kolczyki lub metalowe implanty, których nie można usunąć z ciała
  • Operacja mózgu lub jakiekolwiek wcześniejsze poważne uszkodzenie lub choroba mózgu
  • Demencja lub ciężkie zaburzenia poznawcze
  • Hiponatremia w wywiadzie, zespół niewłaściwego hormonu antydiuretycznego, polidypsja psychogenna lub zaburzenia ruchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna w sprayu
pojedyncza dawka 24 j.m. oksytocyny, do samodzielnego podania donosowego (IN)
pojedyncza dawka 24 j.m. oksytocyny, do samodzielnego podania donosowego (IN)
PLACEBO_COMPARATOR: Spray placebo
pojedyncza dawka 24 IU placebo (taki sam roztwór jak oksytocyna w sprayu, ale bez oksytocyny), samopodawanie donosowe (IN)
pojedyncza dawka 24 IU placebo (taki sam roztwór jak oksytocyna w sprayu, ale bez oksytocyny), samopodawanie donosowe (IN)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zachowania zaufania
Ramy czasowe: 45 minut po podaniu leku/placebo

Średnia ilość jednostek monetarnych zainwestowanych w ramach Gry Trust/Loteria.

Teoretyczny zakres wynosił od 0 do 72 jednostek monetarnych we wszystkich 24 próbach. Uczestnicy inwestowali w 12 prób społecznych (osoba ludzka) i 12 niespołecznych (komputerowych). Średnia kwota zainwestowanych jednostek pieniężnych została obliczona oddzielnie dla prób społecznych i niespołecznych.

45 minut po podaniu leku/placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Meta-nastrój
Ramy czasowe: 2,5 godziny po podaniu leku/placebo
Średni zgłaszany przez samych siebie poziom metanastroju dla dwóch podskal: uwaga na uczucia i klarowność uczuć. Skala odpowiedzi wahała się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały odpowiednio na większą uwagę na uczucia i większą klarowność uczuć. Obliczono średni wynik dla podskal.
2,5 godziny po podaniu leku/placebo
Funkcjonalna łączność (odpoczynkowy fMRI)
Ramy czasowe: 1,5 godziny po podaniu oksytocyny/placebo
Funkcjonalną łączność (miara siły w jednostkach na skali) między ciałem migdałowatym a przyśrodkową korą przedczołową mierzono za pomocą spoczynkowego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (uczestnicy patrzyli na krzyż fiksacyjny podczas wykonywania zdjęć ich mózgu w spoczynku). Łączność funkcjonalna to łączność między regionami mózgu (tj. ciałem migdałowatym i przyśrodkową korą przedczołową), które mają wspólne właściwości funkcjonalne. Definiuje się ją jako korelację czasową między odległymi przestrzennie zdarzeniami neurofizjologicznymi, wyrażoną jako odchylenie od statystycznej niezależności tych zdarzeń w rozproszonych grupach i obszarach neuronów. Średnia tej korelacji (siła łączności) została obliczona i przekształcona w wyniki z (transformacja r do z). Wyniki z wahały się od -2 do +2, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą łączność funkcjonalną w stanie spoczynku.
1,5 godziny po podaniu oksytocyny/placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna w sprayu

3
Subskrybuj