Vliv oxytocinu na socioemoční stárnutí
Oxytocin a stárnutí: Neuro-behaviorální účinky na sociální kognici a prosociální chování
Přehled studie
Detailní popis
Aby bylo možné demonstrovat oxytocin jako kauzální mechanismus v socioemocionálním stárnutí, výzkumníci navrhují dočasně zvýšit hladiny oxytocinu a poté měřit aktivitu v mozku, zatímco se účastníci zabývají společensky relevantními úkoly. Účastníci této studie budou náhodně rozděleni (podobně jako když si hodíte mincí), aby dostali buď jednorázové podání oxytocinu, nebo placebo (látka, která vypadá jako oxytocin, ale nemá žádný aktivní lék). Účastníci ani vyšetřovatel nebudou vědět, do jaké podmínky je každý účastník přiřazen. Před zařazením do studie bude proveden screening ke stanovení způsobilosti. Jakmile je screeningová návštěva dokončena a bylo stanoveno, že subjekty mohou být randomizovány do studie, bude naplánována schůzka pro celou studijní návštěvu.
Účelem screeningu je určit, zda je jedinec způsobilý k účasti ve studii a bude sestávat ze série otázek o demografické a zdravotní historii, dvou vzorků slin, dvou krátkých úkolů, krevního testu a krátkého setkání s licencovaným klinickým lékařem. aby bylo zajištěno, že je pro jednotlivce bezpečné účastnit se zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a podávání léků.
Studijní návštěva bude zahrnovat dva odběry slin pro laboratorní testy před a po podání oxytocinu za účelem měření hladin hormonu v těle na začátku a po aplikaci spreje. Vzorky slin také umožní prozkoumat, jak mohou geny související s oxytocinem ovlivnit poznávání a chování během studijních úkolů. Účastníci budou v MRI skeneru pracovat na různých sociálních úkolech a bude se zaznamenávat přesnost odezvy, doba odezvy a mozková aktivita. Po skenování účastníci vyplní sérii krátkých dotazníků na papíře a na počítači.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611-2250
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-30 let nebo 63-85 let
- Plynulost angličtiny
- kavkazský
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo možná těhotná
- Kojení
- Klaustrofobie
- V současné době na vazokonstriktorech, pseudoefedrinu nebo antidiuretických lécích
- Velké kusy kovu v těle, zejména v obličeji nebo na krku
- Piercingy nebo kovové implantáty, které nelze z těla vyjmout
- Operace na mozku nebo jakékoli předchozí vážné poškození nebo onemocnění mozku
- Demence nebo těžké kognitivní poruchy
- Anamnéza hyponatremie, syndromu nevhodného antidiuretického hormonu, psychogenní polydipsie nebo porucha hybnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocinový sprej
jednorázová dávka 24 IU oxytocinu, samoaplikovaná intranazálně (IN)
|
jednorázová dávka 24 IU oxytocinu, samoaplikovaná intranazálně (IN)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo sprej
jednorázová dávka 24 IU placeba (stejný roztok jako oxytocinový sprej, ale bez oxytocinu), samoaplikovaná intranazálně (IN)
|
jednorázová dávka 24 IU placeba (stejný roztok jako oxytocinový sprej, ale bez oxytocinu), samoaplikovaná intranazálně (IN)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah důvěryhodného chování
Časové okno: 45 minut po podání léku/placeba
|
Průměrná částka peněžních jednotek investovaných v kontextu Trust/Loterie Game. Teoretický rozsah byl 0 až 72 peněžních jednotek ve všech 24 studiích. Účastníci investovali do 12 sociálních (člověk) a 12 nesociálních (počítačových) studií. Průměrná průměrná výše investovaných peněžních jednotek byla vypočtena pro sociální a nesociální studie zvlášť. |
45 minut po podání léku/placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metanálada
Časové okno: 2,5 hodiny po podání léku/placeba
|
Průměrná úroveň meta-nálady u dvou subškál: pozornost k pocitům a jasnost pocitů.
Škála odpovědí se pohybovala od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo větší pozornost k pocitům a větší jasnost pocitů.
Bylo vypočteno průměrné skóre pro subškály.
|
2,5 hodiny po podání léku/placeba
|
|
Funkční konektivita (klidová fMRI)
Časové okno: 1,5 hodiny po podání oxytocinu/placeba
|
Funkční konektivita (míra síly v jednotkách na stupnici) mezi amygdalou a mediálním prefrontálním kortexem byla měřena pomocí klidového funkčního skenování magnetickou rezonancí (účastníci se dívali na fixační kříž, zatímco byly pořizovány snímky jejich mozku v klidu).
Funkční konektivita je konektivita mezi oblastmi mozku (tj. amygdala a mediální prefrontální kůra), které sdílejí funkční vlastnosti.
Je definována jako časová korelace mezi prostorově vzdálenými neurofyziologickými událostmi, vyjádřená jako odchylka od statistické nezávislosti napříč těmito událostmi v distribuovaných neuronových skupinách a oblastech.
Střední hodnota této korelace (síla konektivity) byla vypočtena a převedena do z-skóre (transformace r na z).
Z-skóre se pohybovalo od -2 do +2, přičemž vyšší skóre představovalo větší funkční konektivitu v klidovém stavu.
|
1,5 hodiny po podání oxytocinu/placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39-2013
- UL1TR000064 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .