L'effet de l'ocytocine sur le vieillissement socio-émotionnel
Ocytocine et vieillissement : effets neuro-comportementaux sur la cognition sociale et le comportement prosocial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de démontrer que l'ocytocine est un mécanisme causal du vieillissement socio-émotionnel, les chercheurs proposent d'élever temporairement les niveaux d'ocytocine, puis de mesurer l'activité dans le cerveau pendant que les participants s'engagent dans des tâches socialement pertinentes. Les participants à cette étude seront assignés au hasard (un peu comme lancer une pièce de monnaie) pour recevoir soit une seule administration d'ocytocine, soit un placebo (une substance qui ressemble à l'ocytocine mais qui n'a aucun médicament actif). Ni les participants ni l'investigateur ne sauront à quelle condition chaque participant est affecté. Avant d'être inscrit à l'étude, un dépistage pour déterminer l'éligibilité sera effectué. Une fois la visite de sélection terminée et qu'il a été déterminé que les sujets peuvent être randomisés dans l'étude, un rendez-vous sera fixé pour la visite d'étude complète.
Le but du dépistage est de déterminer si l'individu est éligible pour participer à l'étude et consistera en une série de questions sur la démographie et les antécédents médicaux, deux échantillons de salive, deux tâches courtes, un test sanguin et une brève rencontre avec un clinicien agréé pour s'assurer qu'il est sécuritaire pour l'individu de participer à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et à l'administration du médicament.
La visite d'étude comprendra deux collectes de salive pour des tests de laboratoire avant et après l'administration d'ocytocine afin de mesurer les niveaux de l'hormone dans le corps au départ et après la pulvérisation. Des échantillons de salive permettront également d'examiner comment les gènes liés à l'ocytocine peuvent avoir un impact sur la cognition et le comportement pendant les tâches d'étude. Les participants travailleront sur diverses tâches sociales dans le scanner IRM, et la précision de la réponse, le temps de réponse et l'activité cérébrale seront enregistrés. Après le scan, les participants rempliront une série de brefs questionnaires sur papier et sur ordinateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611-2250
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18-30 ans ou 63-85 ans
- Maîtrise de l'anglais
- caucasien
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou possiblement enceinte
- Allaitement maternel
- Claustrophobie
- Actuellement sous vasoconstricteurs, pseudoéphédrine ou antidiurétique
- Gros morceaux de métal dans le corps, en particulier dans le visage ou le cou
- Piercings ou implants métalliques qui ne peuvent pas être retirés du corps
- Chirurgie du cerveau ou toute lésion ou maladie cérébrale grave antérieure
- Démence ou troubles cognitifs sévères
- Antécédents d'hyponatrémie, syndrome d'hormone antidiurétique inappropriée, polydipsie psychogène ou trouble du mouvement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vaporisateur d'ocytocine
dose unique de 24 UI d'ocytocine, auto-administrée par voie intranasale (IN)
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dose unique de 24 UI d'ocytocine, auto-administrée par voie intranasale (IN)
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PLACEBO_COMPARATOR: Vaporisateur placebo
dose unique de 24 UI de placebo (même solution que le spray d'ocytocine mais sans ocytocine), auto-administrée par voie intranasale (IN)
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dose unique de 24 UI de placebo (même solution que le spray d'ocytocine mais sans ocytocine), auto-administrée par voie intranasale (IN)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue du comportement de confiance
Délai: 45 minutes après l'administration du médicament/placebo
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Montant moyen des unités monétaires investies dans le cadre du Jeu de Confiance/Loterie. La fourchette théorique était de 0 à 72 unités monétaires pour les 24 essais. Les participants ont investi dans 12 essais sociaux (personne humaine) et 12 essais non sociaux (ordinateur). Le montant moyen moyen des unités monétaires investies a été calculé séparément pour les essais sociaux et non sociaux. |
45 minutes après l'administration du médicament/placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méta-humeur
Délai: 2,5 heures après l'administration du médicament/placebo
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Niveau moyen autodéclaré de méta-humeur pour les deux sous-échelles d'attention aux sentiments et de clarté des sentiments.
L'échelle de réponse variait de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant respectivement une plus grande attention aux sentiments et une plus grande clarté des sentiments.
Le score moyen des sous-échelles a été calculé.
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2,5 heures après l'administration du médicament/placebo
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Connectivité fonctionnelle (IRMf au repos)
Délai: 1,5 heures après l'administration d'ocytocine/placebo
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La connectivité fonctionnelle (mesure de la force en unités sur une échelle) entre l'amygdale et le cortex préfrontal médial a été mesurée via une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (les participants ont regardé une croix de fixation pendant que des images de leur cerveau au repos étaient prises).
La connectivité fonctionnelle est la connectivité entre les régions du cerveau (c'est-à-dire l'amygdale et le cortex préfrontal médial) qui partagent des propriétés fonctionnelles.
Il est défini comme la corrélation temporelle entre des événements neurophysiologiques spatialement distants, exprimée comme un écart par rapport à l'indépendance statistique entre ces événements dans des groupes et des zones neuronales distribués.
Une moyenne de cette corrélation (force de connectivité) a été calculée et transformée en scores z (transformation r à z).
Les scores z variaient de -2 à +2, les scores les plus élevés représentant une plus grande connectivité fonctionnelle à l'état de repos.
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1,5 heures après l'administration d'ocytocine/placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39-2013
- UL1TR000064 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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