Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oxytocine op sociaal-emotionele veroudering

24 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Florida

Oxytocine en veroudering: neuro-gedragseffecten op sociale cognitie en prosociaal gedrag

Deze studie zal onderzoeken in welke mate intranasale oxytocine veranderingen in sociale besluitvorming en evaluaties van anderen beïnvloedt. Oxytocine is een hormoon dat van nature in het lichaam en de hersenen voorkomt en waarvan is aangetoond dat het relevant is voor veel gedragingen, vooral in sociale situaties. Onderzoek naar de effecten van oxytocine bij veroudering is zeer schaars; daarom is het doel van dit onderzoeksproject om de effecten van oxytocine op sociaal-emotionele veroudering te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om aan te tonen dat oxytocine een oorzakelijk mechanisme is bij sociaal-emotionele veroudering, stellen de onderzoekers voor om de oxytocinespiegels tijdelijk te verhogen en vervolgens activiteit in de hersenen te meten terwijl deelnemers zich bezighouden met sociaal relevante taken. Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen (net als het opgooien van een munt) om ofwel een enkele toediening van oxytocine of een placebo te krijgen (een stof die lijkt op de oxytocine maar geen actief medicijn heeft). Noch de deelnemers, noch de onderzoeker zullen weten aan welke aandoening elke deelnemer is toegewezen. Voorafgaand aan deelname aan de studie zal een screening worden uitgevoerd om te bepalen of u in aanmerking komt. Zodra het screeningsbezoek is voltooid en is vastgesteld dat proefpersonen gerandomiseerd kunnen worden in het onderzoek, wordt er een afspraak gemaakt voor het volledige studiebezoek.

Het doel van de screening is om te bepalen of het individu in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek en zal bestaan ​​uit een reeks vragen over demografische gegevens en gezondheidsgeschiedenis, twee speekselmonsters, twee korte taken, bloedtest en een korte ontmoeting met een gediplomeerd arts. om ervoor te zorgen dat het voor het individu veilig is om deel te nemen aan de magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en medicijntoediening.

Het studiebezoek omvat twee verzamelingen speeksel voor laboratoriumtests voorafgaand aan en na de toediening van oxytocine om de niveaus van het hormoon in het lichaam te meten bij baseline en na de spray. Met speekselmonsters kan ook worden onderzocht hoe oxytocine-gerelateerde genen de cognitie en het gedrag tijdens studietaken kunnen beïnvloeden. Deelnemers werken aan verschillende sociale taken terwijl ze in de MRI-scanner zijn, en reactienauwkeurigheid, reactietijd en hersenactiviteit worden geregistreerd. Na de scan vullen de deelnemers een reeks korte vragenlijsten op papier en op de computer in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611-2250
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18-30 jaar of 63-85 jaar
  • Engels vloeiend
  • Kaukasisch
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of mogelijk zwanger
  • Borstvoeding
  • Claustrofobie
  • Gebruikt momenteel vasoconstrictoren, pseudo-efedrine of antidiuretica
  • Grote stukken metaal in het lichaam, vooral in het gezicht of de hals
  • Piercings of metalen implantaten die niet uit het lichaam kunnen worden verwijderd
  • Chirurgie aan de hersenen of een eerdere ernstige hersenbeschadiging of ziekte
  • Dementie of ernstige cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van hyponatriëmie, syndroom van ongepast antidiuretisch hormoon, psychogene polydipsie of bewegingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxytocine spray
enkele dosis van 24 IE oxytocine, zelf intranasaal (IN) toegediend
Geneesmiddel: Oxytocine spray
enkele dosis van 24 IE oxytocine, zelf intranasaal (IN) toegediend
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-spray
enkele dosis van 24 IE placebo (dezelfde oplossing als oxytocinespray maar zonder oxytocine), intranasaal (IN) zelf toegediend
Geneesmiddel: Placebo-spray
enkele dosis van 24 IE placebo (dezelfde oplossing als oxytocinespray maar zonder oxytocine), intranasaal (IN) zelf toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van vertrouwensgedrag
Tijdsspanne: 45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo

Gemiddeld bedrag aan monetaire eenheden dat is belegd in het kader van het Trust/Lottery-spel.

Het theoretische bereik was 0 tot 72 monetaire eenheden voor alle 24 proeven. Deelnemers investeerden in 12 sociale (menselijke) en 12 niet-sociale (computer) trials. Het gemiddelde gemiddelde bedrag aan geïnvesteerde monetaire eenheden werd afzonderlijk berekend voor sociale en niet-sociale trials.
45 minuten na toediening van geneesmiddel/placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meta-stemming
Tijdsspanne: 2,5 uur na toediening van geneesmiddel/placebo
Gemiddeld zelfgerapporteerd niveau van metastemming voor de twee subschalen aandacht voor gevoelens en helderheid van gevoelens. De responsschaal liep van 1 tot 5, waarbij hogere scores respectievelijk meer aandacht voor gevoelens en meer duidelijkheid van gevoelens aangaven. De gemiddelde score voor de subschalen werd berekend.
2,5 uur na toediening van geneesmiddel/placebo
Functionele connectiviteit (fMRI in rust)
Tijdsspanne: 1,5 uur na toediening van oxytocine/placebo
De functionele connectiviteit (krachtmeting in eenheden op een schaal) tussen amygdala en mediale prefrontale cortex werd gemeten via een functionele magnetische resonantiebeeldvormingsscan in rust (deelnemers keken naar een fixatiekruis terwijl beelden van hun hersenen in rust werden gemaakt). Functionele connectiviteit is de connectiviteit tussen hersengebieden (d.w.z. amygdala en mediale prefrontale cortex) die functionele eigenschappen delen. Het wordt gedefinieerd als de temporele correlatie tussen ruimtelijk afgelegen neurofysiologische gebeurtenissen, uitgedrukt als afwijking van statistische onafhankelijkheid tussen deze gebeurtenissen in gedistribueerde neuronale groepen en gebieden. Een gemiddelde van deze correlatie (verbindingssterkte) werd berekend en omgezet in z-scores (r naar z transformatie). De z-scores varieerden van -2 tot +2, waarbij hogere scores een grotere functionele connectiviteit in rusttoestand vertegenwoordigden.
1,5 uur na toediening van oxytocine/placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren