Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocins effekt på sosioemosjonell aldring

24. august 2016 oppdatert av: University of Florida

Oksytocin og aldring: Nevro-atferdseffekter på sosial kognisjon og prososial atferd

Denne studien vil undersøke i hvilken grad intranasal oksytocin påvirker endringer i sosiale beslutninger og evalueringer av andre. Oksytocin er et hormon som forekommer naturlig i kroppen og hjernen og har vist seg å være relevant for mange atferder, spesielt i sosiale situasjoner. Forskning på effekten av oksytocin i aldring er svært knapp; derfor er formålet med dette forskningsprosjektet å bestemme effekten av oksytocin på sosioemosjonell aldring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å demonstrere oksytocin som en årsaksmekanisme i sosioemosjonell aldring, foreslår etterforskerne å midlertidig heve oksytocinnivåene og deretter måle aktiviteten i hjernen mens deltakerne engasjerer seg i sosialt relevante oppgaver. Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt (omtrent som å slå en mynt) til å motta enten en enkelt administrering av oksytocin eller en placebo (et stoff som ser ut som oksytocin, men som ikke har noe aktivt medikament). Verken deltakerne eller etterforskeren vil vite hvilken tilstand hver deltaker er tildelt. Før du blir registrert i studien vil det bli utført en screening for å fastslå kvalifisering. Når screeningbesøket er fullført og det er fastslått at forsøkspersoner kan randomiseres inn i studien, vil det bli avtalt en avtale for hele studiebesøket.

Formålet med screeningen er å avgjøre om individet er kvalifisert for deltakelse i studien og vil bestå av en rekke spørsmål om demografi og helsehistorie, to spyttprøver, to korte oppgaver, blodprøve og kort møte med en autorisert kliniker for å sikre at det er trygt for den enkelte å ta del i magnetisk resonansavbildning (MR) og legemiddeladministrasjon.

Studiebesøket vil omfatte to samlinger av spytt for laboratorietester før og etter oksytocinadministrasjonen for å måle nivåene av hormonet i kroppen ved baseline og etter sprayen. Spyttprøver vil også tillate en undersøkelse av hvordan oksytocinrelaterte gener kan påvirke kognisjon og atferd under studieoppgaver. Deltakerne vil jobbe med ulike sosiale oppgaver mens de er i MR-skanneren, og responsnøyaktighet, responstid og hjerneaktivitet vil bli registrert. Etter skanningen vil deltakerne fylle ut en serie korte spørreskjemaer på papir og på datamaskinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611-2250
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom alderen 18-30 år eller 63-85 år
  • Engelsk flytende
  • kaukasisk
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller muligens gravid
  • Amming
  • Klaustrofobi
  • For tiden på vasokonstriktorer, pseudoefedrin eller antidiuretika
  • Store metallbiter i kroppen, spesielt i ansiktet eller halsen
  • Piercinger eller metallimplantater som ikke kan fjernes fra kroppen
  • Kirurgi på hjernen eller tidligere alvorlig hjerneskade eller sykdom
  • Demens eller alvorlige kognitive forstyrrelser
  • Historie med hyponatremi, syndrom med upassende antidiuretisk hormon, psykogen polydipsi eller bevegelsesforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksytocin spray
enkeltdose på 24 IE oksytocin, selvadministrert intranasalt (IN)
enkeltdose på 24 IE oksytocin, selvadministrert intranasalt (IN)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo spray
enkeltdose på 24 IE placebo (samme oppløsning som oksytocinspray, men uten oksytocin), selvadministrert intranasalt (IN)
enkeltdose på 24 IE placebo (samme oppløsning som oksytocinspray, men uten oksytocin), selvadministrert intranasalt (IN)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av tillitsadferd
Tidsramme: 45 minutter etter administrering av legemiddel/placebo

Gjennomsnittlig mengde pengeenheter investert i forbindelse med Trust/Lottery Game.

Det teoretiske området var 0 til 72 pengeenheter på tvers av alle 24 forsøk. Deltakerne investerte i 12 sosiale (menneskelige) og 12 ikke-sosiale (datamaskin) forsøk. Gjennomsnittlig mengde investerte pengeenheter ble beregnet separat for sosiale og ikke-sosiale forsøk.

45 minutter etter administrering av legemiddel/placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meta-stemning
Tidsramme: 2,5 timer etter administrering av legemiddel/placebo
Gjennomsnittlig selvrapportert nivå av metastemning for de to underskalaene oppmerksomhet på følelser og klarhet i følelser. Svarskalaen varierte fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer henholdsvis mer oppmerksomhet på følelser og større klarhet i følelser. Gjennomsnittsskåren for underskalaene ble beregnet.
2,5 timer etter administrering av legemiddel/placebo
Funksjonell tilkobling (hvilende fMRI)
Tidsramme: 1,5 time etter administrering av oksytocin/placebo
Den funksjonelle tilkoblingen (styrkemål i enheter på en skala) mellom amygdala og medial prefrontal cortex ble målt via en hvilefunksjonell magnetisk resonansskanning (deltakerne så på et fikseringskryss mens bilder av hjernen deres i hvile ble tatt). Funksjonell tilkobling er tilkoblingen mellom hjerneregioner (dvs. amygdala og medial prefrontal cortex) som deler funksjonelle egenskaper. Det er definert som den tidsmessige korrelasjonen mellom romlig fjerntliggende nevrofysiologiske hendelser, uttrykt som avvik fra statistisk uavhengighet på tvers av disse hendelsene i distribuerte nevrongrupper og områder. Et gjennomsnitt av denne korrelasjonen (tilkoblingsstyrke) ble beregnet og transformert til z-score (r til z-transformasjon). Z-skårene varierte fra -2 til +2 med høyere poengsum som representerer en større funksjonell tilkobling i hviletilstand.
1,5 time etter administrering av oksytocin/placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere