Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutus sosioemotionaaliseen ikääntymiseen

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Florida

Oksitosiini ja ikääntyminen: Neurokäyttäytymisvaikutukset sosiaaliseen kognitioon ja prososiaaliseen käyttäytymiseen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, missä määrin intranasaalinen oksitosiini vaikuttaa muutoksiin yhteiskunnallisessa päätöksenteossa ja muiden arvioinnissa. Oksitosiini on hormoni, jota esiintyy luonnollisesti kehossa ja aivoissa ja jonka on osoitettu olevan merkityksellinen monissa käyttäytymismuodoissa, erityisesti sosiaalisissa tilanteissa. Tutkimus oksitosiinin vaikutuksista ikääntymiseen on hyvin niukkaa; Siksi tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää oksitosiinin vaikutuksia sosioemotionaaliseen ikääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osoittaakseen oksitosiinin syy-mekanismina sosioemotionaalisessa ikääntymisessä tutkijat ehdottavat, että oksitosiinitasoa nostetaan väliaikaisesti ja mitataan sitten aivojen aktiivisuutta osallistujien suorittaessa sosiaalisesti tärkeitä tehtäviä. Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) saamaan joko kerran oksitosiinia tai lumelääkettä (ainetta, joka näyttää oksitosiinilta, mutta jossa ei ole aktiivista lääkettä). Osallistujat tai tutkija eivät tiedä, mihin ehtoon kukin osallistuja on määrätty. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista suoritetaan seulonta kelpoisuuden määrittämiseksi. Kun seulontakäynti on suoritettu ja on todettu, että koehenkilöt voidaan satunnaistaa tutkimukseen, sovitaan aika koko opintokäynnille.

Seulonnan tarkoituksena on määrittää, onko henkilö oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, ja se koostuu joukosta demografisia ja terveyshistoriaa koskevia kysymyksiä, kahdesta sylkinäytteestä, kahdesta lyhyestä tehtävästä, verikokeesta ja lyhyestä tapaamisesta laillistetun kliinikon kanssa. varmistaakseen, että yksilön on turvallista osallistua magneettikuvaukseen (MRI) ja lääkkeiden antamiseen.

Opintovierailu sisältää kaksi sylkikokoelmaa laboratoriotutkimuksia varten ennen oksitosiinin antoa ja sen jälkeen hormonin tason mittaamiseksi kehossa lähtötilanteessa ja ruiskutuksen jälkeen. Sylkinäytteiden avulla voidaan myös tutkia, kuinka oksitosiiniin liittyvät geenit voivat vaikuttaa kognitioon ja käyttäytymiseen tutkimustehtävien aikana. Osallistujat työskentelevät erilaisissa sosiaalisissa tehtävissä ollessaan MRI-skannerissa, ja vastetarkkuus, vasteaika ja aivotoiminta tallennetaan. Skannauksen jälkeen osallistujat täyttävät sarjan lyhyitä kyselylomakkeita paperilla ja tietokoneella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611-2250
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30-vuotiaana tai 63-85-vuotiaana
  • Englannin sujuvuus
  • Kaukasialainen
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai mahdollisesti raskaana
  • Imetys
  • Klaustrofobia
  • Tällä hetkellä vasokonstriktorilääkkeitä, pseudoefedriiniä tai antidiureettista lääkitystä
  • Suuret metallipalat vartalossa, erityisesti kasvoissa tai kaulassa
  • Lävistykset tai metalliset implantit, joita ei voida poistaa kehosta
  • Aivojen leikkaus tai mikä tahansa aikaisempi vakava aivovaurio tai sairaus
  • Dementia tai vakavat kognitiiviset häiriöt
  • Aiempi hyponatremia, sopimattoman antidiureettisen hormonin oireyhtymä, psykogeeninen polydipsia tai liikehäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oksitosiini spray
kerta-annos 24 IU oksitosiinia, itseannostettuna intranasaalisesti (IN)
kerta-annos 24 IU oksitosiinia, itseannostettuna intranasaalisesti (IN)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo spray
kerta-annos 24 IU lumelääkettä (sama liuos kuin oksitosiinisumute, mutta ilman oksitosiinia), itseannos nenänsisäisesti (IN)
kerta-annos 24 IU lumelääkettä (sama liuos kuin oksitosiinisumute, mutta ilman oksitosiinia), itseannos nenänsisäisesti (IN)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamuskäyttäytymisen laajuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen

Luottamus-/Lottopelin yhteydessä sijoitettujen rahayksiköiden keskimääräinen määrä.

Teoreettinen vaihteluväli oli 0–72 rahayksikköä kaikissa 24 kokeessa. Osallistujat sijoittivat 12 sosiaaliseen (ihminen) ja 12 ei-sosiaaliseen (tietokone) kokeeseen. Keskimääräinen sijoitetun rahayksikön määrä laskettiin sosiaalisille ja ei-sosiaalisille kokeille erikseen.

45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meta-Mood
Aikaikkuna: 2,5 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
Keskimääräinen itseraportoitu metatunnelma taso kahdelle alaskaalalle huomio tunteisiin ja tunteiden selkeys. Vastausasteikko vaihteli 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huomiota tunteisiin ja parempaa tunteiden selkeyttä. Ala-asteikkojen keskimääräiset pisteet laskettiin.
2,5 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
Toiminnallinen liitettävyys (levossa oleva fMRI)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia oksitosiinin/plasebon antamisen jälkeen
Amygdalan ja mediaalisen esiotsakuoren välinen toiminnallinen yhteys (voimakkuusmitta yksiköissä) mitattiin lepotilassa tehdyllä toiminnallisella magneettikuvauksella (osallistujat katsoivat kiinnitysristiä, kun heidän aivoistaan ​​otettiin kuvia levossa). Funktionaalinen liitettävyys on yhteyksiä aivoalueiden (eli amygdala ja mediaalisen prefrontaalikuoren) välillä, joilla on yhteisiä toiminnallisia ominaisuuksia. Se määritellään spatiaalisesti etäisten neurofysiologisten tapahtumien välisenä ajallisena korrelaationa, joka ilmaistaan ​​poikkeamana tilastollisesta riippumattomuudesta näiden tapahtumien välillä hajautetuissa hermosoluryhmissä ja -alueilla. Tämän korrelaation keskiarvo (yhteyden voimakkuus) laskettiin ja muutettiin z-pisteiksi (r:stä z-muunnos). Z-pisteet vaihtelivat -2:sta +2:een, ja korkeammat pisteet edustivat suurempaa lepotilan toiminnallista yhteyttä.
1,5 tuntia oksitosiinin/plasebon antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini spray

3
Tilaa