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催产素对社会情绪老化的影响

2016年8月24日 更新者:University of Florida

催产素与衰老:神经行为对社会认知和亲社会行为的影响

本研究将调查鼻内催产素在多大程度上影响社会决策和他人评价的变化。 催产素是一种天然存在于身体和大脑中的激素,已被证明与许多行为有关,尤其是在社交场合。 催产素对衰老影响的研究非常少;因此,本研究项目的目的是确定催产素对社会情绪老化的影响。

研究概览

详细说明

为了证明催产素是社会情绪老化的因果机制,研究人员建议暂时提高催产素水平,然后在参与者从事与社会相关的任务时测量大脑活动。 这项研究的参与者将被随机分配(很像掷硬币)接受单次催产素给药或安慰剂(一种看起来像催产素但没有任何活性药物的物质)。 参与者和研究者都不知道每个参与者被分配到什么条件。 在被纳入研究之前,将进行筛选以确定资格。 一旦完成筛选访视并确定受试者可以随机分配到研究中,将安排一次完整的研究访视预约。

筛查的目的是确定个体是否有资格参与研究,包括一系列关于人口统计学和健康史的问题、两个唾液样本、两个短任务、血液测试以及与有执照的临床医生的简短会面确保个人参与磁共振成像 (MRI) 和药物管理是安全的。

研究访问将包括两次唾液收集,用于在施用催产素之前和之后进行实验室测试,以测量基线时和喷洒后体内的激素水平。 唾液样本还将用于检查催产素相关基因在研究任务期间如何影响认知和行为。 参与者将在 MRI 扫描仪中完成各种社交任务,并记录反应准确性、反应时间和大脑活动。 扫描后,参与者将在纸上和计算机上完成一系列简短的问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611-2250
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-30岁或63-85岁之间
  • 英语流利
  • 白种人
  • 右撇子

排除标准:

  • 怀孕或可能怀孕
  • 哺乳
  • 幽闭恐惧症
  • 目前正在服用血管收缩药、伪麻黄碱或抗利尿药
  • 体内有大块金属,尤其是面部或颈部
  • 无法从体内移除的穿孔或金属植入物
  • 脑部手术或任何先前严重的脑损伤或疾病
  • 痴呆症或严重的认知障碍
  • 低钠血症史、抗利尿激素不当综合征、心因性烦渴或运动障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催产素喷雾
单剂量 24 IU 催产素,自行鼻内给药 (IN)
单剂量 24 IU 催产素,自行鼻内给药 (IN)
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂喷雾
单剂量 24 IU 安慰剂(与催产素喷雾相同的溶液,但不含催产素),自行鼻内给药 (IN)
单剂量 24 IU 安慰剂(与催产素喷雾相同的溶液,但不含催产素),自行鼻内给药 (IN)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
信任行为的程度
大体时间:药物/安慰剂给药后 45 分钟

在信托/彩票游戏中投资的平均货币单位数量。

在所有 24 个试验中,理论范围是 0 到 72 个货币单位。 参与者投资于 12 项社会(人)和 12 项非社会(计算机)试验。分别计算社会和非社会试验的货币单位平均投资额。

药物/安慰剂给药后 45 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
元情绪
大体时间:药物/安慰剂给药后 2.5 小时
两个分量表对感受和感受清晰度的平均自我报告的元情绪水平。 反应量表范围从 1 到 5,得分越高分别表示对感受的关注度越高和感受的清晰度越高。 计算子量表的平均分数。
药物/安慰剂给药后 2.5 小时
功能连接(静息 fMRI)
大体时间:催产素/安慰剂给药后 1.5 小时
通过静息功能磁共振成像扫描测量杏仁核和内侧前额叶皮层之间的功能连通性(以单位为单位的强度测量)(参与者在拍摄静止大脑图像时看着固定十字)。 功能连接是共享功能特性的大脑区域(即杏仁核和内侧前额叶皮层)之间的连接。 它被定义为空间上遥远的神经生理事件之间的时间相关性,表示为分布神经元组和区域中这些事件与统计独立性的偏差。 计算这种相关性(连接强度)的平均值并将其转换为 z 分数(r 到 z 转换)。 z 分数范围从 -2 到 +2,分数越高表示静息状态功能连接性越好。
催产素/安慰剂给药后 1.5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natalie C Ebner, PhD、University of Florida, Department of Psychology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月2日

首次发布 (估计)

2013年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月24日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 39-2013
  • UL1TR000064 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

催产素喷雾的临床试验

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