タスク固有のジストニアに対する運動皮質抑制の増加の影響
2023年8月14日 更新者：Cathrin Buetefisch、Emory University
ジストニアは、患部の筋肉が異常に活発になる病気です。
姿勢異常の原因となります。
基になるメカニズムは知られていません。
提案されたメカニズムの 1 つは、運動皮質と呼ばれる筋肉の協調を制御する脳の運動野にあります。
脳の一方の半球（運動皮質）の運動野が体の反対側の動きを制御することはよく知られています。
人が物を拾ったり書いたりするような作業を行うとき、運動皮質には活動のレベルを集中させるメカニズムがあり、これらの作業を高レベルの精度で行うことができます。
ジストニアの人では、運動皮質の集中活動が妨げられているようです。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳の非侵襲的刺激を可能にするデバイスです。
運動皮質に適用すると、その活動をアップレギュレートまたはダウンレギュレートできます。
本研究では、研究者は、TMS を使用して不要な運動活動を減少させるために、タスク固有のフォーカルハンド ジストニア (作家のけいれんなど) を持つ被験者に対して実験を行います。
研究者は、客観的、主観的、および運動学的測定を使用して、この介入の効果を評価します。
これはパイロット研究であり、タスク固有のフォーカルハンドジストニアに対する反復TMSの長期的な影響を評価するには、さらなる研究が必要です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ボツリヌス毒素による治療を受けている場合は、最後のボツリヌス毒素注射から少なくとも 3 か月後に検査を行う必要があります。
- 症状の発症以来、厳密に片手に限定されているタスク固有のジストニアの成人患者
- 安静時のジストニア運動なし
- 臨床記録による脳の通常のMRIスキャン
- -研究を妨げる可能性のあるCNS活性薬の摂取なし
- TMSの禁忌なし
- 選択的なタスクを実行する能力
- -研究を妨げる可能性のある他の神経疾患はありません
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 片頭痛の病歴がある
- あなたは診断された発作性障害を持っています
- ベンゾジアゼピン、ロラゼパム、バクロフェン、SSRI、その他の抗うつ薬など、TMS への反応を妨げる可能性のある中枢神経系 CNS 活性薬を服用している。
- 頭にクリップやインプラントがある
- あなたはペースメーカーを持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：rTMS
rTMS 条件、rTMS は 0.1 ～ 0.5 Hz の周波数で閾値以下の強度で適用されます。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：rTMS の偽装
プラセボ条件では、偽コイルを使用し、非常に小さな磁気刺激を加えます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タスク固有のフォーカルハンドジストニアに対するTMSの有効性
時間枠：最長3週間（2回の訪問）
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客観的、主観的、および運動学的測定を使用して、rTMS の効果を評価します。
これはパイロット研究であり、タスク固有のフォーカルハンドジストニアに対する反復TMSの長期的な影響を評価するには、さらなる研究が必要です.
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最長3週間（2回の訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cathrin Buetefisch, MD, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月29日
最初の投稿 (推定)
2013年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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