- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01823237
Влияние увеличения торможения моторной коры на специфическую для задачи дистонию
14 августа 2023 г. обновлено: Cathrin Buetefisch, Emory University
Дистония — это заболевание, при котором мышцы в пораженной части тела аномально активны.
Это может привести к ненормальным позам.
Основные механизмы не известны.
Один из предложенных механизмов расположен в моторной области мозга, которая контролирует координацию мышц, называемой моторной корой.
Хорошо известно, что двигательная зона одного полушария головного мозга (моторная кора) управляет движением противоположной стороны тела.
Когда люди выполняют такие задачи, как взятие предмета или письмо, в моторной коре есть механизмы, которые фокусируют уровень активности, чтобы они могли выполнять эти задачи с высокой точностью.
Фокусирующая активность в моторной коре, по-видимому, нарушена у людей с дистонией.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это устройство, позволяющее проводить неинвазивную стимуляцию головного мозга.
Применительно к моторной коре он может повышать или понижать ее активность.
В настоящем исследовании ученые проведут эксперименты на субъектах с фокальной дистонией кисти (например, писчий спазм) с использованием ТМС для снижения нежелательной двигательной активности.
Исследователи оценят последствия этого вмешательства, используя объективные, субъективные и кинематические показатели.
Это пилотное исследование, которое потребует дальнейших исследований для оценки долгосрочных эффектов повторяющихся ТМС на фокальную дистонию рук для конкретных задач.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Если вы лечитесь ботулотоксином, тестирование следует провести не позднее, чем через 3 месяца после последней инъекции ботулотоксина.
- Взрослые пациенты со специализированной дистонией строго ограничены одной рукой с момента появления симптомов.
- Отсутствие дистонических движений в покое
- Нормальная МРТ головного мозга согласно истории болезни
- Отсутствие приема препаратов, действующих на ЦНС, которые могут помешать исследованию.
- Нет противопоказаний к ТМС.
- Умение выполнять выборочное задание
- Отсутствие других неврологических заболеваний, которые могут помешать исследованию.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- У вас есть история мигрени
- У вас диагностировано судорожное расстройство
- Вы принимаете какие-либо препараты, действующие на центральную нервную систему, ЦНС, такие как бензодиазепины, лоразепам, баклофен, СИОЗС и другие антидепрессанты и т. д., которые могут повлиять на реакцию на ТМС.
- У вас есть клипсы или импланты в голове
- У вас есть кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: рТМС
Условия rTMS, rTMS будет применяться на частоте 0,1-0,5 Гц с подпороговой интенсивностью
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: имитация рТМС
В условиях плацебо будет использоваться фиктивная катушка и применен очень слабый магнитный стимул.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность ТМС при фокальной дистонии рук, специфичной для конкретной задачи
Временное ограничение: До 3 недель (2 визита)
|
Мы будем оценивать эффекты rTMS с использованием объективных, субъективных и кинематических показателей.
Это пилотное исследование, которое потребует дальнейших исследований для оценки долгосрочных эффектов повторяющихся ТМС на фокальную дистонию рук для конкретных задач.
|
До 3 недель (2 визита)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00062538
- DYST (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .