Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at øge motorisk cortex-hæmning på opgavespecifik dystoni

14. august 2023 opdateret af: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystoni er en sygdom, hvor musklerne i den berørte kropsdel ​​er unormalt aktive. Dette kan resultere i unormale arbejdsstillinger. De underliggende mekanismer kendes ikke. En foreslået mekanisme er placeret i det motoriske område af hjernen, der styrer koordinationen af ​​muskler, kaldet den motoriske cortex. Det er velkendt, at det motoriske område af den ene hjernehalvdel (motorisk cortex) styrer bevægelsen af ​​den modsatte side af kroppen. Når mennesker udfører opgaver som at samle en genstand op eller skrive, er der mekanismer i motorisk cortex, der fokuserer aktivitetsniveauet, så de kan udføre disse opgaver med en høj grad af præcision. Fokusaktivitet i motorisk cortex synes at være forstyrret hos mennesker med dystoni. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en enhed, der tillader ikke-invasiv stimulering af hjernen. Når den påføres den motoriske cortex, kan den op- eller nedregulere dens aktivitet. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre eksperimenter på emner med opgavespecifik fokal hånddystoni (såsom forfatterkrampe) ved hjælp af TMS for at reducere uønsket motorisk aktivitet. Efterforskerne vil vurdere virkningerne af denne intervention ved hjælp af objektive, subjektive og kinematiske mål. Dette er et pilotstudie og vil kræve yderligere forskning for at vurdere de langsigtede virkninger af gentagne TMS på opgavespecifik fokal hånddystoni.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis du bliver behandlet med botulinumtoksin, skal testen udføres mindst 3 måneder efter dine sidste botulinumtoksininjektioner.
  • Voksne patienter med opgavespecifik dystoni strengt begrænset til én hånd siden symptomernes begyndelse
  • Ingen dystoniske bevægelser i hvile
  • Normal MR-scanning af hjernen ifølge klinisk journal
  • Ingen indtagelse af CNS-aktive lægemidler, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Ingen kontraindikation for TMS
  • Evne til at udføre den selektive opgave
  • Ingen anden neurologisk sygdom, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en historie med migræne
  • Du har en diagnosticeret anfaldsforstyrrelse
  • Du tager alle CNS-aktive lægemidler til centralnervesystemet, såsom benzodiazepiner, Lorazepam, Baclofen, SSRI'er og andre antidepressiva osv., der kan forstyrre responsen på TMS.
  • Du har nogen clips eller implantater i dit hoved
  • Du har en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
rTMS-tilstand, vil rTMS blive anvendt ved 0,1-0,5 Hz frekvens ved en undertærskelintensitet
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Andre navne:
  • TMS
Placebo komparator: rTMS humbug
Placebotilstand vil bruge en falsk spole og anvende en meget lille magnetisk stimulus
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Andre navne:
  • TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​TMS på opgavespecifik fokal hånddystoni
Tidsramme: Op til 3 uger (2 besøg)
Vi vil vurdere virkningerne af rTMS ved hjælp af objektive, subjektive og kinematiske mål. Dette er et pilotstudie og vil kræve yderligere forskning for at vurdere de langsigtede virkninger af gentagne TMS på opgavespecifik fokal hånddystoni.
Op til 3 uger (2 besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2013

Først opslået (Anslået)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00062538
  • DYST (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner