Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer zunehmenden Hemmung des motorischen Kortex auf die aufgabenspezifische Dystonie

14. August 2023 aktualisiert von: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystonie ist eine Krankheit, bei der Muskeln im betroffenen Körperteil abnormal aktiv sind. Dies kann zu Fehlhaltungen führen. Die zugrunde liegenden Mechanismen sind nicht bekannt. Ein vorgeschlagener Mechanismus befindet sich im motorischen Bereich des Gehirns, der die Koordination der Muskeln steuert, dem so genannten motorischen Kortex. Es ist bekannt, dass das motorische Areal einer Gehirnhälfte (motorischer Kortex) die Bewegung der gegenüberliegenden Körperseite steuert. Wenn Menschen Aufgaben wie das Aufheben eines Objekts oder das Schreiben ausführen, gibt es Mechanismen im motorischen Kortex, die das Aktivitätsniveau fokussieren, damit sie diese Aufgaben mit einem hohen Maß an Präzision ausführen können. Die Konzentrationsaktivität im motorischen Kortex scheint bei Menschen mit Dystonie gestört zu sein. Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein Gerät, das die nicht-invasive Stimulation des Gehirns ermöglicht. Wenn es auf den motorischen Kortex aufgetragen wird, kann es seine Aktivität hoch- oder herunterregulieren. In der vorliegenden Studie werden die Forscher Experimente an Probanden mit aufgabenspezifischer fokaler Handdystonie (z. B. Schreibkrampf) durchführen, bei denen TMS verwendet wird, um unerwünschte motorische Aktivität zu verringern. Die Ermittler bewerten die Auswirkungen dieser Intervention anhand objektiver, subjektiver und kinematischer Maßnahmen. Dies ist eine Pilotstudie und erfordert weitere Forschung, um die langfristigen Auswirkungen von repetitivem TMS auf die aufgabenspezifische fokale Handdystonie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Farrah E Rink, MHSc
  • Telefonnummer: 678-369-3152
  • E-Mail: frink@emory.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn Sie mit Botulinumtoxin behandelt werden, sollte der Test mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Botulinumtoxin-Injektion durchgeführt werden.
  • Erwachsene Patienten mit aufgabenspezifischer Dystonie, die seit Beginn der Symptome streng auf eine Hand beschränkt ist
  • Keine dystonischen Bewegungen in Ruhe
  • Normaler MRT-Scan des Gehirns gemäß klinischer Aufzeichnung
  • Keine Einnahme von ZNS-aktiven Arzneimitteln, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Keine Kontraindikation für TMS
  • Fähigkeit, die selektive Aufgabe auszuführen
  • Keine andere neurologische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen könnte
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Vorgeschichte von Migräne
  • Sie haben ein diagnostiziertes Anfallsleiden
  • Sie nehmen alle ZNS-aktiven Medikamente wie Benzodiazepine, Lorazepam, Baclofen, SSRIs und andere Antidepressiva usw. ein, die die Reaktion auf TMS beeinträchtigen können.
  • Sie haben Clips oder Implantate in Ihrem Kopf
  • Sie haben einen Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: rTMS
rTMS-Bedingung: rTMS wird mit einer Frequenz von 0,1–0,5 Hz und einer Intensität unterhalb des Schwellenwerts angewendet
Andere Namen:
  • TMS
Placebo-Komparator: rTMS-Schein
Im Placebo-Zustand wird eine Scheinspule verwendet und ein sehr kleiner magnetischer Reiz ausgeübt
Andere Namen:
  • TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von TMS bei aufgabenspezifischer fokaler Handdystonie
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen (2 Besuche)
Wir werden die Auswirkungen von rTMS anhand objektiver, subjektiver und kinematischer Maßnahmen bewerten. Dies ist eine Pilotstudie und erfordert weitere Forschung, um die langfristigen Auswirkungen von repetitivem TMS auf die aufgabenspezifische fokale Handdystonie zu bewerten.
Bis zu 3 Wochen (2 Besuche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dystonie

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation

3
Abonnieren