- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01823237
Wirkung einer zunehmenden Hemmung des motorischen Kortex auf die aufgabenspezifische Dystonie
14. August 2023 aktualisiert von: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystonie ist eine Krankheit, bei der Muskeln im betroffenen Körperteil abnormal aktiv sind.
Dies kann zu Fehlhaltungen führen.
Die zugrunde liegenden Mechanismen sind nicht bekannt.
Ein vorgeschlagener Mechanismus befindet sich im motorischen Bereich des Gehirns, der die Koordination der Muskeln steuert, dem so genannten motorischen Kortex.
Es ist bekannt, dass das motorische Areal einer Gehirnhälfte (motorischer Kortex) die Bewegung der gegenüberliegenden Körperseite steuert.
Wenn Menschen Aufgaben wie das Aufheben eines Objekts oder das Schreiben ausführen, gibt es Mechanismen im motorischen Kortex, die das Aktivitätsniveau fokussieren, damit sie diese Aufgaben mit einem hohen Maß an Präzision ausführen können.
Die Konzentrationsaktivität im motorischen Kortex scheint bei Menschen mit Dystonie gestört zu sein.
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein Gerät, das die nicht-invasive Stimulation des Gehirns ermöglicht.
Wenn es auf den motorischen Kortex aufgetragen wird, kann es seine Aktivität hoch- oder herunterregulieren.
In der vorliegenden Studie werden die Forscher Experimente an Probanden mit aufgabenspezifischer fokaler Handdystonie (z. B. Schreibkrampf) durchführen, bei denen TMS verwendet wird, um unerwünschte motorische Aktivität zu verringern.
Die Ermittler bewerten die Auswirkungen dieser Intervention anhand objektiver, subjektiver und kinematischer Maßnahmen.
Dies ist eine Pilotstudie und erfordert weitere Forschung, um die langfristigen Auswirkungen von repetitivem TMS auf die aufgabenspezifische fokale Handdystonie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Farrah E Rink, MHSc
- Telefonnummer: 678-369-3152
- E-Mail: frink@emory.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- Telefonnummer: 404-712-1894
- E-Mail: cbuetefisch@emory.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn Sie mit Botulinumtoxin behandelt werden, sollte der Test mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Botulinumtoxin-Injektion durchgeführt werden.
- Erwachsene Patienten mit aufgabenspezifischer Dystonie, die seit Beginn der Symptome streng auf eine Hand beschränkt ist
- Keine dystonischen Bewegungen in Ruhe
- Normaler MRT-Scan des Gehirns gemäß klinischer Aufzeichnung
- Keine Einnahme von ZNS-aktiven Arzneimitteln, die die Studie beeinträchtigen könnten
- Keine Kontraindikation für TMS
- Fähigkeit, die selektive Aufgabe auszuführen
- Keine andere neurologische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen könnte
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine Vorgeschichte von Migräne
- Sie haben ein diagnostiziertes Anfallsleiden
- Sie nehmen alle ZNS-aktiven Medikamente wie Benzodiazepine, Lorazepam, Baclofen, SSRIs und andere Antidepressiva usw. ein, die die Reaktion auf TMS beeinträchtigen können.
- Sie haben Clips oder Implantate in Ihrem Kopf
- Sie haben einen Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: rTMS
rTMS-Bedingung: rTMS wird mit einer Frequenz von 0,1–0,5 Hz und einer Intensität unterhalb des Schwellenwerts angewendet
|
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: rTMS-Schein
Im Placebo-Zustand wird eine Scheinspule verwendet und ein sehr kleiner magnetischer Reiz ausgeübt
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit von TMS bei aufgabenspezifischer fokaler Handdystonie
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen (2 Besuche)
|
Wir werden die Auswirkungen von rTMS anhand objektiver, subjektiver und kinematischer Maßnahmen bewerten.
Dies ist eine Pilotstudie und erfordert weitere Forschung, um die langfristigen Auswirkungen von repetitivem TMS auf die aufgabenspezifische fokale Handdystonie zu bewerten.
|
Bis zu 3 Wochen (2 Besuche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00062538
- DYST (Andere Kennung: Other)
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