Motorisen aivokuoren eston lisäämisen vaikutus tehtäväkohtaiseen dystoniaan
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystonia on sairaus, jossa sairastuneen kehon osan lihakset ovat epänormaalin aktiivisia.
Tämä voi johtaa epänormaaleihin asentoihin.
Taustalla olevia mekanismeja ei tunneta.
Yksi ehdotettu mekanismi sijaitsee aivojen motorisella alueella, joka ohjaa lihasten koordinaatiota, jota kutsutaan motoriseksi aivokuoreksi.
Tiedetään hyvin, että yhden aivojen puolipallon motorinen alue (motorinen aivokuori) ohjaa kehon vastakkaisen puolen liikettä.
Kun ihmiset suorittavat tehtäviä, kuten esineen poimimista tai kirjoittamista, motorisessa aivokuoressa on mekanismeja, jotka keskittävät aktiivisuustason, jotta he voivat tehdä nämä tehtävät erittäin tarkasti.
Keskittymisaktiivisuus motorisessa aivokuoressa näyttää häiriintyneen ihmisillä, joilla on dystonia.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on laite, joka mahdollistaa aivojen ei-invasiivisen stimulaation.
Kun sitä käytetään motoriseen aivokuoreen, se voi nostaa tai laskea sen toimintaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät kokeita henkilöillä, joilla on tehtäväkohtainen fokaalinen käsidystonia (kuten kirjoittajakrampit) käyttämällä TMS:ää ei-toivotun motorisen toiminnan vähentämiseksi.
Tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen vaikutuksia käyttämällä objektiivisia, subjektiivisia ja kinemaattisia mittareita.
Tämä on pilottitutkimus ja vaatii lisätutkimuksia toistuvan TMS:n pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi tehtäväkohtaiseen fokaaliseen käsidystoniaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinua hoidetaan botuliinitoksiinilla, testi tulee tehdä vähintään 3 kuukauden kuluttua viimeisestä botulinumtoksiini-injektiosta.
- Aikuiset potilaat, joilla on tehtäväkohtaista dystoniaa tiukasti yhteen käteen oireiden alkamisesta lähtien
- Ei dystonisia liikkeitä levossa
- Normaali aivojen MRI-skannaus kliinisen tallenteen mukaan
- Ei keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Ei vasta-aiheita TMS:lle
- Kyky suorittaa valikoiva tehtävä
- Ei muita neurologisia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiemmin ollut migreeniä
- Sinulla on diagnosoitu kohtaushäiriö
- Käytät mitä tahansa keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiineja, loratsepaamia, baklofeenia, SSRI-lääkkeitä ja muita masennuslääkkeitä jne., jotka voivat häiritä TMS-vastetta.
- Päässäsi on klipsiä tai implantteja
- Sinulla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rTMS
rTMS-ehto, rTMS:ää käytetään 0,1–0,5 Hz:n taajuudella kynnyksen alivoimakkuudella
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: rTMS huijausta
Plasebo-tila käyttää valekelaa ja soveltaa hyvin pientä magneettista ärsykettä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMS:n teho tehtäväkohtaiseen fokaaliseen käsidystoniaan
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa (2 käyntiä)
|
Arvioimme rTMS:n vaikutuksia objektiivisilla, subjektiivisilla ja kinemaattisilla mittareilla.
Tämä on pilottitutkimus ja vaatii lisätutkimuksia toistuvan TMS:n pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi tehtäväkohtaiseen fokaaliseen käsidystoniaan.
|
Jopa 3 viikkoa (2 käyntiä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00062538
- DYST (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .