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Efeito do aumento da inibição do córtex motor na distonia específica da tarefa

14 de agosto de 2023 atualizado por: Cathrin Buetefisch, Emory University
A distonia é uma doença em que os músculos da parte do corpo afetada são anormalmente ativos. Isso pode resultar em posturas anormais. Os mecanismos subjacentes não são conhecidos. Um mecanismo proposto está localizado na área motora do cérebro que controla a coordenação dos músculos, chamada de córtex motor. É bem conhecido que a área motora de um hemisfério do cérebro (córtex motor) controla o movimento do lado oposto do corpo. Quando as pessoas realizam tarefas como pegar um objeto ou escrever, existem mecanismos no córtex motor que focam o nível de atividade para que possam realizar essas tarefas com alto nível de precisão. A atividade de foco no córtex motor parece ser perturbada em pessoas com distonia. A estimulação magnética transcraniana (EMT) é um dispositivo que permite a estimulação não invasiva do cérebro. Quando aplicado ao córtex motor, pode aumentar ou diminuir sua atividade. No presente estudo, os investigadores conduzirão experimentos em sujeitos com distonia de mão focal específica para tarefas (como cãibras de escritor) usando TMS para diminuir a atividade motora indesejada. Os investigadores avaliarão os efeitos desta intervenção usando medidas objetivas, subjetivas e cinemáticas. Este é um estudo piloto e exigirá mais pesquisas para avaliar os efeitos a longo prazo da EMT repetitiva na distonia focal da mão em tarefas específicas.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Se você for tratado com toxina botulínica, o teste deve ser feito pelo menos 3 meses após suas últimas injeções de toxina botulínica.
  • Pacientes adultos com distonia específica de tarefa estritamente confinados a uma mão desde o início dos sintomas
  • Sem movimentos distônicos em repouso
  • Varredura de ressonância magnética normal do cérebro de acordo com o registro clínico
  • Nenhuma ingestão de drogas ativas do SNC que possam interferir no estudo
  • Sem contra-indicação para TMS
  • Capacidade de executar a tarefa seletiva
  • Nenhuma outra doença neurológica que possa interferir no estudo
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Você tem um histórico de enxaquecas
  • Você tem um distúrbio convulsivo diagnosticado
  • Você toma qualquer medicamento ativo do SNC do Sistema Nervoso Central, como benzodiazepínicos, Lorazepam, Baclofen, SSRIs e outros antidepressivos, etc. que possam interferir na resposta ao TMS.
  • Você tem clipes ou implantes na cabeça
  • Você tem um marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: rTMS
Condição rTMS, rTMS será aplicado na frequência de 0,1-0,5 Hz em uma intensidade sublimiar
Outros nomes:
  • TMS
Comparador de Placebo: rTMS farsa
A condição de placebo usará uma bobina falsa e aplicará um estímulo magnético muito pequeno
Outros nomes:
  • TMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da EMT na distonia focal da mão específica para tarefas
Prazo: Até 3 semanas (2 visitas)
Avaliaremos os efeitos do rTMS usando medidas objetivas, subjetivas e cinemáticas. Este é um estudo piloto e exigirá mais pesquisas para avaliar os efeitos a longo prazo da EMT repetitiva na distonia focal da mão em tarefas específicas.
Até 3 semanas (2 visitas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2013

Primeira postagem (Estimado)

4 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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