- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823237
Efeito do aumento da inibição do córtex motor na distonia específica da tarefa
14 de agosto de 2023 atualizado por: Cathrin Buetefisch, Emory University
A distonia é uma doença em que os músculos da parte do corpo afetada são anormalmente ativos.
Isso pode resultar em posturas anormais.
Os mecanismos subjacentes não são conhecidos.
Um mecanismo proposto está localizado na área motora do cérebro que controla a coordenação dos músculos, chamada de córtex motor.
É bem conhecido que a área motora de um hemisfério do cérebro (córtex motor) controla o movimento do lado oposto do corpo.
Quando as pessoas realizam tarefas como pegar um objeto ou escrever, existem mecanismos no córtex motor que focam o nível de atividade para que possam realizar essas tarefas com alto nível de precisão.
A atividade de foco no córtex motor parece ser perturbada em pessoas com distonia.
A estimulação magnética transcraniana (EMT) é um dispositivo que permite a estimulação não invasiva do cérebro.
Quando aplicado ao córtex motor, pode aumentar ou diminuir sua atividade.
No presente estudo, os investigadores conduzirão experimentos em sujeitos com distonia de mão focal específica para tarefas (como cãibras de escritor) usando TMS para diminuir a atividade motora indesejada.
Os investigadores avaliarão os efeitos desta intervenção usando medidas objetivas, subjetivas e cinemáticas.
Este é um estudo piloto e exigirá mais pesquisas para avaliar os efeitos a longo prazo da EMT repetitiva na distonia focal da mão em tarefas específicas.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Se você for tratado com toxina botulínica, o teste deve ser feito pelo menos 3 meses após suas últimas injeções de toxina botulínica.
- Pacientes adultos com distonia específica de tarefa estritamente confinados a uma mão desde o início dos sintomas
- Sem movimentos distônicos em repouso
- Varredura de ressonância magnética normal do cérebro de acordo com o registro clínico
- Nenhuma ingestão de drogas ativas do SNC que possam interferir no estudo
- Sem contra-indicação para TMS
- Capacidade de executar a tarefa seletiva
- Nenhuma outra doença neurológica que possa interferir no estudo
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Você tem um histórico de enxaquecas
- Você tem um distúrbio convulsivo diagnosticado
- Você toma qualquer medicamento ativo do SNC do Sistema Nervoso Central, como benzodiazepínicos, Lorazepam, Baclofen, SSRIs e outros antidepressivos, etc. que possam interferir na resposta ao TMS.
- Você tem clipes ou implantes na cabeça
- Você tem um marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: rTMS
Condição rTMS, rTMS será aplicado na frequência de 0,1-0,5 Hz em uma intensidade sublimiar
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: rTMS farsa
A condição de placebo usará uma bobina falsa e aplicará um estímulo magnético muito pequeno
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da EMT na distonia focal da mão específica para tarefas
Prazo: Até 3 semanas (2 visitas)
|
Avaliaremos os efeitos do rTMS usando medidas objetivas, subjetivas e cinemáticas.
Este é um estudo piloto e exigirá mais pesquisas para avaliar os efeitos a longo prazo da EMT repetitiva na distonia focal da mão em tarefas específicas.
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Até 3 semanas (2 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00062538
- DYST (Outro identificador: Other)
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