Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvyšující se inhibice motorické kůry na dystonii specifickou pro daný úkol

14. srpna 2023 aktualizováno: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystonie je onemocnění, při kterém jsou svaly v postižené části těla abnormálně aktivní. To může mít za následek abnormální držení těla. Základní mechanismy nejsou známy. Jeden navrhovaný mechanismus se nachází v motorické oblasti mozku, která řídí koordinaci svalů, nazývaná motorická kůra. Je dobře známo, že motorická oblast jedné hemisféry mozku (motorická kůra) řídí pohyb opačné strany těla. Když lidé provádějí úkoly, jako je zvednutí předmětu nebo psaní, v motorické kůře existují mechanismy, které zaměřují úroveň aktivity tak, aby tyto úkoly mohli dělat s vysokou úrovní přesnosti. Zdá se, že zaostřovací aktivita v motorické kůře je u lidí s dystonií narušena. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je zařízení, které umožňuje neinvazivní stimulaci mozku. Při aplikaci na motorickou kůru může upregulovat nebo downregulovat svou aktivitu. V této studii budou výzkumníci provádět experimenty na subjektech s fokální dystonií ruky specifickou pro daný úkol (jako jsou spisovatelské křeče) pomocí TMS ke snížení nežádoucí motorické aktivity. Vyšetřovatelé posoudí účinky tohoto zásahu pomocí objektivních, subjektivních a kinematických měření. Toto je pilotní studie a bude vyžadovat další výzkum k posouzení dlouhodobých účinků opakovaného TMS na fokální dystonii ruky specifickou pro daný úkol.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud jste léčeni botulotoxinem, testování by mělo být provedeno nejméně 3 měsíce po vaší poslední injekci botulotoxinu.
  • Dospělí pacienti se specifickou dystonií od začátku symptomů přísně omezeni na jednu ruku
  • Žádné dystonické pohyby v klidu
  • Normální MRI sken mozku podle klinického záznamu
  • Žádný příjem léků aktivních na CNS, které by mohly interferovat se studií
  • Žádná kontraindikace pro TMS
  • Schopnost vykonávat selektivní úkol
  • Žádné další neurologické onemocnění, které by mohlo narušit studii
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Máte v minulosti migrény
  • Máte diagnostikovanou záchvatovou poruchu
  • Užíváte jakékoli léky působící na centrální nervový systém CNS, jako jsou benzodiazepiny, lorazepam, baklofen, SSRI a další antidepresiva atd., které mohou interferovat s odpovědí na TMS.
  • Máte v hlavě nějaké klipy nebo implantáty
  • Máte kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rTMS
rTMS podmínka, rTMS bude aplikován na frekvenci 0,1-0,5 Hz při podprahové intenzitě
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Ostatní jména:
  • TMS
Komparátor placeba: rTMS podvod
Placebo stav použije falešnou cívku a aplikuje velmi malý magnetický stimul
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Ostatní jména:
  • TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost TMS na fokální dystonii ruky specifickou pro daný úkol
Časové okno: Až 3 týdny (2 návštěvy)
Účinky rTMS posoudíme pomocí objektivních, subjektivních a kinematických měřítek. Toto je pilotní studie a bude vyžadovat další výzkum k posouzení dlouhodobých účinků opakovaného TMS na fokální dystonii ruky specifickou pro daný úkol.
Až 3 týdny (2 návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00062538
  • DYST (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit