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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01823237
과제 특정 근긴장 이상에 대한 운동 피질 억제 증가의 효과
2023년 8월 14일 업데이트: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystonia는 영향을 받는 신체 부위의 근육이 비정상적으로 활성화되는 질병입니다.
이로 인해 비정상적인 자세가 발생할 수 있습니다.
기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
제안된 메커니즘 중 하나는 운동 피질이라고 하는 근육의 조정을 제어하는 뇌의 운동 영역에 있습니다.
뇌의 한쪽 반구(운동 피질)의 운동 영역이 몸의 반대쪽 운동을 제어한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
사람들이 물건을 집거나 글을 쓰는 것과 같은 작업을 수행할 때 높은 수준의 정확도로 이러한 작업을 수행할 수 있도록 활동 수준에 집중하는 운동 피질의 메커니즘이 있습니다.
근긴장이상이 있는 사람은 운동 피질의 집중 활동이 방해받는 것 같습니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적으로 뇌를 자극할 수 있는 장치입니다.
운동 피질에 적용하면 활동을 상향 조절하거나 하향 조절할 수 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 원치 않는 운동 활동을 줄이기 위해 TMS를 사용하여 작업별 초점 손 근긴장이상(예: 작가 경련)이 있는 주제에 대한 실험을 수행할 것입니다.
조사관은 객관적, 주관적 및 운동학적 측정을 사용하여 이 개입의 효과를 평가합니다.
이것은 파일럿 연구이며 반복적인 TMS가 작업별 국소 손 근긴장 이상에 미치는 장기적인 영향을 평가하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보툴리눔 독소로 치료를 받는 경우 마지막 보툴리눔 독소 주사 후 최소 3개월 후에 검사를 받아야 합니다.
- 증상이 시작된 이후로 한 손에 엄격하게 국한된 작업별 근긴장이상을 가진 성인 환자
- 휴식 시 근긴장 운동 없음
- 임상 기록에 따른 뇌의 정상적인 MRI 스캔
- 연구를 방해할 수 있는 CNS 활성 약물의 섭취 금지
- TMS에 대한 금기 사항 없음
- 선택적 작업 수행 능력
- 연구를 방해할 수 있는 다른 신경계 질환 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 편두통 병력이 있습니다.
- 발작 장애 진단을 받았습니다.
- TMS에 대한 반응을 방해할 수 있는 벤조디아제핀, 로라제팜, 바클로펜, SSRI 및 기타 항우울제 등과 같은 중추신경계 CNS 활성 약물을 복용합니다.
- 머리에 클립이나 임플란트가 있는 경우
- 심박 조율기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rTMS
rTMS 조건, rTMS는 역치 이하 강도에서 0.1-0.5Hz 주파수로 적용됩니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: rTMS 가짜
위약 조건은 가짜 코일을 사용하고 매우 작은 자기 자극을 적용합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업별 초점 손 근긴장이상증에 대한 TMS의 효능
기간: 최대 3주(2회 방문)
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우리는 객관적, 주관적 및 운동학적 측정을 사용하여 rTMS의 효과를 평가할 것입니다.
이것은 파일럿 연구이며 반복적인 TMS가 작업별 국소 손 근긴장 이상에 미치는 장기적인 영향을 평가하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
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최대 3주(2회 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디스토니아에 대한 임상 시험
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