A motoros kéreg gátlásának növelésének hatása a feladatspecifikus disztóniára
2023. augusztus 14. frissítette: Cathrin Buetefisch, Emory University
A dystonia olyan betegség, amelyben az érintett testrész izmai rendellenesen aktívak.
Ez rendellenes testtartást eredményezhet.
A mögöttes mechanizmusok nem ismertek.
Az egyik javasolt mechanizmus az agy motoros területén található, amely szabályozza az izmok koordinációját, az úgynevezett motoros kéreg.
Köztudott, hogy az egyik agyfélteke motoros területe (motoros kéreg) szabályozza a test ellenkező oldalának mozgását.
Amikor az emberek olyan feladatokat hajtanak végre, mint például egy tárgy felvétele vagy írás, a motoros kéregben olyan mechanizmusok működnek, amelyek az aktivitás szintjét fókuszálják, így ezeket a feladatokat nagy pontossággal tudják elvégezni.
Úgy tűnik, hogy a motoros kéreg fókuszálása zavart szenved a disztóniában szenvedő betegeknél.
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy olyan eszköz, amely lehetővé teszi az agy nem invazív stimulációját.
A motoros kéregre alkalmazva fel- vagy leszabályozhatja aktivitását.
A jelen tanulmányban a kutatók olyan alanyokon végeznek kísérleteket, akiknek feladatspecifikus fokális kézdisztóniája (például írói görcsök) szenved, TMS segítségével a nem kívánt motoros aktivitás csökkentésére.
A vizsgálók objektív, szubjektív és kinematikai mérésekkel értékelik ennek a beavatkozásnak a hatásait.
Ez egy kísérleti tanulmány, és további kutatásokat igényel az ismétlődő TMS hosszú távú hatásainak felmérése a feladat-specifikus fokális kézdisztóniára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha Önt Botulinum toxinnal kezelik, a vizsgálatot legalább 3 hónappal az utolsó botulinum toxin injekció beadása után kell elvégezni.
- Felnőtt betegek, akik feladat-specifikus dystóniában szenvednek, a tünetek megjelenése óta szigorúan az egyik kezükre korlátozódnak
- Nyugalomban nincsenek disztóniás mozgások
- Az agy normál MRI-vizsgálata a klinikai adatok szerint
- Nem szednek olyan központi idegrendszerre ható gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot
- Nincs ellenjavallat a TMS-re
- Képes a szelektív feladat elvégzésére
- Nincs más neurológiai betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Önnek migrénje van
- Diagnosztizált görcsrohamos rendellenessége van
- Bármilyen központi idegrendszerre ható, központi idegrendszerre ható gyógyszert szed, például benzodiazepinek, lorazepám, baklofen, SSRI-k és más antidepresszánsok stb., amelyek megzavarhatják a TMS-re adott választ.
- Bármilyen klip vagy implantátum van a fejében
- Pacemaker van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rTMS
rTMS feltétel, az rTMS 0,1-0,5 Hz-es frekvencián kerül alkalmazásra küszöb alatti intenzitás mellett
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: rTMS színlelt
A placebo-állapotban áltekercset használnak, és nagyon kis mágneses ingert alkalmaznak
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TMS hatékonysága feladat-specifikus fokális kézdisztóniában
Időkeret: Akár 3 hét (2 látogatás)
|
Az rTMS hatásait objektív, szubjektív és kinematikai mérésekkel értékeljük.
Ez egy kísérleti tanulmány, és további kutatásokat igényel az ismétlődő TMS hosszú távú hatásainak felmérése a feladat-specifikus fokális kézdisztóniára.
|
Akár 3 hét (2 látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 29.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00062538
- DYST (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .