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Effet de l'augmentation de l'inhibition du cortex moteur sur la dystonie spécifique à une tâche

14 août 2023 mis à jour par: Cathrin Buetefisch, Emory University
La dystonie est une maladie dans laquelle les muscles de la partie du corps affectée sont anormalement actifs. Cela peut entraîner des postures anormales. Les mécanismes sous-jacents ne sont pas connus. Un mécanisme proposé est situé dans la zone motrice du cerveau qui contrôle la coordination des muscles, appelée cortex moteur. Il est bien connu que la zone motrice d'un hémisphère du cerveau (cortex moteur) contrôle le mouvement du côté opposé du corps. Lorsque les gens effectuent des tâches telles que ramasser un objet ou écrire, il existe des mécanismes dans le cortex moteur qui concentrent le niveau d'activité afin qu'ils puissent effectuer ces tâches avec un haut niveau de précision. L'activité de concentration dans le cortex moteur semble être perturbée chez les personnes atteintes de dystonie. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un dispositif qui permet la stimulation non invasive du cerveau. Lorsqu'il est appliqué au cortex moteur, il peut réguler positivement ou négativement son activité. Dans la présente étude, les chercheurs mèneront des expériences sur des sujets atteints de dystonie focale de la main spécifique à une tâche (telle que la crampe de l'écrivain) en utilisant la TMS pour diminuer l'activité motrice indésirable. Les enquêteurs évalueront les effets de cette intervention à l'aide de mesures objectives, subjectives et cinématiques. Il s'agit d'une étude pilote qui nécessitera des recherches supplémentaires pour évaluer les effets à long terme de la TMS répétitive sur la dystonie focale de la main spécifique à une tâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Si vous êtes traité par la toxine botulique, le test doit être effectué au moins 3 mois après vos dernières injections de toxine botulique.
  • Patients adultes atteints de dystonie spécifique à une tâche strictement confinée à une main depuis le début des symptômes
  • Pas de mouvements dystoniques au repos
  • IRM normale du cerveau selon le dossier clinique
  • Aucune prise de médicaments actifs sur le SNC pouvant interférer avec l'étude
  • Pas de contre-indication au TMS
  • Capacité à effectuer la tâche sélective
  • Aucune autre maladie neurologique pouvant interférer avec l'étude
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Vous avez des antécédents de migraines
  • Vous avez un trouble convulsif diagnostiqué
  • Vous prenez des médicaments actifs sur le système nerveux central, tels que les benzodiazépines, le lorazépam, le baclofène, les ISRS et d'autres antidépresseurs, etc. qui peuvent interférer avec la réponse au SMT.
  • Vous avez des clips ou des implants dans la tête
  • Vous avez un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SMTr
Condition rTMS, rTMS sera appliqué à une fréquence de 0,1-0,5 Hz à une intensité inférieure au seuil
Autres noms:
  • SMT
Comparateur placebo: simulacre de SMTr
La condition placebo utilisera une fausse bobine et appliquera un très petit stimulus magnétique
Autres noms:
  • SMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la TMS sur la dystonie focale de la main spécifique à une tâche
Délai: Jusqu'à 3 semaines (2 visites)
Nous évaluerons les effets de la SMTr à l'aide de mesures objectives, subjectives et cinématiques. Il s'agit d'une étude pilote qui nécessitera des recherches supplémentaires pour évaluer les effets à long terme de la TMS répétitive sur la dystonie focale de la main spécifique à une tâche.
Jusqu'à 3 semaines (2 visites)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2013

Première publication (Estimé)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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