- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01823237
Effet de l'augmentation de l'inhibition du cortex moteur sur la dystonie spécifique à une tâche
14 août 2023 mis à jour par: Cathrin Buetefisch, Emory University
La dystonie est une maladie dans laquelle les muscles de la partie du corps affectée sont anormalement actifs.
Cela peut entraîner des postures anormales.
Les mécanismes sous-jacents ne sont pas connus.
Un mécanisme proposé est situé dans la zone motrice du cerveau qui contrôle la coordination des muscles, appelée cortex moteur.
Il est bien connu que la zone motrice d'un hémisphère du cerveau (cortex moteur) contrôle le mouvement du côté opposé du corps.
Lorsque les gens effectuent des tâches telles que ramasser un objet ou écrire, il existe des mécanismes dans le cortex moteur qui concentrent le niveau d'activité afin qu'ils puissent effectuer ces tâches avec un haut niveau de précision.
L'activité de concentration dans le cortex moteur semble être perturbée chez les personnes atteintes de dystonie.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un dispositif qui permet la stimulation non invasive du cerveau.
Lorsqu'il est appliqué au cortex moteur, il peut réguler positivement ou négativement son activité.
Dans la présente étude, les chercheurs mèneront des expériences sur des sujets atteints de dystonie focale de la main spécifique à une tâche (telle que la crampe de l'écrivain) en utilisant la TMS pour diminuer l'activité motrice indésirable.
Les enquêteurs évalueront les effets de cette intervention à l'aide de mesures objectives, subjectives et cinématiques.
Il s'agit d'une étude pilote qui nécessitera des recherches supplémentaires pour évaluer les effets à long terme de la TMS répétitive sur la dystonie focale de la main spécifique à une tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Si vous êtes traité par la toxine botulique, le test doit être effectué au moins 3 mois après vos dernières injections de toxine botulique.
- Patients adultes atteints de dystonie spécifique à une tâche strictement confinée à une main depuis le début des symptômes
- Pas de mouvements dystoniques au repos
- IRM normale du cerveau selon le dossier clinique
- Aucune prise de médicaments actifs sur le SNC pouvant interférer avec l'étude
- Pas de contre-indication au TMS
- Capacité à effectuer la tâche sélective
- Aucune autre maladie neurologique pouvant interférer avec l'étude
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Vous avez des antécédents de migraines
- Vous avez un trouble convulsif diagnostiqué
- Vous prenez des médicaments actifs sur le système nerveux central, tels que les benzodiazépines, le lorazépam, le baclofène, les ISRS et d'autres antidépresseurs, etc. qui peuvent interférer avec la réponse au SMT.
- Vous avez des clips ou des implants dans la tête
- Vous avez un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SMTr
Condition rTMS, rTMS sera appliqué à une fréquence de 0,1-0,5 Hz à une intensité inférieure au seuil
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Autres noms:
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Comparateur placebo: simulacre de SMTr
La condition placebo utilisera une fausse bobine et appliquera un très petit stimulus magnétique
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la TMS sur la dystonie focale de la main spécifique à une tâche
Délai: Jusqu'à 3 semaines (2 visites)
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Nous évaluerons les effets de la SMTr à l'aide de mesures objectives, subjectives et cinématiques.
Il s'agit d'une étude pilote qui nécessitera des recherches supplémentaires pour évaluer les effets à long terme de la TMS répétitive sur la dystonie focale de la main spécifique à une tâche.
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Jusqu'à 3 semaines (2 visites)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (Estimé)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00062538
- DYST (Autre identifiant: Other)
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