Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av økende motorisk cortex-hemming på oppgavespesifikk dystoni

14. august 2023 oppdatert av: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystoni er en sykdom der musklene i den berørte kroppsdelen er unormalt aktive. Dette kan føre til unormale stillinger. De underliggende mekanismene er ikke kjent. En foreslått mekanisme er lokalisert i det motoriske området av hjernen som kontrollerer koordineringen av muskler, kalt motorisk cortex. Det er velkjent at det motoriske området i den ene hjernehalvdelen (motorisk cortex) styrer bevegelsen til den motsatte siden av kroppen. Når folk utfører oppgaver som å plukke opp en gjenstand eller skrive er det mekanismer i motorisk cortex som fokuserer aktivitetsnivået slik at de kan gjøre disse oppgavene med høy presisjon. Fokuseringsaktivitet i motorisk cortex ser ut til å være forstyrret hos personer med dystoni. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en enhet som tillater ikke-invasiv stimulering av hjernen. Når den påføres den motoriske cortex, kan den opp- eller nedregulere aktiviteten. I denne studien vil etterforskerne utføre eksperimenter på personer med oppgavespesifikk fokal hånddystoni (som forfatterkrampe) ved å bruke TMS for å redusere uønsket motorisk aktivitet. Etterforskerne vil vurdere effekten av denne intervensjonen ved å bruke objektive, subjektive og kinematiske mål. Dette er en pilotstudie og vil kreve ytterligere forskning for å vurdere de langsiktige effektene av repeterende TMS på oppgavespesifikk fokal hånddystoni.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvis du behandles med botulinumtoksin, bør testen gjøres minst 3 måneder etter de siste botulinumtoksininjeksjonene.
  • Voksne pasienter med oppgavespesifikk dystoni strengt begrenset til én hånd siden symptomdebut
  • Ingen dystoniske bevegelser i hvile
  • Normal MR-skanning av hjernen i henhold til klinisk journal
  • Ingen inntak av CNS-aktive legemidler som kan forstyrre studien
  • Ingen kontraindikasjon for TMS
  • Evne til å utføre den selektive oppgaven
  • Ingen annen nevrologisk sykdom som kan forstyrre studien
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en historie med migrene
  • Du har en diagnostisert anfallsforstyrrelse
  • Du tar alle medikamenter som er aktive i sentralnervesystemet, som benzodiazepiner, Lorazepam, Baklofen, SSRI og andre antidepressiva osv. som kan forstyrre responsen på TMS.
  • Du har noen klips eller implantater i hodet
  • Du har en pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
rTMS-tilstand, rTMS vil bli brukt ved 0,1-0,5 Hz frekvens ved en underterskelintensitet
Andre navn:
  • TMS
Placebo komparator: rTMS humbug
Placebotilstand vil bruke en falsk spole og påføre en veldig liten magnetisk stimulus
Andre navn:
  • TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av TMS på oppgavespesifikk fokal hånddystoni
Tidsramme: Opptil 3 uker (2 besøk)
Vi vil vurdere effekten av rTMS ved hjelp av objektive, subjektive og kinematiske mål. Dette er en pilotstudie og vil kreve ytterligere forskning for å vurdere de langsiktige effektene av repeterende TMS på oppgavespesifikk fokal hånddystoni.
Opptil 3 uker (2 besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere