Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego hamowania kory ruchowej na dystonię specyficzną dla zadania

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dystonia to choroba, w której mięśnie w dotkniętej chorobą części ciała są nieprawidłowo aktywne. Może to skutkować nieprawidłowymi postawami. Mechanizmy leżące u podstaw nie są znane. Jeden z proponowanych mechanizmów znajduje się w motorycznym obszarze mózgu, który kontroluje koordynację mięśni, zwanym korą ruchową. Powszechnie wiadomo, że obszar motoryczny jednej półkuli mózgu (kora ruchowa) kontroluje ruch przeciwnej strony ciała. Kiedy ludzie wykonują zadania, takie jak podnoszenie przedmiotu lub pisanie, w korze ruchowej działają mechanizmy, które koncentrują poziom aktywności, dzięki czemu mogą wykonywać te zadania z dużą precyzją. Skupiająca aktywność w korze ruchowej wydaje się być zaburzona u osób z dystonią. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to urządzenie pozwalające na nieinwazyjną stymulację mózgu. Po nałożeniu na korę ruchową może regulować w górę lub w dół jej aktywność. W niniejszym badaniu badacze przeprowadzą eksperymenty na osobach ze specyficzną dla zadania dystonią ogniskową dłoni (taką jak skurcze pisarzy) przy użyciu TMS w celu zmniejszenia niepożądanej aktywności ruchowej. Badacze ocenią skutki tej interwencji za pomocą obiektywnych, subiektywnych i kinematycznych środków. Jest to badanie pilotażowe i będzie wymagało dalszych badań w celu oceny długoterminowego wpływu powtarzalnego TMS na specyficzną dla zadania ogniskową dystonię ręki.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jeśli jesteś leczony toksyną botulinową, badanie należy wykonać co najmniej 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu toksyny botulinowej.
  • Dorośli pacjenci z dystonią specyficzną dla zadania ściśle ograniczoną do jednej ręki od początku objawów
  • Brak ruchów dystonicznych w spoczynku
  • Normalny skan MRI mózgu zgodnie z zapisem klinicznym
  • Brak przyjmowania leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, które mogą zakłócać badanie
  • Brak przeciwwskazań do TMS
  • Umiejętność wykonania zadania selekcyjnego
  • Żadna inna choroba neurologiczna, która mogłaby zakłócać badanie
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Masz historię migreny
  • Masz zdiagnozowane zaburzenie napadowe
  • Przyjmujesz leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak benzodiazepiny, lorazepam, baklofen, SSRI i inne leki przeciwdepresyjne itp., które mogą zakłócać odpowiedź na TMS.
  • Masz jakieś klipsy lub implanty w głowie
  • Masz rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rTMS
Warunek rTMS, rTMS zostanie zastosowany przy częstotliwości 0,1-0,5 Hz przy intensywności podprogowej
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Inne nazwy:
  • TMS
Komparator placebo: fikcja rTMS
Warunek placebo użyje fałszywej cewki i zastosuje bardzo mały bodziec magnetyczny
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Inne nazwy:
  • TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność TMS w specyficznej dla zadania dystonii ogniskowej ręki
Ramy czasowe: Do 3 tygodni (2 wizyty)
Ocenimy efekty rTMS za pomocą miar obiektywnych, subiektywnych i kinematycznych. Jest to badanie pilotażowe i będzie wymagało dalszych badań w celu oceny długoterminowego wpływu powtarzalnego TMS na specyficzną dla zadania ogniskową dystonię ręki.
Do 3 tygodni (2 wizyty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00062538
  • DYST (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj