線維筋痛症患者の転倒リスク (FM)
2014年12月9日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
線維筋痛症の女性におけるバランスと転倒のリスクの評価
線維筋痛症は、全身性痛覚過敏およびアロディニアを伴う持続的な広範囲の筋肉痛を特徴とする慢性疾患です。 疲労、睡眠障害、筋骨格障害、苦痛、精神障害などの他の付随症状を伴うことがあります。 有病率は 2 ～ 5% と報告されています。
この研究の仮説は、線維筋痛症の女性は、健康な女性と比較して転倒やバランス障害のリスクが高いというものです。 この研究の目的は、線維筋痛症の女性の転倒リスクとシングルタスクおよびデュアルタスク条件での歩行パターンの変化が関連しているかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
転倒および転倒に関連する怪我は、一般的な健康問題です。
転倒は、多くの場合、本質的な生理学的老化と、根底にある慢性疾患が外部の困難な環境と相互作用した結果です。
身体機能の障害、筋力、可動域、バランスの悪さ、感覚系の影響、固有受容感覚の喪失、視覚および前庭に関する変化、めまい、持久力の低下、認知および運動障害が、転倒の最も一般的な危険因子です。
デュアルタスク設定での姿勢制御は、日常生活の状況に特に関連しています。
それに注意して、線維筋痛症の女性のこれらのパラメーターに基づく評価を提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada
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Granada.、Granada、スペイン、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
線維筋痛症の女性。
線維筋痛症は、慢性的な痛み、疲労、睡眠障害、精神障害を特徴とする慢性疾患です。
説明
包含基準:
- グラナダ線維筋痛症協会に参加している線維筋痛症と診断された女性。
- テストとタスクの評価バッテリーを完了することができる女性。
除外基準:
- 聴覚および視覚障害。
- 認知の問題。
- 精神病理学。
- 深刻な歩行障害。
- 付随する神経学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な女性。
35人の健康な女性。
対照群。
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これらの女性は、線維筋痛症の女性グループと比較するために評価されます。
他の名前：
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線維筋痛症女性グループ
線維筋痛症の 35 人の女性が、観察研究のベースラインで測定されました。
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対照群と比較するためのベースラインでのこの群の評価。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ＆ゴー（TUG）
時間枠：ベースライン
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秒単位のこのテストでは、参加者がアームチェアから立ち上がり、通常のペースで 3 メートル歩き、向きを変え、後ろに戻って座るまでの時間を測定します。 「行け！」の順番でスタート。時間の計測にはストップウォッチを使用しました。 TUG は、高齢者の可動性と転倒のリスクを評価するために頻繁に使用されるテストであり、American Geriatrics Society (2011) によってスクリーニング ツールとして推奨されています。 認知課題と組み合わせたタイムアップとゴーも測定されました。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能到達テスト
時間枠：ベースライン
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これは、迅速かつ簡単なテストです。
立位で固定された支持基盤を維持しながら、腕の長さを超えて前方に到達できる最大距離を記録します。
被験者は、一歩も壁にも触れずに、できるだけ前方に手を伸ばすよう求められます。
機能的なタスク中にバランスを維持する能力を測定します。
転倒を予測することが示されています。
薬指の中手骨の頭を基準点として壁に巻き尺を当ててテストしました。
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ベースライン
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片足立ち
時間枠：ベースライン
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これは、バランスと姿勢の安定性を評価するために頻繁に使用される臨床ツールです。
開始位置では、腕を胸の前で組んで直立し、頭をまっすぐ前に向けます。靴を脱ぐ。
被験者は、被験者の好みに基づいて片足を床から持ち上げ、もう一方の足に触れずにできるだけ長く上げたままにするよう求められます。
被験者の上げられた足が床に触れるか、他の脚と接触するか、立脚を動かして新しいサポートのベースを作成するか、腕がテスト位置から移動するか、30 秒の最大バランス時間が発生すると、タイマーは停止します。 .
時間はストップウォッチで計測しました。
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ベースライン
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ティネッティテスト
時間枠：ベースライン
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このテストは 13 のタスクを評価し、静的および動的バランスの評価を可能にします。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：ベースライン
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医療スタッフが2～5分で投与できる、または約10分で自己投与できる10項目の臨床応用ツール。
助けを借りずに特定の活動を達成する能力を測定します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月9日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。