Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op vallen bij patiënten met fibromyalgie (FM)

9 december 2014 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Beoordeling van de balans en het risico op vallen bij vrouwen met fibromyalgie

Fibromyalgie is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende wijdverspreide spierpijn met gegeneraliseerde hyperalgesie en allodynie. Het kan gepaard gaan met andere bijkomende symptomen: vermoeidheid, slaapstoornissen, musculoskeletale aandoeningen, angst en psychische stoornissen. De prevalentie is naar verluidt tussen de 2 en 5%.

De hypothese van deze studie is dat vrouwen met fibromyalgie een hoger risico lopen op vallen en evenwichtsstoornissen in vergelijking met gezonde vrouwen. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of veranderingen in het looppatroon bij enkelvoudige en dubbele taakcondities geassocieerd waren met het risico op vallen bij vrouwen met fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vallen en verwondingen door vallen zijn een veelvoorkomend gezondheidsprobleem. Een val is vaak het gevolg van intrinsieke fysiologische veroudering en een onderliggende chronische ziekte die in wisselwerking staat met de externe en uitdagende omgeving. Stoornissen in fysiek functioneren, spierkracht, bewegingsbereik, slechte balans, aantasting van het sensorische systeem, verlies van proprioceptie, verandering van visuele en vestibulaire aspecten, duizeligheid, verminderd uithoudingsvermogen en cognitieve en mobiliteitsstoornissen zijn de meest voorkomende risicofactoren voor vallen. Houdingsregulatie in een dual task setting is vooral relevant voor dagelijkse situaties. Daarom stellen we een beoordeling voor op basis van deze parameters bij vrouwen met fibromyalgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanje, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met fibromyalgie. Fibromyalgie is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door chronische pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en psychische stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met de diagnose fibromyalgie die lid zijn van de Fibromyalgia Association of Granada.
  • Vrouwen die de beoordelingsbatterij van tests en taken kunnen voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Auditieve en visuele stoornissen.
  • Cognitieve problemen.
  • Psychiatrische pathologie.
  • Loop ernstige stoornissen.
  • Gelijktijdige neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrouwen.
35 gezonde vrouwen. Controlegroep.
Ander: Gezonde vrouwen
Deze vrouwen worden beoordeeld om te worden vergeleken met de fibromyalgie-vrouwengroep.
Andere namen:
  • Controlegroep
Vrouwengroep fibromyalgie
35 vrouwen met fibromyalgie werden gemeten bij aanvang van de observationele studie.
Ander: Vrouwengroep fibromyalgie
Beoordeling van deze groep bij aanvang om te kunnen worden vergeleken met een controlegroep.
Andere namen:
  • Fibromyalgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed up & Go (TUG)
Tijdsspanne: basislijn

Deze test, getimed in seconden, meet de tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een fauteuil, 3 meter te lopen in normaal tempo, zich om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten. Ze beginnen in de volgorde "Go!" Om de tijd te meten werd een stopwatch gebruikt. De TUG is een veelgebruikte test om mobiliteits- en valrisico's bij oudere volwassenen te beoordelen en wordt aanbevolen door American Geriatrics Society (2011) als screeningsinstrument.

Ook werd de timed up and go gecombineerd met een cognitieve taak gemeten.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: basislijn
Het is een snelle en eenvoudige test. Het scoort de maximale afstand die men voorbij armlengte naar voren kan reiken, met behoud van een vaste basis van steun in de staande positie. De proefpersoon wordt gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten of de muur aan te raken. Het meet het vermogen om het evenwicht te behouden tijdens een functionele taak. Het is aangetoond dat het voorspellend is voor vallen. Het werd getest met een meetlint aan de muur met de kop van het middenhandsbeentje van de ringvinger als referentiepunt.
basislijn
Enkele beenstand
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een vaak klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om het evenwicht en de stabiliteit van de houding te beoordelen. In de startpositie staat de persoon rechtop met de arm over de borst gevouwen en het hoofd recht vooruit gericht; schoenen uit. De proefpersoon wordt gevraagd om één been van de vloer te tillen, op basis van de voorkeur van de proefpersoon en het been zo lang mogelijk omhoog te houden zonder het andere been aan te raken. De timer wordt gestopt, ongeacht of de geheven voet van de proefpersoon de grond raakt, contact maakt met een ander been of de voet in stand beweegt om een ​​nieuw steunpunt te creëren, als de armen uit de testpositie komen of wanneer een maximale evenwichtstijd van 30 seconden plaatsvindt . De tijd werd gemeten met een stopwatch.
basislijn
Tinetti-test
Tijdsspanne: basislijn
Deze test evalueerde 13 taken en maakt de beoordeling van de statische en dynamische balans mogelijk.
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: basislijn
Klinische toepassingstool van 10 items die in 2-5 minuten kunnen worden toegediend door een lid van de medische staf of zelf kunnen worden toegediend in ongeveer 10 minuten. Het meet het vermogen om bepaalde activiteiten zonder hulp uit te voeren
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF0041G

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrouwen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren