纤维肌痛患者跌倒的风险 (FM)
2014年12月9日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
评估患有纤维肌痛的女性的平衡能力和跌倒风险
纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是持续广泛的肌肉疼痛，伴有全身性痛觉过敏和异常性疼痛。 它可能伴有其他伴随症状：疲劳、睡眠障碍、肌肉骨骼疾病、痛苦和心理障碍。 据报道，患病率在 2% 到 5% 之间。
这项研究的假设是，与健康女性相比，患有纤维肌痛的女性存在跌倒和平衡障碍的高风险。 本研究的目的是调查单一和双重任务条件下的步态模式变化是否与患有纤维肌痛的女性跌倒的风险相关。
研究概览
详细说明
跌倒和跌倒相关的伤害是一个常见的健康问题。
跌倒通常是内在生理老化和潜在慢性疾病与外部和具有挑战性的环境相互作用的结果。
身体机能障碍、肌肉力量、运动范围、平衡不良、感觉系统受影响、本体感觉丧失、视觉和前庭方面的改变、头晕、耐力下降以及认知和行动障碍是跌倒最常见的危险因素。
双重任务设置中的姿势控制与日常生活情况尤其相关。
考虑到这一点，我们建议根据这些参数对患有纤维肌痛的女性进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada
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Granada.、Granada、西班牙、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
患有纤维肌痛的女性。
纤维肌痛是一种以慢性疼痛、疲劳、睡眠障碍和心理障碍为特征的慢性疾病。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有纤维肌痛的妇女参加了格拉纳达纤维肌痛协会。
- 可以完成评估测试和任务的女性。
排除标准：
- 听觉和视觉障碍。
- 认知问题。
- 精神病理学。
- 步态严重紊乱。
- 伴随的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的女性。
35 名健康女性。
控制组。
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对这些女性进行评估，以便与纤维肌痛女性组进行比较。
其他名称：
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纤维肌痛女性组
在观察研究的基线时对 35 名患有纤维肌痛的女性进行了测量。
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在基线时对该组进行评估，以便与对照组进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时启动 (TUG)
大体时间：基线
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该测试以秒为单位计时，测量参与者从扶手椅站起来、以正常速度步行 3 米、转身、后退并坐下所需的时间。 他们开始执行“开始！”的命令。秒表用于测量时间。 TUG 是评估老年人活动能力和跌倒风险的常用测试，美国老年医学协会 (2011) 推荐将其作为筛查工具。 还测量了计时与认知任务相结合的时间。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能触及测试
大体时间：基线
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这是一个快速简单的测试。
它记录了一个人可以向前伸展的最大距离，超出一臂的长度，同时在站立位置保持固定的支撑基础。
受试者被要求尽可能向前伸手，不要迈出一步或接触墙壁。
它测量在功能性任务期间保持平衡的能力。
它已被证明可以预测跌倒。
以无名指掌骨头为参考点，用卷尺在墙上进行测试。
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基线
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单腿站姿
大体时间：基线
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这是一种经常用于评估平衡和姿势稳定性的临床工具。
在起始位置，人直立，手臂交叉放在胸前，头部朝向正前方；脱鞋。
根据受试者的偏好，受试者被要求将一条腿抬离地面，并尽可能长时间地保持腿抬起而不接触另一条腿。
无论受试者抬起的脚是否接触地板、与另一条腿接触或移动支撑脚以创建新的支撑基础，如果手臂移出测试位置或达到 30 秒的最大平衡时间，计时器都会停止.
时间是用秒表测量的。
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基线
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Tinetti测试
大体时间：基线
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该测试评估了 13 项任务，并允许评估静态和动态平衡。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴塞尔指数
大体时间：基线
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10个项目的临床应用工具，可在2-5分钟内由医务人员管理或在约10分钟内自行管理。
它衡量在没有帮助的情况下完成某些活动的能力
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月29日
首次发布 (估计)
2013年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月9日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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