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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01823796
섬유 근육통 환자의 낙상 위험 (FM)
2014년 12월 9일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
섬유근육통이 있는 여성의 균형 및 낙상의 위험 평가
섬유 근육통은 전신 통각 과민 및 이질통을 동반한 지속적이고 광범위한 근육통을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 피로, 수면 장애, 근골격계 장애, 고통 및 심리적 장애와 같은 다른 수반되는 증상을 동반할 수 있습니다. 유병률은 2~5% 사이인 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 가설은 섬유근육통이 있는 여성이 건강한 여성에 비해 낙상 및 균형 장애의 위험이 높다는 것입니다. 이 연구의 목적은 단일 및 이중 작업 조건에서 보행 패턴 변화가 섬유 근육통이 있는 여성의 낙상의 위험과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낙상 및 낙상 관련 부상은 일반적인 건강 문제입니다.
낙상은 종종 본질적인 생리적 노화와 외부 및 도전적인 환경과 상호 작용하는 근본적인 만성 질환의 결과입니다.
신체 기능 장애, 근력, 운동 범위, 균형 불량, 감각 시스템의 가식, 고유 감각 상실, 시각 및 전정 측면과 관련된 변화, 어지러움, 지구력 감소, 인지 및 운동 장애가 낙상의 가장 흔한 위험 요소입니다.
이중 작업 설정에서 자세 제어는 특히 일상 생활 상황과 관련이 있습니다.
이를 위해 섬유근육통이 있는 여성의 이러한 매개변수를 기반으로 한 평가를 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada
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Granada., Granada, 스페인, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
섬유근육통이 있는 여성.
섬유 근육통은 만성 통증, 피로, 수면 장애 및 심리적 장애를 특징으로 하는 만성 질환입니다.
설명
포함 기준:
- 그라나다 섬유 근육통 협회에 다니는 섬유 근육통 진단을 받은 여성.
- 테스트 및 작업의 평가 배터리를 완료할 수 있는 여성.
제외 기준:
- 청각 및 시각 장애.
- 인지 문제.
- 정신 병리학.
- 보행에 심각한 장애가 있습니다.
- 수반되는 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 여성.
35명의 건강한 여성.
대조군.
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이 여성들은 섬유근육통 여성 그룹과 비교하기 위해 평가됩니다.
다른 이름들:
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섬유 근육통 여성 그룹
섬유근육통이 있는 35명의 여성이 관찰 연구의 기준선에서 측정되었습니다.
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대조군과 비교하기 위해 기준선에서 이 그룹을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(타임드 업 앤 고)
기간: 기준선
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초 단위로 측정되는 이 테스트는 참가자가 안락의자에서 일어나 정상적인 속도로 3미터를 걷고, 돌아서 다시 걷고 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 그들은 "가라!" 시간을 측정하기 위해 스톱워치를 사용했습니다. TUG는 노인의 이동성 및 낙상 위험을 평가하기 위해 자주 사용되는 검사이며 미국 노인병 학회(2011)에서 선별 도구로 권장합니다. 인지 작업과 결합된 제한 시간 및 이동도 측정되었습니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 도달 테스트
기간: 기준선
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빠르고 간단한 테스트입니다.
서 있는 자세에서 고정된 지지 기반을 유지하면서 팔 길이 이상으로 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 점수화합니다.
피험자는 한 발짝도 내딛지 않거나 벽에 닿지 않고 최대한 앞으로 손을 뻗도록 요청받습니다.
기능적 작업 중에 균형을 유지하는 능력을 측정합니다.
낙상을 예측하는 것으로 나타났습니다.
세 번째 손가락의 중수골 머리를 기준점으로 사용하여 벽에 줄자로 테스트했습니다.
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기준선
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단일 다리 자세
기간: 기준선
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이것은 균형과 자세 안정을 평가하는 데 자주 사용되는 임상 도구입니다.
시작 위치에서 사람은 팔을 가슴에 접고 머리가 똑바로 앞을 향한 상태로 똑바로 서 있습니다. 신발을 벗다.
피험자는 피험자의 선호도에 따라 한쪽 다리를 바닥에서 들어 올리고 다른 다리를 건드리지 않고 가능한 한 오랫동안 다리를 들어 올리도록 요청받습니다.
피험자의 들어 올린 발이 바닥에 닿거나, 다른 다리와 접촉하거나, 새로운 지지 기반을 만들기 위해 지탱하는 발을 움직이거나, 팔이 테스트 위치에서 벗어나거나 최대 균형 시간이 30초가 되면 타이머가 중지됩니다. .
시간은 스톱워치로 측정했다.
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기준선
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티네티 테스트
기간: 기준선
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이 테스트는 13가지 작업을 평가하고 정적 및 동적 균형의 평가를 허용합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 기준선
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의료진이 2~5분 안에 투여하거나 약 10분 안에 자가 투여할 수 있는 10개 항목의 임상 적용 도구.
도움 없이 특정 활동을 수행할 수 있는 능력을 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 여성에 대한 임상 시험
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Rutgers, The State University of New Jersey완전한
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health완전한
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한