Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko pádů u pacientů s fibromyalgií (FM)

9. prosince 2014 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Posouzení rovnováhy a rizika pádů u žen s fibromyalgií

Fibromyalgie je chronické onemocnění charakterizované přetrvávající rozšířenou bolestí svalů s generalizovanou hyperalgezií a alodynií. Mohou ji provázet další doprovodné příznaky: únava, poruchy spánku, poruchy pohybového aparátu, úzkost a psychické poruchy. Prevalence byla hlášena mezi 2 a 5 %.

Hypotézou této studie je, že ženy s fibromyalgií představují vysoké riziko pádů a poruch rovnováhy ve srovnání se zdravými ženami. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda změny vzorce chůze v podmínkách s jedním a dvěma úkoly byly spojeny s rizikem pádu u žen s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády a úrazy související s pády jsou častým zdravotním problémem. Pád je často důsledkem přirozeného fyziologického stárnutí a základního chronického onemocnění v interakci s vnějším a náročným prostředím. Nejčastějšími rizikovými faktory pádů jsou poruchy fyzické funkce, svalové síly, rozsahu pohybu, špatná rovnováha, postižení smyslového systému, ztráta propriocepce, změny zrakových a vestibulárních aspektů, závratě, snížená vytrvalost a kognitivní a pohyblivé poruchy. Posturální kontrola v prostředí dvojího úkolu je zvláště důležitá pro situace každodenního života. V souvislosti s tím navrhujeme hodnocení na základě těchto parametrů u žen s fibromyalgií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada., Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s fibromyalgií. Fibromyalgie je chronický stav charakterizovaný chronickou bolestí, únavou, poruchami spánku a psychickými poruchami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou fibromyalgie navštěvující Asociace fibromyalgie v Granadě.
  • Ženy, které mohou absolvovat hodnotící baterii testů a úkolů.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy sluchu a zraku.
  • Kognitivní problémy.
  • Psychiatrická patologie.
  • Vážné poruchy chůze.
  • Doprovodné neurologické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ženy.
35 zdravých žen. Kontrolní skupina.
Jiný: Zdravé ženy
Tyto ženy jsou hodnoceny za účelem srovnání se skupinou žen s fibromyalgií.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Skupina žen fibromyalgie
Na začátku observační studie bylo měřeno 35 žen s fibromyalgií.
Jiný: Skupina žen fibromyalgie
Posouzení této skupiny na začátku za účelem srovnání s kontrolní skupinou.
Ostatní jména:
  • Fibromyalgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed up & Go (TUG)
Časové okno: základní linie

Tento test měřený v sekundách měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal z křesla, ušel 3 metry normálním tempem, otočil se, vrátil se a posadil se. Začínají na příkaz "Jdi!" K měření času byly použity stopky. TUG je často používaný test k hodnocení mobility a rizika pádu u starších dospělých a je doporučován Americkou geriatrickou společností (2011) jako screeningový nástroj.

Měřen byl také timed up and go kombinovaný s kognitivním úkolem.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: základní linie
Je to rychlý a jednoduchý test. Hodnotí maximální vzdálenost, kterou lze dosáhnout vpřed za délku paže, při zachování pevné základny podpory ve stoje. Subjekt je požádán, aby se natáhl dopředu co nejdále, aniž by udělal krok nebo se dotkl stěny. Měří schopnost udržet rovnováhu během funkčního úkolu. Ukázalo se, že předpovídá pády. Byl testován svinovacím metrem na stěně s použitím hlavy záprstní kosti třetího prstu jako referenčního bodu.
základní linie
Postoj na jedné noze
Časové okno: základní linie
Toto je často klinický nástroj používaný k posouzení rovnováhy a posturální stability. Ve výchozí pozici stojí osoba vzpřímeně s paží složenou přes hrudník a hlavou přímo vpřed; boty sundat. Subjekt je požádán, aby zvedl jednu nohu z podlahy na základě preference subjektu a držel nohu zvednutou co nejdéle, aniž by se dotkl druhé nohy. Časovač se zastaví, pokud se zvednutá noha subjektu buď dotkne podlahy, dotkne se jiné nohy nebo pohne stojnou nohou tak, aby vytvořila novou základnu opory, pokud se paže vychýlí z testovací polohy, nebo když dojde k maximální době rovnováhy 30 s . Čas byl měřen stopkami.
základní linie
Test Tinetti
Časové okno: základní linie
Tento test hodnotil 13 úloh a umožňuje posouzení statické a dynamické rovnováhy.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: základní linie
Klinický aplikační nástroj o 10 položkách, který může být podán za 2-5 minut členem zdravotnického personálu nebo samostatně za cca 10 minut. Měří schopnost dosáhnout určitých činností bez pomoci
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0041G

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit