Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for fald hos patienter med fibromyalgi (FM)

9. december 2014 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Vurdering af balance og risiko for fald hos kvinder med fibromyalgi

Fibromyalgi er en kronisk sygdom karakteriseret ved vedvarende udbredte muskelsmerter med generaliseret hyperalgesi og allodyni. Det kan være ledsaget af andre samtidige symptomer: træthed, søvnforstyrrelser, muskuloskeletale lidelser, angst og psykiske lidelser. Prævalensen er blevet rapporteret at være mellem 2 og 5 %.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at kvinder med fibromyalgi har høj risiko for fald og balanceforstyrrelser sammenlignet med raske kvinder. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om gangmønsterændringer i enkelt- og dobbeltopgavetilstande var forbundet med risikoen for at falde hos kvinder med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald og fald-relaterede skader er et almindeligt sundhedsproblem. Et fald er ofte et resultat af iboende fysiologisk aldring og underliggende kronisk sygdom, der interagerer med det ydre og udfordrende miljø. Forstyrrelser i fysisk funktion, muskelstyrke, bevægelighed, dårlig balance, påvirkning af sansesystemet, tab af proprioception, ændringer i visuelle og vestibulære aspekter, svimmelhed, nedsat udholdenhed og kognitiv og mobilitetsnedsættelse er de mest almindelige risikofaktorer for fald. Postural kontrol i en dobbeltopgaveindstilling er især relevant for daglige livssituationer. Med henblik herpå foreslår vi en vurdering baseret på disse parametre hos kvinder med fibromyalgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med fibromyalgi. Fibromyalgi er en kronisk tilstand karakteriseret ved kroniske smerter, træthed, søvnforstyrrelser og psykologiske forstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med fibromyalgi, der går til Fibromyalgiforeningen i Granada.
  • Kvinder, der kan gennemføre vurderingsbatteriet af tests og opgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Auditive og visuelle forstyrrelser.
  • Kognitive problemer.
  • Psykiatrisk patologi.
  • Alvorlige gangforstyrrelser.
  • Samtidige neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde kvinder.
35 raske kvinder. Kontrolgruppe.
Andet: Sunde kvinder
Disse kvinder vurderes for at blive sammenlignet med fibromyalgikvindegruppen.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Fibromyalgi kvindegruppe
35 kvinder med fibromyalgi blev målt ved baseline af observationsstudiet.
Andet: Fibromyalgi kvindegruppe
Vurdering af denne gruppe ved baseline for at blive sammenlignet med en kontrolgruppe.
Andre navne:
  • Fibromyalgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up & Go (TUG)
Tidsramme: baseline

Denne test tidsindstillet i sekunder måler den tid det tager deltageren at rejse sig fra en lænestol, gå 3 meter i normalt tempo, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. De begynder i rækkefølgen "Go!" Et stopur blev brugt til at måle tiden. TUG er en hyppigt brugt test til at vurdere mobilitets- og faldrisici hos ældre voksne og anbefales af American Geriatrics Society (2011) som et screeningsværktøj.

Timed up and go kombineret med en kognitiv opgave blev også målt.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: baseline
Det er en hurtig og enkel test. Den scorer den maksimale afstand, man kan nå fremad ud over armlængde, samtidig med at den opretholder en fast støttebase i stående stilling. Forsøgspersonen bliver bedt om at række så langt frem som muligt uden at tage et skridt eller røre ved væggen. Det måler evnen til at opretholde balance under en funktionel opgave. Det har vist sig at være forudsigende for fald. Det blev testet med et målebånd på væggen ved at bruge hovedet på den tredje fingers mellemhånd som referencepunkt.
baseline
Enkeltbensstilling
Tidsramme: baseline
Dette er et ofte klinisk værktøj, der bruges til at vurdere balance og postural stabilitet. I startpositionen står personen oprejst med armen foldet over brystet og hovedet vendt lige frem; skoene af. Forsøgspersonen bliver bedt om at løfte det ene ben fra gulvet, baseret på præference for emnet og holde benet hævet så længe som muligt uden at røre det andet ben. Timeren stoppes, uanset om forsøgspersonens hævede fod enten rører gulvet, kommer i kontakt med det andet ben eller flytter standfoden for at skabe en ny base af støtte, hvis armene bevæger sig ud af testpositionen, eller når en maksimal balancetid på 30 sekunder finder sted . Tiden blev målt med et stopur.
baseline
Tinetti test
Tidsramme: baseline
Denne test evaluerede 13 opgaver og tillader vurdering af den statiske og dynamiske balance.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: baseline
Klinisk påføringsværktøj på 10 genstande, der kan administreres på 2-5 minutter af et medlem af det medicinske personale eller selvadministreres på cirka 10 minutter. Det måler evnen til at udføre visse aktiviteter uden hjælp
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0041G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde kvinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner