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Risque de chutes chez les patients atteints de fibromyalgie (FM)

9 décembre 2014 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Évaluation de l'équilibre et du risque de chutes chez les femmes atteintes de fibromyalgie

La fibromyalgie est une maladie chronique caractérisée par des douleurs musculaires généralisées persistantes avec hyperalgésie généralisée et allodynie. Elle peut s'accompagner d'autres symptômes concomitants : fatigue, troubles du sommeil, troubles musculo-squelettiques, détresse et troubles psychiques. La prévalence serait comprise entre 2 et 5 %.

L'hypothèse de cette étude est que les femmes atteintes de fibromyalgie présentent un risque élevé de chutes et de troubles de l'équilibre par rapport aux femmes en bonne santé. L'objectif de cette étude était d'étudier si les changements de modèle de marche dans des conditions de tâche simple et double étaient associés au risque de chute chez les femmes atteintes de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes et les blessures liées aux chutes sont un problème de santé courant. Une chute est souvent le résultat d'un vieillissement physiologique intrinsèque et d'une maladie chronique sous-jacente interagissant avec l'environnement externe et difficile. Les troubles de la fonction physique, de la force musculaire, de l'amplitude des mouvements, un mauvais équilibre, une affectation du système sensoriel, une perte de proprioception, une altération des aspects visuels et vestibulaires, des étourdissements, une diminution de l'endurance et des troubles cognitifs et moteurs sont les facteurs de risque les plus courants de chutes. Le contrôle postural dans un contexte de double tâche est particulièrement pertinent dans les situations de la vie quotidienne. Pour cela, nous proposons une évaluation basée sur ces paramètres chez les femmes atteintes de fibromyalgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Granada
      • Granada., Granada, Espagne, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes atteintes de fibromyalgie. La fibromyalgie est une maladie chronique caractérisée par des douleurs chroniques, de la fatigue, des troubles du sommeil et des troubles psychologiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes diagnostiquées avec la fibromyalgie assistant à l'Association de la fibromyalgie de Grenade.
  • Les femmes qui peuvent compléter la batterie d'évaluation des tests et des tâches.

Critère d'exclusion:

  • Troubles auditifs et visuels.
  • Problèmes cognitifs.
  • Pathologie psychiatrique.
  • Troubles graves de la marche.
  • Affections neurologiques concomitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes en bonne santé.
35 femmes en bonne santé. Groupe de contrôle.
Autre: Femmes en bonne santé
Ces femmes sont évaluées afin d'être comparées au groupe de femmes fibromyalgiques.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Groupe de femmes fibromyalgiques
35 femmes atteintes de fibromyalgie ont été mesurées au départ de l'étude observationnelle.
Autre: Groupe de femmes fibromyalgiques
Évaluation de ce groupe au départ afin d'être comparé à un groupe témoin.
Autres noms:
  • Fibromyalgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed up & Go (TUG)
Délai: ligne de base

Ce test chronométré en secondes mesure le temps mis par le participant pour se lever d'un fauteuil, marcher 3 mètres à allure normale, faire demi-tour, reculer et s'asseoir. Ils commencent à l'ordre de "Go!" Un chronomètre a été utilisé pour mesurer le temps. Le TUG est un test fréquemment utilisé pour évaluer la mobilité et les risques de chute chez les personnes âgées et est recommandé par l'American Geriatrics Society (2011) comme outil de dépistage.

Le timed up and go combiné à une tâche cognitive a également été mesuré.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de portée fonctionnelle
Délai: ligne de base
C'est un test simple et rapide. Il marque la distance maximale que l'on peut atteindre vers l'avant au-delà de la longueur du bras, tout en maintenant une base fixe de support en position debout. On demande au sujet d'avancer le plus loin possible sans faire un pas ni toucher le mur. Il mesure la capacité à maintenir l'équilibre lors d'une tâche fonctionnelle. Il a été démontré qu'il était prédictif des chutes. Il a été testé avec un ruban à mesurer sur le mur en utilisant la tête du métacarpe du troisième doigt comme point de référence.
ligne de base
Position sur une jambe
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un outil clinique fréquemment utilisé pour évaluer l'équilibre et la stabilité posturale. Dans la position de départ, la personne se tient debout, les bras croisés sur la poitrine et la tête tournée vers l'avant ; chaussures. Le sujet est invité à soulever une jambe du sol, en fonction de la préférence du sujet et à garder la jambe levée aussi longtemps que possible sans toucher l'autre jambe. La minuterie est arrêtée si le pied levé du sujet touche le sol, entre en contact avec l'autre jambe ou déplace le pied de position pour créer une nouvelle base de support, si les bras sortent de la position de test ou lorsqu'un temps d'équilibre maximal de 30 secondes a lieu . Le temps était mesuré avec un chronomètre.
ligne de base
Essai Tinetti
Délai: ligne de base
Ce test évalue 13 tâches et permet d'évaluer l'équilibre statique et dynamique.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: ligne de base
Outil d'application clinique de 10 éléments pouvant être administrés en 2 à 5 minutes par un membre du personnel médical ou auto-administrés en 10 minutes environ. Il mesure la capacité à réaliser certaines activités sans aide
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2013

Première publication (Estimation)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0041G

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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