Risco de Quedas em Pacientes com Fibromialgia (FM)
9 de dezembro de 2014 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Avaliação do Equilíbrio e Risco de Quedas em Mulheres com Fibromialgia
A fibromialgia é uma doença crônica caracterizada por dor muscular generalizada persistente com hiperalgesia generalizada e alodinia. Pode ser acompanhada por outros sintomas concomitantes: fadiga, distúrbios do sono, distúrbios musculoesqueléticos, angústia e distúrbios psicológicos. A prevalência foi relatada entre 2 e 5%.
A hipótese deste estudo é que mulheres com fibromialgia apresentam alto risco de quedas e distúrbios do equilíbrio em comparação com mulheres saudáveis. O objetivo deste estudo foi investigar se as mudanças no padrão de marcha em condições de tarefa simples e dupla estavam associadas ao risco de queda em mulheres com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quedas e lesões relacionadas a quedas são um problema de saúde comum.
Uma queda geralmente é resultado do envelhecimento fisiológico intrínseco e da interação de doenças crônicas subjacentes com o ambiente externo e desafiador.
Distúrbios na função física, força muscular, amplitude de movimento, falta de equilíbrio, comprometimento do sistema sensorial, perda da propriocepção, alteração nos aspectos visuais e vestibulares, tontura, diminuição da resistência e comprometimento cognitivo e da mobilidade são os fatores de risco mais comuns para quedas.
O controle postural em um ambiente de dupla tarefa é especialmente relevante para situações da vida diária.
Pensando nisso, propomos uma avaliação baseada nesses parâmetros em mulheres com fibromialgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada
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Granada., Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com fibromialgia.
A fibromialgia é uma condição crônica caracterizada por dor crônica, fadiga, distúrbios do sono e distúrbios psicológicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com fibromialgia atendidas na Associação de Fibromialgia de Granada.
- Mulheres que conseguem completar a bateria de testes e tarefas de avaliação.
Critério de exclusão:
- Distúrbios auditivos e visuais.
- Problemas cognitivos.
- Patologia psiquiátrica.
- Distúrbios graves da marcha.
- Condições neurológicas concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres saudáveis.
35 mulheres saudáveis.
Grupo de controle.
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Essas mulheres são avaliadas para serem comparadas com o grupo de mulheres com fibromialgia.
Outros nomes:
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Grupo de mulheres com fibromialgia
35 mulheres com fibromialgia foram medidas no início do estudo observacional.
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Avaliação desse grupo no início do estudo para comparação com um grupo controle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Timed up & Go (TUG)
Prazo: linha de base
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Este teste cronometrado em segundos mede o tempo gasto pelo participante para se levantar de uma poltrona, caminhar 3 metros em ritmo normal, virar, voltar e sentar. Eles começam na ordem de "Vá!" Um cronômetro foi usado para medir o tempo. O TUG é um teste frequentemente utilizado para avaliar a mobilidade e os riscos de queda em idosos e é recomendado pela American Geriatrics Society (2011) como uma ferramenta de triagem. O timed up and go combinado com uma tarefa cognitiva também foi medido. |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de alcance funcional
Prazo: linha de base
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É um teste rápido e simples.
Ele marca a distância máxima que alguém pode alcançar além do comprimento do braço, mantendo uma base fixa de suporte na posição em pé.
Pede-se ao sujeito que se estenda o mais longe possível sem dar um passo ou tocar a parede.
Mede a capacidade de manter o equilíbrio durante uma tarefa funcional.
Tem sido demonstrado ser preditivo de quedas.
Foi testado com fita métrica na parede tendo como ponto de referência a cabeça do metacarpo do terceiro dedo.
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linha de base
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Postura de perna única
Prazo: linha de base
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Esta é uma ferramenta clínica frequentemente utilizada para avaliar o equilíbrio e estabilidade postural.
Na posição inicial, a pessoa fica ereta com o braço cruzado sobre o peito e a cabeça voltada para a frente; Sapatos fora.
O sujeito é solicitado a levantar uma perna do chão, com base na preferência do sujeito e manter a perna levantada o maior tempo possível sem tocar a outra perna.
O cronômetro é interrompido se o pé levantado do sujeito toca o chão, faz contato com outra perna ou move o pé de apoio para criar uma nova base de suporte, se os braços se movem para fora da posição de teste ou quando ocorre um tempo máximo de equilíbrio de 30 segundos .
O tempo foi medido com um cronômetro.
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linha de base
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Teste de Tinetti
Prazo: linha de base
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Este teste avaliou 13 tarefas e permite a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: linha de base
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Ferramenta de aplicação clínica de 10 itens que podem ser administrados em 2-5 minutos por um membro da equipe médica ou auto-administrados em cerca de 10 minutos.
Mede a capacidade de realizar certas atividades sem ajuda
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0041G
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