Risiko for fall hos pasienter med fibromyalgi (FM)
Vurdering av balanse og risiko for fall hos kvinner med fibromyalgi
Fibromyalgi er en kronisk sykdom preget av vedvarende utbredt muskelsmerter med generalisert hyperalgesi og allodyni. Det kan være ledsaget av andre samtidige symptomer: tretthet, søvnforstyrrelser, muskel- og skjelettplager, plager og psykologiske lidelser. Prevalensen er rapportert å være mellom 2 og 5 %.
Hypotesen for denne studien er at kvinner med fibromyalgi har høy risiko for fall og balanseforstyrrelser sammenlignet med friske kvinner. Målet med denne studien var å undersøke om endringer i gangmønster i enkelt- og dobbeltoppgavetilstander var assosiert med risikoen for å falle hos kvinner med fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Spania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med fibromyalgi som går til Fibromyalgiforeningen i Granada.
- Kvinner som kan fullføre vurderingsbatteriet av tester og oppgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Auditive og visuelle forstyrrelser.
- Kognitive problemer.
- Psykiatrisk patologi.
- Alvorlige gangforstyrrelser.
- Samtidige nevrologiske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske kvinner.
35 friske kvinner.
Kontrollgruppe.
|
Disse kvinnene vurderes for å kunne sammenlignes med kvinnegruppen fibromyalgi.
Andre navn:
|
|
Fibromyalgi kvinnegruppe
35 kvinner med fibromyalgi ble målt ved baseline av observasjonsstudien.
|
Vurdering av denne gruppen ved baseline for å kunne sammenlignes med en kontrollgruppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne testen tidsbestemt i sekunder måler tiden deltakeren bruker på å reise seg fra en lenestol, gå 3 meter i normalt tempo, snu seg, gå tilbake og sette seg ned. De begynner i rekkefølgen "Go!" En stoppeklokke ble brukt til å måle tiden. TUG er en ofte brukt test for å vurdere mobilitet og fallrisiko hos eldre voksne og anbefales av American Geriatrics Society (2011) som et screeningsverktøy. Tiden opp og gå kombinert med en kognitiv oppgave ble også målt. |
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er en rask og enkel test.
Den scorer den maksimale avstanden man kan nå fremover utover armlengdes avstand, samtidig som den opprettholder en fast støtte i stående stilling.
Observanden blir bedt om å strekke seg frem så langt som mulig uten å ta et skritt eller berøre veggen.
Det måler evnen til å opprettholde balanse under en funksjonell oppgave.
Det har vist seg å være prediktivt for fall.
Den ble testet med et målebånd på veggen ved å bruke hodet på mellomhåndshodet på den tredje fingeren som referansepunkt.
|
grunnlinje
|
|
Enkeltbensstilling
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er et ofte klinisk verktøy som brukes til å vurdere balanse og postural stabilitet.
I startposisjonen står personen oppreist med armen foldet over brystet og hodet rett frem; skoene av.
Forsøkspersonen blir bedt om å løfte det ene benet fra gulvet, basert på motivets preferanse, og holde benet hevet så lenge som mulig uten å berøre det andre benet.
Timeren stoppes enten den løftede foten til forsøkspersonen enten berører gulvet, får kontakt med andre ben eller beveger ståfoten for å skape en ny støttebase, hvis armene beveger seg ut av testposisjonen eller når en maksimal balansetid på 30 sekunder finner sted .
Tiden ble målt med stoppeklokke.
|
grunnlinje
|
|
Tinetti test
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne testen evaluerte 13 oppgaver og tillater vurdering av den statiske og dynamiske balansen.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: grunnlinje
|
Klinisk påføringsverktøy med 10 elementer som kan administreres på 2-5 minutter av et medlem av det medisinske personalet eller selvadministreres på ca. 10 minutter.
Det måler evnen til å oppnå visse aktiviteter uten hjelp
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0041G
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .