Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko upadków u pacjentów z fibromialgią (FM)

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Ocena równowagi i ryzyka upadków u kobiet z fibromialgią

Fibromialgia jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się uporczywym, rozległym bólem mięśni z uogólnioną hiperalgezją i allodynią. Mogą temu towarzyszyć inne towarzyszące objawy: zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, dystres i zaburzenia psychiczne. Szacuje się, że częstość występowania wynosi od 2 do 5%.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​kobiety z fibromialgią są bardziej narażone na upadki i zaburzenia równowagi w porównaniu z kobietami zdrowymi. Celem pracy było zbadanie, czy zmiany wzorca chodu w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania były związane z ryzykiem upadków u kobiet z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki i urazy z nimi związane są częstym problemem zdrowotnym. Upadek jest często wynikiem wewnętrznego fizjologicznego starzenia się i leżącej u jego podstaw choroby przewlekłej, wchodzącej w interakcje z zewnętrznym i wymagającym środowiskiem. Najczęstszymi czynnikami ryzyka upadków są zaburzenia sprawności fizycznej, siły mięśniowej, zakresu ruchu, zaburzenia równowagi, zaburzenia w układzie czuciowym, utrata propriocepcji, zmiany w zakresie wzroku i przedsionka, zawroty głowy, zmniejszona wytrzymałość oraz zaburzenia funkcji poznawczych i ruchowych. Kontrola posturalna w warunkach podwójnego zadania jest szczególnie istotna w codziennych sytuacjach życiowych. W związku z tym proponujemy ocenę opartą na tych parametrach u kobiet z fibromialgią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada., Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z fibromialgią. Fibromialgia to przewlekły stan charakteryzujący się przewlekłym bólem, zmęczeniem, zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze zdiagnozowaną fibromialgią uczęszczające do Stowarzyszenia Fibromialgii w Granadzie.
  • Kobiety, które potrafią ukończyć baterię oceny testów i zadań.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia słuchu i wzroku.
  • Problemy poznawcze.
  • Patologia psychiatryczna.
  • Poważne zaburzenia chodu.
  • Współistniejące stany neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kobiety.
35 zdrowych kobiet. Grupa kontrolna.
Inny: Zdrowe kobiety
Kobiety te są oceniane w celu porównania z grupą kobiet z fibromialgią.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Grupa kobiet z fibromialgią
Na początku badania obserwacyjnego zmierzono 35 kobiet z fibromialgią.
Inny: Grupa kobiet z fibromialgią
Ocena tej grupy na początku badania w celu porównania z grupą kontrolną.
Inne nazwy:
  • Fibromialgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: linia bazowa

Ten test mierzony w sekundach mierzy czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście 3 metrów w normalnym tempie, odwrócenie się, cofnięcie się i usiąść. Zaczynają w kolejności „Go!” Do mierzenia czasu służył stoper. TUG jest często stosowanym testem do oceny mobilności i ryzyka upadków u osób starszych i jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Geriatryczne (2011) jako narzędzie przesiewowe.

Mierzono również czas w górę i w drogę w połączeniu z zadaniem poznawczym.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to szybki i prosty test. Ocenia maksymalną odległość, na jaką można sięgnąć do przodu poza długość ramienia, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia w pozycji stojącej. Badany jest proszony o wyciągnięcie ręki jak najdalej do przodu bez robienia kroku lub dotykania ściany. Mierzy zdolność utrzymania równowagi podczas zadania funkcjonalnego. Wykazano, że przewiduje upadki. Został przetestowany za pomocą taśmy mierniczej na ścianie, wykorzystując jako punkt odniesienia głowę kości śródręcza trzeciego palca.
linia bazowa
Postawa na jednej nodze
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to często stosowane narzędzie kliniczne do oceny równowagi i stabilności postawy. W pozycji wyjściowej osoba stoi wyprostowana z ręką skrzyżowaną na piersi i głową skierowaną na wprost; zdjąć buty. Badany jest proszony o podniesienie jednej nogi z podłogi, w oparciu o preferencje badanego i utrzymywanie nogi uniesionej tak długo, jak to możliwe, bez dotykania drugiej nogi. Stoper zostaje zatrzymany, gdy uniesiona stopa badanego dotknie podłogi, zetknie się z drugą nogą lub przesunie stopę podporową w celu stworzenia nowej podstawy podparcia, jeśli ramiona wyjdą z pozycji testowej lub gdy maksymalny czas równowagi wynosi 30 s . Czas mierzono stoperem.
linia bazowa
Test Tinettiego
Ramy czasowe: linia bazowa
Test ten oceniał 13 zadań i pozwalał na ocenę równowagi statycznej i dynamicznej.
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: linia bazowa
Narzędzie do stosowania klinicznego składające się z 10 pozycji, które mogą być podane w ciągu 2-5 minut przez członka personelu medycznego lub samodzielnie w ciągu około 10 minut. Mierzy zdolność do wykonywania określonych czynności bez pomocy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0041G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Zdrowe kobiety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj