Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för fall hos patienter med fibromyalgi (FM)

9 december 2014 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Bedömning av balans och risk för fall hos kvinnor med fibromyalgi

Fibromyalgi är en kronisk sjukdom som kännetecknas av ihållande utbredd muskelsmärta med generaliserad hyperalgesi och allodyni. Det kan åtföljas av andra samtidiga symtom: trötthet, sömnstörningar, muskuloskeletala störningar, ångest och psykologiska störningar. Prevalensen har rapporterats vara mellan 2 och 5 %.

Hypotesen för denna studie är att kvinnor med fibromyalgi har hög risk för fall och balansstörningar jämfört med friska kvinnor. Syftet med denna studie var att undersöka om förändringar i gångmönster i enkla och dubbla arbetsuppgifter var förknippade med risken att falla hos kvinnor med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall och fallrelaterade skador är ett vanligt hälsoproblem. Ett fall är ofta ett resultat av inneboende fysiologiskt åldrande och underliggande kronisk sjukdom som interagerar med den yttre och utmanande miljön. Störningar i fysisk funktion, muskelstyrka, rörelseomfång, dålig balans, påverkan i sensoriska system, förlust av proprioception, förändringar avseende visuella och vestibulära aspekter, yrsel, minskad uthållighet samt kognitiva och rörelsehinder är de vanligaste riskfaktorerna för fall. Postural kontroll i en miljö med dubbla uppgifter är särskilt relevant för dagliga livssituationer. Med hänsyn till detta föreslår vi en bedömning baserad på dessa parametrar hos kvinnor med fibromyalgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med fibromyalgi. Fibromyalgi är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av kronisk smärta, trötthet, sömnstörningar och psykiska störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen fibromyalgi går till Fibromyalgiföreningen i Granada.
  • Kvinnor som kan genomföra bedömningsbatteriet av tester och uppgifter.

Exklusions kriterier:

  • Auditiva och visuella störningar.
  • Kognitiva problem.
  • Psykiatrisk patologi.
  • Gång allvarliga störningar.
  • Samtidiga neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kvinnor.
35 friska kvinnor. Kontrollgrupp.
Övrig: Friska kvinnor
Dessa kvinnor bedöms för att jämföras med fibromyalgikvinnor.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Fibromyalgi kvinnor grupp
35 kvinnor med fibromyalgi mättes vid baslinjen av observationsstudien.
Övrig: Fibromyalgi kvinnor grupp
Bedömning av denna grupp vid baslinjen för att jämföras med en kontrollgrupp.
Andra namn:
  • Fibromyalgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed up & Go (TUG)
Tidsram: baslinje

Detta test med tiden i sekunder mäter den tid det tar för deltagaren att resa sig från en fåtölj, gå 3 meter i normal takt, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig. De börjar i ordningen "Gå!" Ett stoppur användes för att mäta tiden. TUG är ett ofta använt test för att bedöma rörlighet och fallrisker hos äldre vuxna och rekommenderas av American Geriatrics Society (2011) som ett screeningverktyg.

Timed up and go i kombination med en kognitiv uppgift mättes också.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell räckviddstest
Tidsram: baslinje
Det är ett snabbt och enkelt test. Den ger det maximala avståndet man kan nå framåt bortom armlängds längd, samtidigt som man bibehåller en fast stödbas i stående position. Försökspersonen uppmanas att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att ta ett steg eller röra väggen. Det mäter förmågan att upprätthålla balans under en funktionell uppgift. Det har visat sig vara förutsägande för fall. Den testades med ett måttband på väggen med hjälp av det tredje fingrets mellanhandshuvud som referenspunkt.
baslinje
Enbensställning
Tidsram: baslinje
Detta är ett ofta kliniskt verktyg som används för att bedöma balans och postural stabilitet. I startpositionen står personen upprätt med armen hopvikt över bröstet och huvudet riktat rakt fram; skor av. Försökspersonen uppmanas att lyfta ett ben från golvet, baserat på motivets preferens och hålla benet upphöjt så länge som möjligt utan att röra det andra benet. Timern stoppas oavsett om försökspersonens höjda fot antingen vidrör golvet, kommer i kontakt med andra ben eller flyttar ställningsfoten för att skapa en ny bas av stöd, om armarna rör sig ur testpositionen eller när en maximal balanstid på 30s äger rum . Tiden mättes med ett stoppur.
baslinje
Tinetti test
Tidsram: baslinje
Detta test utvärderade 13 uppgifter och möjliggör bedömning av den statiska och dynamiska balansen.
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: baslinje
Kliniskt appliceringsverktyg med 10 artiklar som kan administreras på 2-5 minuter av en medlem av den medicinska personalen eller självadministreras på cirka 10 minuter. Det mäter förmågan att utföra vissa aktiviteter utan hjälp
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DF0041G

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Friska kvinnor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera